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Transulose 1,75 g/2,15 g/1,07 g pour 5 g, pâte orale en sachet, boîte de 200 sachets de 5 g

Transulose est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de pâte orale (200) à base de Lactulose + paraffine + vaseline (1,75 g/2,15 g/1,07 g).
Mis en vente le 15/06/2012 par TEVA SANTE. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

    Principes actifs

  • Lactulose
  • Paraffine
  • Vaseline

    Excipients

  • Aspartam (E951)
  • Cholestérol
  • Lactique acide (E270)
  • Huile de bixine (E160b)
  • Mandarine
  • Citron
  • Orange

    Classification ATC

    • voies digestives et métabolisme

      • laxatifs

        • laxatifs

          • laxatifs osmotiques

            • lactulose en association

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 15/06/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Constipation

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

·         Maladie inflammatoire chronique de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), mégacôlon toxique, occlusion gastro-intestinale ou syndromes subocclusifs, perforation ou risque de perforation digestive, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

·         En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Réservé à l'adulte.

La posologie journalière recommandée est de 1 à 3 sachets en une prise unique, le soir.

Le médicament ne doit pas être pris en position allongée ou juste avant d'aller se coucher (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque sujet en fonction de la réponse clinique.

La durée du traitement est limitée à 8 jours.

Si une diarrhée se manifeste, il faut diminuer la posologie. Si la diarrhée persiste, le traitement par TRANSULOSE doit être interrompu.

Pâte brillante, jaune à jaune-orange, opaque et compacte, finement granuleuse.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Une utilisation prolongée (plus de 8 jours) dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée sans avis médical.

En l'absence de résultats cliniques dans la population pédiatrique, ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant.

Puisque la diarrhée induite par le lactulose peut entraîner un déséquilibre électrolytique, il est recommandé d'utiliser ce médicament avec précaution chez les patients susceptibles de développer des troubles électrolytiques (comme par exemple, les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, ou les patients sous traitement diurétique concomitant).

L'administration d'huile de paraffine, chez les personnes en position allongée ou ayant des difficultés de déglutition, doit se faire avec prudence en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie huileuse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Au vu des données disponibles et pour des raisons de sécurité, il est préférable d'éviter l'utilisation de TRANSULOSE au cours de la grossesse.

Lors de l'administration d'huile de paraffine, l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) peut diminuer chez la mère, constituant ainsi un risque potentiel de saignement chez le nouveau-né.

Lactulose: alors que seules quelques données cliniques ont été publiées, l'utilisation très large du lactulose s'est révélée rassurante au cours de la grossesse. Les études conduites chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène.

Huile de paraffine: on ne dispose d'aucune donnée clinique ni animale.

Allaitement

En raison de leurs caractéristiques pharmacocinétiques, les substances actives du médicament ne sont pas absorbées par le tractus intestinal. L'allaitement est donc possible lorsque la mère prend ce médicament.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

En raison de la paraffine contenue dans ce médicament, l'emploi prolongé de celui-ci peut diminuer l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

 

Effets indésirables

·         Ballonnements, selles semi-liquides. Ces effets indésirables peuvent survenir en début de traitement mais ils cessent généralement après adaptation de la posologie.

·         Prurit, douleurs anales, perte de poids modérée.

·         L'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation péri-anale.

 

Surdosage

Symptôme: diarrhée.

Traitement: arrêt du traitement ou diminution de la posologie. Une perte liquidienne importante due à une diarrhée ou à des vomissements peut nécessiter la correction du déséquilibre électrolytique.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique: LAXATIFS OSMOTIQUES (LACTULOSE, ASSOCIATIONS, Code ATC: A06AD61.

Ce médicament est un laxatif qui agit selon deux mécanismes différents:

·         Le lactulose augmente l'hydratation et le volume du contenu du côlon par effet osmotique.

·         L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique, qui agit en lubrifiant le contenu du côlon et en ramollissant les fèces.

Son action se manifeste au cours des 6 à 8 heures suivant l'administration.

Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse les parties hautes du tube digestif de manière inchangée et sans être absorbé. Lorsqu'il atteint le côlon, il est transformé sous l'effet de la flore saccharolytique locale, en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

L'huile de paraffine n'est pas absorbée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

5 g en sachet (PET/Aluminium/PET/PEBD). Boîte de 200.

 

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