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Gavisconell fruits de la passion sans sucre, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame potassique, boîte de 1 plaquette de 12 sachets-dose

Gavisconell passion s/s est un médicament sous forme de poudre orale (12) à base de Alginate de sodium + bicarbonate de sodium + carbonate de calcium.
Autorisation de mise sur le marché le 25/03/2008 par RECKIT B. HEALTH.-FRANCE et retiré du marché le 04/12/2015. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Alginate de sodium (E401)
  • Bicarbonate de sodium (E550i)
  • Carbonate de calcium

    Excipients

  • Arôme fruit de la passion
  • Arôme menthe
  • Acésulfame potassique (E950)
  • Citrique acide (E330)
  • Aspartam (E951)
  • Macrogol 400
  • Macrogol 20000
  • Silice (E551)
  • Xylitol (E967)
  • Présence de :
  • Sodium

    Classification ATC

    • voies digestives et métabolisme

      • anti-acides, médicaments de l'ulcère peptique et des flatulences

        • anti-acides

          • anti-acides avec bicarbonate de sodium

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 25/03/2008 et le 04/12/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Reflux gastro-oesophagien
  • Oesophagite par reflux gastro-oesophagien

Indications thérapeutiques

Traitement des symptômes du reflux gastro-oesophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile comme, par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse ou lors d'une oesophagite.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame potassique est contre-indiqué dans les cas suivants :

·         chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Adultes et enfants de plus de 12 ans : un à deux sachets-dose sans eau, après les repas et au coucher.

Personnes âgées : aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population.

Atteinte hépatique : aucune adaptation de dose n'est nécessaire.

Insuffisance rénale : mise en garde chez les patients nécessitant un régime très strict sans sel.

Aucune donnée n'est disponible chez les enfants de moins de 12 ans.

Poudre de couleur crème.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Chaque sachet-dose contient 123 mg de sodium (5,3 mmol). Cette teneur doit être prise en compte en cas de régime très strict sans sel, par exemple lors de certaines insuffisances cardiaques congestives ou d'atteinte rénale.

Chaque sachet-dose contient 160 mg de carbonate de calcium (1,6 mmol). Une attention particulière devra être apportée lors de la prise de ce médicament chez des patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose ou une lithiase calcique rénale récurrente.

Compte-tenu de sa teneur en aspartam, ce médicament est à éviter chez les patients présentant une phénylcétonurie.

L'efficacité de ce médicament peut être réduite chez les patients ayant une faible acidité gastrique.

En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de sept jours, il convient de reconsidérer la situation clinique.

Le traitement des enfants en dessous de 12 ans n'est généralement pas recommandé, sauf sur avis médical.

Veuillez consulter votre médecin si vous avez plus de 40 ans et que vous n'avez auparavant jamais souffert de brûlures d'estomac et de digestion difficile.

 

Grossesse et allaitement

Les études menées chez 281 femmes enceintes, n'ont montré aucun effet indésirable significatif de GAVISCONELL sur le déroulement de la grossesse ou sur la santé du foetus et du nourrisson. Sur la base de ces observations et de l'expérience clinique antérieure, GAVISCONELL peut être utilisé au cours de la grossesse et pendant l'allaitement. Cependant, compte tenu de la présence de carbonate de calcium, il est recommandé de limiter autant que possible la durée de traitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En raison de la présence de carbonate de calcium qui agit comme antiacide, un délai de deux heures doit être envisagé entre la prise de GAVISCONELL et l'administration d'autres médicaments, en particulier les antihistaminiques, les tétracyclines, la digoxine, les fluoroquinolones, les sels de fer, le kétoconazole, les neuroleptiques, la thyroxine, la pénicillamine, les bêta-bloquants (aténolol, métoprolol, propanolol), les glucocorticoïdes, la chloroquine et les diphosphonates.

 

Effets indésirables

De rares manifestations allergiques (< 1/10 000) telles qu'urticaire, bronchospasme, réactions anaphylactique ou anaphylactoïde ont été observées.

 

Surdosage

En cas de surdosage, le patient peut présenter une distension abdominale. Le traitement est symptomatique.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour l'ulcère peptique et le reflux gastro-oesophagien (RGO), Code ATC : A02BX.

Après ingestion, GAVISCONELL interagit rapidement avec le liquide gastrique pour former un gel d'acide alginique, de pH proche de la neutralité, flottant au-dessus du contenu gastrique et évitant ainsi le reflux gastro-oesophagien.

En cas de reflux sévère, le gel lui-même peut être régurgité dans l'oesophage et s'interposer entre la paroi oesophagienne et le liquide gastrique irritant, exerçant ainsi un effet apaisant.

L'action de GAVISCONELL est mécanique et ne dépend pas de son absorption systémique.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

18 mois.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

12 sachets-doses (Polyester/PE/Aluminium/PE) sous plaquette (styrène).

 

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