Microlax bb sorb citr laur sod solution rectale boîte de 4 récipients unidoses avec canule

À propos
Indications: pourquoi le prendre?
Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
Posologie et mode d'administration
Mises en garde et précautions d'emploi
Grossesse et allaitement
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Effets indésirables
Surdosage
Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Propriétés pharmacologiques
Durée et précautions particulières de conservation

Microlax bb sorb citr laur sod est un médicament sous forme de solution rectale (4) à base de Sorbitol + sodium citrate + sodium laurylsulfoacétate.
Autorisation de mise sur le marché le 11/05/1977 par JOHNSON&JOHNSON SANTE BEA. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

À propos

Principes actifs

Sorbitol (E420)
Sodium citrate (E331)
Sodium laurylsulfoacétate

Excipients

Sorbique acide (E200)
Glycérol (E422)
Eau purifiée

Classification ATC

voies digestives et métabolisme
- laxatifs
  - laxatifs
    - lavements
      - sodium lauryl sulfoacétate, associations incluses

Statut

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

Constipation
Préparation aux examens endoscopiques du rectum

Indications thérapeutiques

· Traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par dyschésie rectale.

· Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Ne pas utiliser en cas d'obstruction intestinale et de douleurs abdominales d'étiologie inconnue.

Posologie et mode d'administration

Posologie

· Traitement symptomatique de la constipation: 1 récipient unidose par jour.

· Préparation aux examens endoscopiques du rectum: 1 récipient unidose administré 5 à 20 minutes avant l'heure choisie pour la selle.

Mode d'administration

· Couper l'embout.

· Introduire la canule dans le rectum et vider par pression tout le contenu du tube, retirer la canule sans relâcher la pression sur le tube.

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde

Une utilisation prolongée est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Chez l'enfant, la prescription de laxatif doit être exceptionnelle (risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération).

Précautions d'emploi

Il est recommandé d'éviter l'emploi de ce médicament dans le cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales ou de recto-colite hémorragique.

Grossesse et allaitement

MICROLAX BEBE n'est pas destiné à l'adulte.

Cependant, en cas d'utilisation dans des circonstances exceptionnelles chez les femmes en âge de procréer, il faut rappeler les points suivants:

· Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

· En clinique, l'utilisation du sorbitol sur des effectifs limités n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour.

· Il n'existe pas d'étude d'exposition appropriée au cours de la grossesse.

· Aucun effet sur la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique au produit est probablement limitée.

· Il n'existe aucune donnée permettant de savoir si le sorbitol, le citrate de sodium et le laurilsulfoacétate de sodium sont excrétés dans le lait maternel.

· Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu car l'exposition systémique au produit est probablement limitée.

En conséquence, et compte tenu de l'absence de résorption du sorbitol, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse et en cas d'allaitement que si nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+ Catioresine SULFO SODIQUE (voie Orale et Rectale)

Risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

Effets indésirables

Le tableau suivant décrit les effets indésirables qui ont été rapportés lors de l'utilisation post marketing avec le sorbitol, le citrate de sodium et le laurilsulfoacétate de sodium. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante:

· Très fréquent (≥ 1/10)

· Fréquent (≥1/100, < 1/10)

· Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100)

· Rare (≥ 1/10000, < 1/1000)

· Très rare (< 1/10000)

· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système organe

Fréquence

Effets indésirables

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée

Réactions d'hypersensibilité (telles que urticaires)

Affections gastro-intestinales

Fréquence indéterminée

Douleurs abdominales^a

Inconfort anorectal

Selles liquides

- ^a : inclut les gênes abdominales, les douleurs abdominales et les douleurs abdominales hautes.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté lors de l'utilisation post-marketing ou dans la littérature scientifique. Cependant, un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales, et exceptionnellement des rectites congestives.