Ephedrine aguettant 30mg/ml, solution injectable, boîte de 10 ampoules bouteilles de 1 ml

Ephedrine aguettant est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable (10) à base de Ephédrine (30 mg/mL).
Mis en vente le 21/04/2000 par AGUETTANT. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Ephédrine

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • médicaments en cardiologie

    • stimulants cardiaques, glucosides cardiotoniques exclus

      • adrénergiques et dopaminergiques

        • ephédrine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 21/04/2000.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Hypotension au cours de l'anesthésie

Indications thérapeutiques

- Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie locorégionale pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical qu'elle soit rachidienne ou péridurale.
- Traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'éphédrine,
En association avec d'autres sympathomimétiques indirects comme la phénylpropanolamine, la phényléphrine, la pseudoéphédrine, le méthylphénidate.
DECONSEILLE :
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'association aux anesthésiques volatils halogénés, antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques (milnacipran, venlafaxine), guanéthidine et apparentés.

 

Posologie et mode d'administration

- L'éphédrine devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité du médecin anesthésiste.
- Voie injectable.
- Perfusion intraveineuse ou bolus IV. La voie d'administration varie selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires.
- Adulte :
. La dose est de 3 à 6 mg, répétée en fonction des besoins toutes les 5 à 10 min et la dose pour les 24 heures doit être inférieure à 150 mg.
. L'absence d'efficacité après 30 mg doit faire reconsidérer le choix de la thérapeutique.
- Enfant :
. La voie d'administration est intraveineuse.
. La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 heures.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
La prudence est recommandée en cas de :
- diabète,
- hypertension,
- hypertrophie de la prostate,
- hyperthyroïdie non contrôlée,
- insuffisance coronarienne et pathologies cardiaques chroniques,
- glaucome à angle fermé.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- L'éphédrine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des antécédents cardiaques.
- Sportifs : attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de PERFUSER.
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs limités de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier de l'éphédrine. En cas d'abus ou d'utilisation chronique d'amines vasoconstrictrices, des cas isolés d'hypertension maternelle ont été rapportés. Toutefois, il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour affirmer la réalité d'une foetotoxicité de l'éphédrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de l'éphédrine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs limités de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier de l'éphédrine.
En cas d'abus ou d'utilisation chronique d'amines vasoconstrictrices, des cas isolés d'hypertension maternelle ont été rapportés.
Toutefois, il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour affirmer la réalité d'une foetotoxicité de l'éphédrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de l'éphédrine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Il n'existe pas de données concernant le passage de l'éphédrine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu des modalités d'administration de ce médicament, l'allaitement est possible.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
Sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, pseudoéphédrine, phényléphrine, méthylphénidate) :
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Anesthésiques volatils halogénés :
Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de l'excitabilité cardiaque).
- Antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques (milnacipran, venlafaxine) :
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
- Guanéthidine et apparentés :
Augmentation importante de la pression artérielle (hyperréactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
Si l'association ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles, de sympathomimétiques.
ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- IMAO non sélectifs :
Augmentation de l'action pressive de l'adrénaline et de la noradrénaline, le plus souvent modérée.
A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
- IMAO sélectifs A (moclobémide, toloxatone) :
Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs.
Risque d'augmentation de l'action pressive.
A n'utiliser que sous contrôle médical strict.

 

Effets indésirables

- Risques de palpitations, hypertension, modifications de l'hémostase primaire, nervosité, tremblements, anxiété, insomnie, confusion, irritabilité, dépression, rétention urinaire aiguë, hypersensibilité.
- Risques de crises de glaucome à angle fermé.

 

Surdosage

- En cas de surdosage, on observe la survenue de nausées, de vomissements, de fièvre, de psychose paranoïaque, de troubles du rythme ventriculaire et supraventriculaire, de dépression respiratoire, de convulsion et de coma.
- La dose létale chez l'homme est de l'ordre de 2 g correspondant à des concentrations sanguines de l'ordre de 3,5 à 20 mg/L.

 

Propriétés pharmacologiques

STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES GLYCOSIDES CARDIAQUES.
(C01C : système cardiovasculaire).
L'éphédrine est une amine sympathomimétique agissant de façon directe sur les récepteurs alpha et bêta et indirecte en augmentant la libération de noradrénaline par les terminaisons nerveuses sympathiques. Comme tout agent sympathomimétique, l'éphédrine stimule le système nerveux central, le système cardiovasculaire, le système respiratoire, et les sphincters digestifs et urinaires. L'éphédrine est également un inhibiteur de la mono-amine-oxydase (MAO).

- L'excrétion est dépendante du pH urinaire :
. de 73 à 99% (moyenne : 88%) dans l'urine acide,
. de 22 à 35% (moyenne : 27%) dans l'urine alcaline.
- Après administration orale ou parentérale, l'éphédrine est excrétée sous forme inchangée dans l'urine à 77%.
- La demi-vie est dépendante du pH urinaire. Quand l'urine est acidifiée à pH = 5, la demi-vie est de 3 heures, quand l'urine est alcalinisée à pH = 6,3, la demi-vie est approximativement de 6 heures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

Pas d'exigences particulières.

1 ml en ampoule bouteille en verre de type I ; boîte de 10.

 

Médicaments similaires