Deliproct, pommade rectale, tube de 30 g

À propos
Indications: pourquoi le prendre?
Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
Posologie et mode d'administration
Mises en garde et précautions d'emploi
Grossesse et allaitement
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Effets indésirables
Surdosage
Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Propriétés pharmacologiques
Durée et précautions particulières de conservation

Deliproct est un médicament sous forme de pommade rectale à base de Prednisolone + cinchocaïne.
Autorisation de mise sur le marché le 23/09/1991 par BAYER HEALTHCARE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

À propos

Principes actifs

Prednisolone
Cinchocaïne

Excipients

Polyéthylèneglycol monoricinoléate
Huile de ricin
Cire alcool
Huile de ricin
Composition de l'arôme parfum Chypre :
Bergamote
Benzyle acétate
Cyclamen aldéhyde
Diéthyle phtalate
Cétones
Esters
Aliphatique aldéhyde
Aromatique aldéhyde

Classification ATC

système cardiovasculaire
- vasculoprotecteurs
  - traitement des hémorrhoÏdes et fissures anales à usage topique
    - corticostéroïdes
      - prednisolone

Statut

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

Prurit anal
Douleur anale
Crise hémorroïdaire

Indications thérapeutiques

Traitement des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la prednisolone, à la cinchocaïne (ou aux autres anesthésiques locaux), ou aux autres constituants du médicament.

Posologie et mode d'administration

1 ou 2 applications par jour en couche mince (en cas de crise aiguë 3 ou 4 le premier jour).

Le traitement doit être de courte durée.

Mises en garde et précautions d'emploi

La pommade rectale contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

Précautions d'emploi

· L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.

· Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, l'administration doit être interrompue et un examen proctologique est indispensable.

· Dû à la présence de la prednisolone: ce traitement n'est pas indiqué dans les maladies anales d'origine bactérienne, mycosique, virale ou parasitaire en l'absence de traitement anti-infectieux spécifique.

Grossesse et allaitement

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aux doses recommandées, la prednisolone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

Effets indésirables

En cas d'utilisation prolongée de DELIPROCT (supérieure à 4 semaines), l'apparition de symptômes locaux tels que l'atrophie cutanée ne peut pas être exclue.

Des réactions allergiques cutanées peuvent se produire dans de rares cas.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

Surdosage

Selon les résultats des études de toxicité avec la prednisolone et le chlorhydrate de cinchocaïne, aucun risque d'intoxication aiguë n'est attendu à la suite d'une seule administration rectale ou périanale de DELIPROCT, même en cas de surdosage accidentel. En cas d'ingestion accidentelle du produit, ce sont surtout les effets systémiques du chlorydrate de cinchocaïne qui sont attendus. Ces effets, dépendant de la dose ingérée, peuvent se manifester par des troubles sévères de type cardiovasculaire (dépression de la fonction cardiaque pouvant aller jusqu'à l'arrêt cardiaque) et des troubles du système nerveux central (convulsions, détresse respiratoire).