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Maalox reflux menthe s/s suspension buvable boîte de 12 sachets de 10 ml

Maalox reflux menthe s/s

Maalox reflux menthe s/s est un médicament générique sous forme de suspension buvable (12) à base de Alginate de sodium + bicarbonate de sodium (500 mg/267 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 17/10/2014 par SANOFI-AVENTIS FRANCE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Alginate de sodium (E401)
  • Bicarbonate de sodium (E550i)

    Excipients

  • Calcium carbonate
  • Carbomère
  • Saccharine sodique (E954)
  • Huile essentielle de menthe poivrée
  • Sodium hydroxyde (E524)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
  • Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217)
  • Eau purifiée
  • Présence de :
  • Sodium

    Classification ATC

    • voies digestives et métabolisme

      • anti-acides, médicaments de l'ulcère peptique et des flatulences

        • anti-acides

          • anti-acides avec bicarbonate de sodium

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 17/10/2014.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Reflux gastro-oesophagien
  • Oesophagite par reflux gastro-oesophagien

Indications thérapeutiques

Traitement des symptômes du reflux gastro-oesophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une oesophagite.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'hypersensibilité connue ou suspectée aux substances actives ou à l'un des excipients.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 sachet 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.

Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation oesophagienne sévères.

Personnes âgées: aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.

Suspension buvable blanchâtre, visqueuse.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

L'efficacité peut être réduite chez les patients ayant une faible acidité gastrique.

En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de sept jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Le traitement des enfants en dessous de 12 ans n'est généralement pas recommandé, sauf sur avis médical.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 6 mmol (ou 138 mg) de sodium par sachet. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'études fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de ce médicament. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.

Allaitement

Ce médicament peut être prescrit pendant l'allaitement, si besoin.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

En raison de la présence de carbonate de calcium qui agit comme un antiacide, un délai de deux heures doit être envisagé entre la prise de ce médicament et l'administration d'autres médicaments, en particulier les antihistaminiques H2, les tétracyclines, la digoxine, les fluoroquinolones, les sels de fer, le kétoconazole, les neuroleptiques, la thyroxine, la pénicillamine, les bêta-bloquants (aténolol, métoprolol, propranolol), les glucocorticoïdes, la chloroquine et les diphosphonates.

 

Effets indésirables

Liés au carbonate de calcium:

·         constipation éventuelle, qui est exceptionnelle grâce à la présence d'alginate,

·         en usage prolongé, survenue possible d'hypercalcémie avec risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.

Des manifestations allergiques telles qu'urticaire, bronchospasme, réactions anaphylactique ou anaphylactoïde ont été rapportées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

En cas de surdosage, le traitement est symptomatique. Le patient peut présenter une distension abdominale.

 

Propriétés pharmacologiques

AUTRES MEDICAMENTS POUR L'ULCERE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (R.G.O),

Code ATC: A02BX.

Les caractéristiques physico-chimiques de la suspension MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE, formée au contact du liquide gastrique acide, lui confèrent les 3 propriétés suivantes:

·         sa légèreté lui permet de flotter au-dessus du contenu gastrique au niveau de la jonction gastro-oesophagienne,

·         sa viscosité et sa cohérence forment une barrière physique qui s'oppose au reflux (diminution du nombre de reflux). En cas de reflux sévère, la suspension régurgite en premier dans l'oesophage et s'interpose entre la paroi oesophagienne et le liquide gastrique irritant.

·         son pH alcalin se substitue au pH acide du liquide de reflux. La pH-métrie gastrique montre que l'administration de MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE augmente le pH de 2 unités au niveau du cardia mais ne modifie pas le PH dans le reste de l'estomac.

Son efficacité pharmacologique est confirmée par des études de pH-métrie oesophagienne qui montrent que ce médicament réduit de façon significative le pourcentage de temps global passé à pH acide dans l'oesophage (pH <4), ainsi que le nombre et la durée moyenne des épisodes de reflux.

L'efficacité de MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE sur les symptômes de reflux a été notamment établie chez des patients ayant eu une oesophagite de grade I ou II préalablement cicatrisée.

MAALOX REFLUX ALGINATE DE SODIUM / BICARBONATE DE SODIUM MENTHE se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.

Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit. Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

L'action de ce médicament est mécanique et ne dépend pas de son absorption systémique.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

10 ml en sachet (PET/Aluminium/PE). Boîte de 12 sachets.

 

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