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Betahistine actavis 24 mg, comprimé, boîte de 60

Betahistine actavis est un médicament sous forme de comprimé (60) à base de Bétahistine (24 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 14/01/2008 par ACTAVIS au prix de 6,20€ et retiré du marché le 10/07/2015.

 

À propos

    Principes actifs

  • Bétahistine

    Excipients

  • Povidone (E1201)
  • Cellulose microcristalline (E460)
  • Lactose
  • Silice (E551)
  • Crospovidone (E1202)
  • Stéarique acide (E570)

    Classification ATC

    • système nerveux

      • autres médicaments du système nerveux

        • antivertigineux

          • antivertigineux

            • bétahistine

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 14/01/2008 et le 10/07/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Vertige

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament,
- ulcère gastroduodénal en poussée,
- phéochromocytome.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n'est pas connu ; en conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de bétahistine.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
- Cette forme est réservée aux patients nécessitant une posologie de 48 mg par jour de bétahistine. Dans les autres cas, utiliser un dosage inférieur.
- BETAHISTINE ACTAVIS 24 mg, comprimé sera administré à raison de 1 comprimé 2 fois par jour, de préférence au milieu du repas.
Durée de traitement :
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler éventuellement suivant l'évolution de la maladie, en cures continues ou discontinues.
Mode d'administration :
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d'eau.

Comprimé rond blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchoconstriction).
- La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter des gastralgies.
- La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes :
. vertige paroxystique bénin,
. vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la bétahistine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la bétahistine pendant la grossesse.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la bétahistine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la bétahistine pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n'est pas connu ; en conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de bétahistine.

 

Effets indésirables

- Effets indésirables les plus fréquents : gastralgies, nausées, vomissements, sécheresse buccale, diarrhée.
- Plus rarement : céphalées, asthénie, somnolence, réactions d'hypersensibilité.
- Exceptionnellement : thrombopénie, élévation des transaminases.

 

Surdosage

- Symptômes analogues à ceux provoqués par l'histamine.
- Administrer un traitement antihistaminique.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX.
Code ATC : N07CA01.
- Le mécanisme d'action de la bétahistine est partiellement connu.
- In vitro, la bétahistine facilite la transmission histaminergique par son effet agoniste partiel sur les récepteurs H1, et un effet antagoniste des récepteurs de type H3.
- La bétahistine diminue l'activité électrique des neurones polysynaptiques des noyaux vestibulaires après administration IV chez l'animal.
- La bétahistine n'a pas d'effet sédatif.

- Administrée par voie orale, la bétahistine est rapidement et complètement absorbée.
- La prise d'aliments ralentit significativement l'absorption de la bétahistine sans modifier les quantités absorbées.
- Elle est éliminée par voie urinaire sous forme d'un métabolite : l'acide 2-pyridyl acétique.
- La demi-vie d'élimination est de 3 heures et demie environ.
- L'élimination est pratiquement complète en 24 heures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Pas d'exigences particulières.

60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

 

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