Atouxx toux seche adultes, sirop, flacon (+ godet) de 200 ml

Atouxx toux seche adulte est un médicament sous forme de sirop (0,12 %).
Autorisation de mise sur le marché le 31/07/1996 par SCHWARZ PHARMA et retiré du marché le 19/02/2009. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Pholcodine

Excipients

• Saccharose
• Alcool
• Glycérol (E422)
• Eau purifiée
• Extrait concentré pour sirop de Desessartz :
• Ipecacuanha
• Séné
• Serpolet
• Coquelicot
• Magnésium sulfate (E518)
• Eau distillée de fleur d'oranger
• Saccharose
• Alcool
• Eau
• Arôme eau de laurier cerise 31M15 :
• Cerise
• Benzoïque aldéhyde
• Alcool
• Eau

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • antitussifs, sauf associations aux expectorants

      • alcaloïdes de l'opium et dérivés

        • pholcodine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 31/07/1996 et le 19/02/2009.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Toux non productive

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- insuffisance respiratoire,
- toux de l'asthmatique, allergie à l'un des constituants,
- enfant de moins de 15 ans,
- allaitement : la pholcodine passe dans le lait maternel ; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
DECONSEILLE :
- Ce médicament contient 77,9 mg d'alcool par graduation de 5 ml. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes et les enfants de moins de 12 ans.
- La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir interactions) pendant le traitement est déconseillée.

 

Posologie et mode d'administration

Réservé à l'adulte.
Cette spécialité ne permet pas de délivrer des posologies adaptées à l'enfant.
- Chez l'adulte :
La posologie usuelle est de : 5 à 10 ml (soit de 2 à 4 graduations du godet contenant 6 à 12 mg de pholcodine) par prise, à renouveler si besoin, en espaçant les prises d'au moins 4 heures.
- En l'absence d'autres prises médicamenteuses apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser chez l'adulte est de 90 mg.
- Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique :
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
- Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
- Voie orale.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter ;
- Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif ;
- Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ;
- Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir interactions) pendant le traitement est déconseillée.
- Ce médicament contient 77,9 mg d'alcool par graduation de 5 ml. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes et les enfants de moins de 12 ans.
- En cas de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose : 3,3 g par graduation de 5 ml.
- Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
- Grossesse : il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la pholcodine est insuffisant pour exclure tout risque. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la pholcodine est insuffisant pour exclure tout risque. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.
Allaitement :
La pholcodine passe dans le lait maternel ; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Alcool :
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
- Autres dépresseurs du système nerveux central :
(Analgésiques morphiniques, certains antidépresseurs, les antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, anxiolitiques autres que benzodiazépines).
Majoration de la dépression du système nerveux central pouvant avoir des conséquences importantes, notamment en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
- Autres dérivés morphiniques (analgésiques ou antitussifs) :
Dépression respiratoire (synergie potentialisatrice) des effets dépresseurs des morphiniques en particulier chez le sujet âgé.

 

Effets indésirables

- Possibilité de constipation, somnolence (voir précautions d'emploi).
- Rarement : effets vertigineux, nausées, vomissements, bronchospasme, réactions cutanées allergiques.

 

Surdosage

- Signes en cas d'absorption massive : coma, dépression respiratoire, convulsions.
- Traitement symptomatique : évacuation gastrique.
. En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire.
. En cas de convulsions : benzodiazépine.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTITUSSIF OPIACE.
(R. Système respiratoire).
Pholcodine : dérivé morphinique à action antitussive centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celui de la codéine.

La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.
L'élimination s'effectue principalement dans les urines et 30 à 50% de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Conservation :
3 ans.

Flacon de verre brun (type III) de 200 ml fermé par un bouchon en aluminium muni intérieurement d'un joint en triséal avec godet en polypropylène de 15 ml gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml et 15 ml.

 

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