Noradrenaline (tartrate) aguettant 2 mg/ml (sans sulfites), solution à diluer pour perfusion, boîte de 50 ampoules de 4 ml

Noradrenaline aguettant s/sulf est un médicament générique mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution à diluer pour perfusion iv (50) à base de Noradrénaline tartrate (2 mg/mL).
Mis en vente le 28/08/1997 par AGUETTANT. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Noradrénaline

Excipients

• Sodium chlorure
• Chlorhydrique acide (E507)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau pour préparations injectables
• Présence de :
• Sodium

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • médicaments en cardiologie

    • stimulants cardiaques, glucosides cardiotoniques exclus

      • adrénergiques et dopaminergiques

        • norépinéphrine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 28/08/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Collapsus
• Hémorragie digestive

Indications thérapeutiques

- En perfusion intraveineuse, la noradrénaline est utilisée :
dans le traitement d'urgence du collapsus et pour la restauration et maintien de la pression artérielle.
- En irrigation locale gastrique, la noradrénaline est utile dans :
le traitement des hémorragies digestives, en complément des traitements habituels (inhibiteurs des récepteurs H2, des pompes à protons ; sclérose endoscopique).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Il n'y a pas de contre-indication lorsque les indications sont respectées.
DECONSEILLE :
Associations déconseillées : anesthésiques volatils halogénés ; antidépresseurs imipraminiques ; médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques.

 

Posologie et mode d'administration

La voie d'administration doit être rigoureusement intraveineuse. Toute extravasation peut entraîner une vasoconstriction locale intense et une nécrose éventuelle des tissus. Il est préférable d'utiliser une voie veineuse centrale.
NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 2 mg/ml (SANS SULFITES) doit être obligatoirement diluée avant la perfusion intraveineuse, en principe dans un soluté glucosé isotonique. La noradrénaline ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments.
Les posologies sont à adapter en fonction de l'état clinique du patient.
Les doses initiales recommandées sont 0,1 à 0,3 µg/kg/min de tartrate de noradrénaline. Des posologies atteignant 3 à 5 µg/kg/min ont parfois été utiles dans le traitement du choc septique ou du choc hémorragique.
Dans le cas d'hémorragie digestive, des lavages gastriques avec du sérum physiologique glacé auquel on ajoute 8 à 16 mg de tartrate de noradrénaline, peuvent être utilisés.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 2 mg/ml (SANS SULFITES) est contre-indiquée chez les patients hypotendus dont le collapsus est lié à une hypovolémie, sauf en cas d'urgence pour maintenir la perfusion des artères coronaires et cérébrales jusqu'à ce qu'une thérapie de remplacement du volume sanguin puisse être mise en place.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Une certaine prudence et une indication stricte sont à retenir en cas :
. de dysfonction ventriculaire gauche majeure,
. d'insuffisance coronaire aiguë,
. d'infarctus du myocarde récent,
. des troubles du rythme cardiaque survenant pendant le traitement. Ces derniers doivent conduire à diminuer la posologie.
- La perfusion de noradrénaline doit être réalisée avec une surveillance continue de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
- Au cas où il serait nécessaire d'administrer NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 2 mg/ml (SANS SULFITES) simultanément avec du sang total ou du plasma, ces derniers doivent être administrés séparément.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Anesthésiques volatils halogénés :
Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de l'excitabilité cardiaque).
- Antidépresseurs imipraminiques :
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée sympathomimétique dans la fibre sympathique).
- Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques :
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée sympathomimétique dans la fibre sympathique).
ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- IMAO non sélectifs :
Augmentation de l'action pressive du sympathomimétique, le plus souvent modérée. A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
- IMAO sélectifs A :
Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs : risque d'augmentation de l'action pressive. A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
- Linézolide :
Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs : risque d'augmentation de l'action pressive. A n'utiliser que sous contrôle médical strict.

 

Effets indésirables

- Nécrose cutanée en cas d'extravasation.
- Fréquents : anxiété, gêne respiratoire, céphalées, tremblements.
- Douleur rétrosternale ou pharyngée, photophobie, pâleur, sudation, vomissements, tachycardie, bradycardie.

 

Surdosage

En cas de surdosage, on peut observer : vasoconstriction cutanée, escarres, collapsus, hypertension artérielle.
En cas d'effets secondaires liés à des posologies excessives, il est conseillé de diminuer la posologie dans les limites du possible.

 

Propriétés pharmacologiques

STIMULANT CARDIAQUE, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS.
Code ATC : C01CA03.
La noradrénaline a une action très puissante sur les récepteurs alpha ainsi que plus modérée, sur les récepteurs bêta1. La NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 2 mg/ml (SANS SULFITES) provoque une vasoconstriction généralisée, à l'exception des coronaires qu'elle dilate de façon indirecte par augmentation de la consommation d'oxygène. La hausse tensionnelle instantanée qui résulte de son administration est de 1,5 fois plus intense que celle de l'adrénaline.

Non résorbé par voie digestive.
Concentration plasmatique fugace (la demi-vie est de 2 à 3 minutes).
Désamination oxydative et o-méthylation.
Elimination rénale sous forme de métabolites.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
Avant dilution : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.

Après dilution : la stabilité physico chimique du produit dilué (dans du glucose à 5 pour cent ou du chlorure de sodium à 0,9 pour cent) a été démontrée pendant 48 heures à 25°C. Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit dilué doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions d'utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 12 heures à 25°C dans une seringue plastique pour pousse-seringue électrique.

- Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnées dans la rubrique instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination : glucose à 5 pour cent, chlorure de sodium à 0,9 pour cent.
- Au cas où il serait nécessaire d'administrer NORADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 2 mg/ml (SANS SULFITES) simultanément avec du sang total ou du plasma, ces derniers doivent être administrés séparément.

- A diluer dans du glucose à 5 pour cent ou du chlorure de sodium à 0,9 pour cent.
- Ne pas utiliser une ampoule entamée.

4 ml en ampoule de verre blanc de 5 ml ; boîte de 50.

 

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