Nicotinamide renaudin 100 mg/2 ml, solution injectable, boîte de 10 ampoules de 2 ml

Nicotinamide renaudin est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable (10) à base de Nicotinamide (100 mg/2 mL).
Mis en vente le 06/09/2013 par RENAUDIN. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Nicotinamide

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • vitamines

    • autres préparations vitaminiques

      • autres préparations vitaminiques non associées

        • nicotinamide

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 06/09/2013.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Prévention de la carence en vitamine PP
• Carence en vitamine PP

Indications thérapeutiques

Traitement et prévention de la carence en Vitamine PP chez l'adulte lorsque la voie orale n'est pas praticable ou est inadaptée.

Cette spécialité est également indiquée lors de la supplémentation vitaminique chez les patients sous alimentation parentérale.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité au nicotinamide.

 

Posologie et mode d'administration

Prévention des carences (notamment en cas de nutrition parentérale) :

·         40 mg/24 heures par voie intraveineuse.

En cas d'administration lors de nutrition parentérale, il convient de vérifier préalablement la compatibilité et la stabilité avec chaque mélange nutritif utilisé.

Traitement des carences :

La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la sévérité des symptômes cliniques de carence :

·         de 150 à 500 mg/ 24 heures en doses fractionnées par voie intramusculaire (doses quotidiennes ≤ 300 mg) ou intraveineuse.

Lorsque la voie intraveineuse est nécessaire, la vitamine PP peut être administrée par fraction de 100 mg diluée dans 200 mL de chlorure de sodium à 0.9% ou de glucose à 5% et perfusée en 15 à 30 minutes, ou en perfusion continue sur 24 heures.

En cas de carence ne concernant que le nicotinamide, le nicotinamide est administré seul jusqu'à amélioration des signes cliniques.

Dans les cas de carence polyvitaminiques, le nicotinamide doit être associé à d'autres vitamines hydrosolubles.

Solution limpide incolore.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Le nicotinamide est métabolisé exclusivement au niveau hépatique. La prudence s'impose en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Des hépatites ont été observées après administration de doses quotidiennes chroniques > 1,5 g dans des indications non autorisées en France.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études animales n'ont montré aucun effet tératogène du nicotinamide.

Malgré l'absence de donnée clinique, l'utilisation de nicotinamide injectable est possible en cours de grossesse si la situation clinique le nécessite.

Allaitement

En raison de l'absence de donnée sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement sera si possible suspendu pendant le traitement par nicotinamide.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'administration de nicotinamide, par voie orale à fortes doses et parentérale:

Affections de la peau et du tissu sous cutané

Flush, érythème facial.

Affections gastro-intestinales

Douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhée.

Affections du système nerveux

Céphalées, sensations vertigineuses.

Affections hépatobiliaires

Hépatite.

Investigations

Elévation des transaminases.

 

Surdosage

A fortes doses, des hépatites aiguës peuvent apparaître dans des délais très variables d'une semaine à 10 ans.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : appareil digestif et métabolisme, Autres préparations vitaminiques non associées Code ATC: A11HA01.

Le nicotinamide (ou vitamine PP ou B3) dérive de l'acide nicotinique (autre forme de la vitamine PP) par amidation. Le nicotinamide est le précurseur de deux dérivés biologiques : NAD (Nicotinamide Adénine Dinucléotide) et NADP (Nicotinamide Adénine Dinucléotide Phosphate). NAD et NADP sont deux cofacteurs impliqués dans toutes les réactions d'oxydoréduction de l'organisme.

Après administration par voie intraveineuse, le nicotinamide se distribue ensuite rapidement dans tous les tissus, mais en particulier au niveau des reins et du foie.

Le métabolisme se fait selon 3 voies: formation de N- méthyl-nicotinamide puis de 2 pyridone N- méthyl-nicotinamide, de 6-hydroxy-nicotinamide, et de nicotinamide-N-oxyde.

L'élimination est urinaire, essentiellement sous la forme de N- méthylnicotinamide et de 2 pyridone N-méthyl-nicotinamide. Le nicotinamide est éliminé sous forme inchangée en faible quantité.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Après dilution dans le glucose à 5 % ou le chlorure de sodium à 0,9 %, la stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 24 heures à 25°C. Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination : Ce médicament peut être dilué dans du glucose à 5 % ou du chlorure de sodium à 0,9 %.

Ce médicament peut être dilué dans du glucose à 5 % ou du chlorure de sodium à 0,9 %.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

2 mL en ampoule (verre incolore type I).

Boîtes de 10 ampoules.

 

 

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