Moxalole gé poudre pour solution buvable sachets boîte de 10

Moxalole gé est un médicament générique sous forme de poudre pour solution buvable (10).
Autorisation de mise sur le marché le 14/09/2010 par MEDA PHARMA et retiré du marché le 01/04/2015. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Macrogol 3350
• Chlorure de sodium
• Chlorure de potassium (E508)
• Bicarbonate de sodium (E550i)

Excipients

• Potassium acésulfame (E950)
• Arôme citron
• Présence de :
• Sodium
• Potassium

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • laxatifs

    • laxatifs

      • laxatifs osmotiques

        • macrogol en association

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 14/09/2010 et le 01/04/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Constipation
• Impaction fécale

Indications thérapeutiques

Traitement de la constipation. Résolution d'une impaction fécale, définie comme une constipation réfractaire avec charge fécale dans le rectum et/ou le côlon confirmée par un examen clinique de l'abdomen et du rectum.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Perforation ou occlusion intestinale due à des troubles structuraux ou fonctionnels de la paroi intestinale, iléus, maladies inflammatoires sévères de l'intestin, telles que maladie de Crohn, rectocolite hémorragique et mégacôlon toxique.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

 

Posologie et mode d'administration

Constipation :

Adultes : 1 à 3 sachets par jour en doses fractionnées, en fonction de la réponse individuelle.

Le traitement d'une constipation n'excède habituellement pas deux semaines, mais peut être répété si nécessaire.

Pour un traitement prolongé, la dose peut être diminuée à 1 ou 2 sachets par jour.

Enfants :

Déconseillé chez l'enfant de moins de 12 ans.

Impaction fécale :

Adultes : 8 sachets par jour, à prendre sur une période de 6 heures.

La durée du traitement d'une impaction fécale n'excède habituellement pas 3 jours.

Enfants :

Déconseillé chez l'enfant de moins de 12 ans.

Mode d'administration :

Le contenu de chaque sachet doit être dissous dans 125 ml d'eau. Pour le traitement d'une impaction fécale, dissoudre le contenu de 8 sachets dans 1 litre d'eau.

Patients présentant une altération de la fonction cardiovasculaire :

Pour le traitement d'une impaction fécale, la dose totale doit être fractionnée de façon à ne pas prendre plus de deux sachets en une heure.

Insuffisants rénaux :

Aucune modification de la dose n'est nécessaire pour le traitement d'une constipation ou d'une impaction fécale.

Poudre blanche.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ce médicament ne doit pas être pris quotidiennement pendant des périodes trop prolongées en raison d'un risque de dépendance et d'affaiblissement de la fonction intestinale.

La cause de la constipation doit être recherchée si la prise quotidienne d'un laxatif est nécessaire.

Un traitement à long terme peut être nécessaire en cas de constipation chronique ou réfractaire grave due par exemple à une sclérose en plaques ou à une maladie de Parkinson, ou de constipation induite par un médicament, notamment un opiacé ou un anticholinergique.

Si le patient présente des manifestations indiquant un déséquilibre hydroélectrolytique (par exemple oedème, dyspnée, asthénie croissante, déshydratation, insuffisance cardiaque), l'administration de Moxalole doit être immédiatement arrêtée, l'ionogramme doit être réalisé et toute anomalie doit être traitée de façon appropriée.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe aucune expérience de l'administration de MOXALOLE au cours de la grossesse et de l'allaitement, et ce médicament ne doit être administré dans ces circonstances que si le médecin le considère comme d'une nécessité absolue.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune interaction clinique avec d'autres médicaments n'a été observée.

Le macrogol augmente la solubilité des médicaments liposolubles. Il est donc théoriquement possible que l'absorption des médicaments de ce type soit transitoirement réduite s'ils sont pris dans l'heure précédant la prise de Moxalole.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents sont gastro-intestinaux.

Affections du système immunitaire Très rares (< 1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles)	Réactions allergiques, par exemple réaction cutanée, rhinite. oedème de Quincke et choc anaphylactique.
Affections gastro-intestinales Fréquents (≥ 1/100 à <1/10)	Distension abdominale, nausées. Gastralgies et crampe gastrique, borborygmes. Flatulences. Diarrhée. Vomissements.

 

Surdosage

Des douleurs sévères ou une distension peuvent être traitées par aspiration nasogastrique. Une importante perte liquidienne due à une diarrhée ou à des vomissements peut nécessiter une correction des anomalies électrolytiques.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

MOXALOLE n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : laxatifs osmotiques, code ATC : A06AD65

Le macrogol 3350 agit en vertu de son action osmotique dans l'intestin, ce qui induit un effet laxatif. Il augmente le volume des selles, ce qui déclenche la motilité colique par l'intermédiaire de voies neuromusculaires. Les conséquences physiologiques sont une amélioration du transport propulsif colique des selles amollies et une facilitation de la défécation. Les électrolytes associés au macrogol 3350 sont échangés à travers la barrière (muqueuse) intestinale avec des électrolytes sériques et excrétés dans l'eau fécale sans gain ou perte nette de sodium, potassium ou eau.

Aucune étude comparative à d'autres traitements (par exemple lavements) n'a été menée dans l'indication impaction fécale. Lors d'une étude non comparative chez 27 patients adultes, un traitement par macrogol, chlorure de sodium, chlorure de potassium et bicarbonate de sodium a éliminé une impaction fécale chez 12/27 (44%) patients après 1 jour de traitement ; 23/27 (85%) patients après 2 jours et 24/27 (89%) patients à la fin des 3 jours.

Des études cliniques de l'administration de macrogol, chlorure de sodium, chlorure de potassium et bicarbonate de sodium dans le traitement de la constipation chronique ont montré que la dose nécessaire à la production de selles normales moulées tendait à diminuer au cours du temps. De nombreux patients répondent à un à deux sachets par jour, mais cette dose peut être adaptée en fonction de la réponse individuelle.

Le macrogol 3350 ne subit pas de transformation dans l'intestin. Il n'est quasiment pas absorbé dans les voies digestives et n'exerce aucune activité pharmacologique connue. La totalité du macrogol 3350 absorbé est excrétée dans l'urine.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation:

3 ans.

Conserver la solution reconstituée au réfrigérateur et éliminer toute solution non utilisée dans les 6 heures.

Précautions particulières de conservation :

 

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.

 

Sachets.

Boîte de 10 sachets (papier glacé, polyéthylène, aluminium, polyéthylène).

 

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