Lactulose winthrop 66,5 %, solution buvable en : Fiche Détaillée

Lactulose winthrop 66,5% est un médicament sous forme de solution buvable (10 g/15 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 05/07/2004 par SANOFI-AVENTIS FRANCE au prix de 1,52€ et retiré du marché le 16/07/2008.

À propos

Principes actifs

• Lactulose

Excipients

• Potassium sorbate (E202)
• Arôme pomme :
• Ethyle acétate
• Ethanol
• Isobutyle acétate
• Ethyle butyrate
• Vanilline
• Présence de :
• Potassium

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • laxatifs

    • laxatifs

      • laxatifs osmotiques

        • lactulose

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 05/07/2004 et le 16/07/2008.

Indications : pourquoi le prendre?

• Constipation
• Encéphalopathie hépatique

- Traitement symptomatique de la constipation.
- Encéphalopathie hépatique.
   

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
- Régime exempt de galactose en raison de la présence dans la solution de ce sucre apparenté (< = 8%).
DECONSEILLE :
Ce médicament contient 0,0132 g d'alcool par 5 ml de solution buvable. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.

Posologie et mode d'administration

Voie orale.
Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Voie rectale.
Ce médicament doit être dilué dans de l'eau.
Le godet-doseur fourni est gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml et 15 ml.
CONSTIPATION :
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
La posologie journalière est en moyenne :
- Nourrissons de 0 à 12 mois : 5 ml par jour, soit 1 dose de 5 ml du godet-doseur.
- Enfants de 1 à 6 ans : 5 ml à 10 ml par jour, soit 1 dose de 5 ml à 1 dose de 10 ml du godet-doseur.
- Enfants de 7 à 14 ans :
. Traitement d'attaque : 15 ml par jour, soit 1 dose de 15 ml du godet-doseur.
. Traitement d'entretien : 10 ml par jour, soit 1 dose de 10 ml du godet-doseur.
- Adultes :
. Traitement d'attaque : 15 à 45 ml par jour, soit 1 à 3 doses de 15 ml du godet-doseur.
. Traitement d'entretien : 10 à 25 ml par jour, soit 1 dose de 10 ml à 1 dose de 15 ml associée à 1 dose de 10 ml du godet-doseur.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE :
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à 2 selles molles par jour.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie :
- Traitement d'attaque en cas de coma ou de précoma :
. par sonde gastrique : 90 ml à 150 ml, soit 6 à 10 doses de 15 ml du godet-doseur pur ou dilué dans de l'eau,
. en lavement avec sonde à ballonnet : 300 ml, soit 20 doses de 15 ml du godet-doseur dans 1 litre d'eau tiède à garder 20 minutes à 1 heure ; peut être répété si nécessaire 12 heures après.
- Traitement de relais : 15 à 30 ml, soit 1 à 2 doses de 15 ml du godet-doseur, 3 fois par jour.

Mises en garde et précautions d'emploi

- Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
- Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
. enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons.
. conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
- Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
- Ce médicament contient 1,7 mg de potassium par 5 ml de solution buvable : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hypokaliémiant.
- Ce médicament contient 0,0132 g d'alcool par 5 ml de solution buvable. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.

Effets indésirables

- Ballonnements, selles semi-liquides.
Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement. Ils cessent après adaptation de la posologie.
- Rares cas de prurit, de douleurs anales et d'amaigrissement modéré.

Surdosage

- Symptôme :
Diarrhée.
- Traitement :
Arrêt de la thérapeutique.

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIFS OSMOTIQUES. Code ATC : A06AD11.
1. Le lactulose augmente l'hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
2. Dans le côlon, la transformation du lactulose en acides organiques abaisse le pH du contenu colique, entraînant ainsi la réduction de l'absorption d'ammoniac.

Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l'effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
- Avant ouverture : 3 ans.
- Après ouverture : le produit se conserve au maximum 8 jours.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Pas d'exigences particulières.

200 ml en flacon (PET brun) fermé par une capsule (PEHD) avec obturateur (PEBD) avec godet-doseur (PP) gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml et 15 ml.

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