Dexir adulte, sirop, flacon de 125 ml

Dexir adulte est un médicament sous forme de sirop (0,3 %).
Autorisation de mise sur le marché le 30/06/1987 par UPSA CONSEIL et retiré du marché le 09/09/2011. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Dextrométhorphane

Excipients

• Glycérol (E422)
• Saccharose
• Citrique acide (E330)
• Parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219)
• Parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217)
• Arôme caramel-vanille
• Eau purifiée

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • antitussifs, sauf associations aux expectorants

      • alcaloïdes de l'opium et dérivés

        • dextrométhorphane

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 30/06/1987 et le 09/09/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Toux non productive

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Insuffisance respiratoire quel que soit son degré,
- toux de l'asthmatique,
- enfant de moins de 15 ans,
- traitement par les IMAO non sélectifs et sélectifs A par extrapolation (voir interactions).
- allaitement : le dextrométhorphane passe dans le lait ; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères d'autres antitussifs centraux à doses suprathérapeutiques. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.

 

Posologie et mode d'administration

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, la posologie quotidienne usuelle est de 60 à 120 mg de bromhydrate de dextrométhorphane à répartir en 3 ou 4 prises, soit une à deux cuillères à café trois à quatre fois par jour.
Ne pas dépasser deux cuillères à café par prise et huit cuillères à café par jour.
Les prises seront espacées de quatre heures au moins.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
- Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre, notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles intrabronchiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l'étiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque, cancer, affections endobronchiques.
- Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'insuffisance hépatique et chez le sujet âgé, la posologie initiale sera diminuée de 50% et pourra éventuellement être augmentée du quart, en fonction de la tolérance et des besoins.
- Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par cuillère à café : en tenir compte dans la ration journalière.
- La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement (voir interactions) est déconseillée.
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane. En fin de grossesse, des posologies élevées de dextrométhorphane, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né. Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. En conséquence, l'utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En conséquence, l'utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez les nourrissons, après ingestion par les mères d'autres antitussifs centraux à doses suprathérapeutiques.
En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :
IMAO non sélectifs et sélectifs A par extrapolation : risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique.

 

Effets indésirables

Possibilité de constipation, somnolence, états vertigineux, nausées, vomissements, bronchospasmes, réactions cutanées allergiques.

 

Surdosage

- Symptômes (survenant plus particulièrement lors d'association avec des antihistaminiques) :
nausées, vomissements, agitation, confusion, somnolence, éruption urticariforme, vision floue, nystagmus.
En cas de surdosage massif : coma, dépression respiratoire, convulsions.
- Traitement :
. En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire.
. En cas de convulsions : benzodiazépines (IV chez l'adulte et le grand enfant, intrarectale chez le petit enfant).
Evacuation digestive.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTITUSSIF D'ACTION CENTRALE DERIVE MORPHINIQUE.
Pas d'action sur les centres respiratoires à doses thérapeutiques, mais pouvant provoquer une dépression à fortes doses.

Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.

Flacon (verre brun) de 125 ml.

 

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