Lansoyl framboise, gel oral en récipient unidose, boîte de 10 récipients unidoses de 15 g

À propos
Indications: pourquoi le prendre?
Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
Posologie et mode d'administration
Mises en garde et précautions d'emploi
Grossesse et allaitement
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Effets indésirables
Surdosage
Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Propriétés pharmacologiques
Durée et précautions particulières de conservation

Lansoyl framboise est un médicament sous forme de gel oral (10) à base de Paraffine huile (11,734 g/15 g).
Autorisation de mise sur le marché le 25/03/1991 par JOHNSON&JOHNSON SANTE BEA. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

À propos

Principes actifs

Paraffine

Excipients

Saccharose
Citrique acide (E330)
Gélatine
Rouge cochenille A (E124)
Eau potable
Composition aromatique :
Framboise
Cassis
Iris
Vanille
Prune
Ethanol
Protocatéchique aldéhyde
Pélargonique aldéhyde
Esters amylés :
Amyle formiate
Amyle acétate
Amyle valérianate

Classification ATC

voies digestives et métabolisme
- laxatifs
  - laxatifs
    - laxatifs lubrifiants
      - huile de paraffine

Statut

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

Constipation

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

· Ne pas utiliser en cas d'obstruction intestinale et de douleurs abdominales d'étiologie inconnue.

· Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 12 ans.

Chez l'adulte: 1 à 3 unidoses par jour.

Chez l'enfant de 12 ans et plus: 1 à 2 unidoses par jour.

- La prise se fera de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander de ne pas s'aliter dans les deux heures suivant celle-ci et de tenir compte du délai d'action (6 à 8 heures).

- Ne pas dépasser les posologies maximales recommandées.

- La durée maximale du traitement est limitée à 15 jours.

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde

- Ne pas utiliser de façon prolongée; l'utilisation prolongée de la paraffine liquide est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

- Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique qui se compose de:

o un enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

o la pratique d'activité physique,

o la rééducation de l'exonération.

- Chez l'enfant l'administration de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Précautions particulières d'emploi

- L'administration de paraffine liquide chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

- Ce médicament contient un agent colorant azoïque (rouge cochenille A, E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

- Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient 2,3 g de saccharose par récipient unidose (soit 9 Kcal/unidose) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Grossesse et allaitement

En clinique, il n'existe pas d'étude d'exposition appropriée au cours de la grossesse ou de l'allaitement. Aucune donnée suffisamment pertinente ne permet d'évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'huile de paraffine.

L'huile de paraffine présente une absorption minimale dans le tube digestif mais elle interfère avec la résorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) ce qui pourrait avoir des conséquences néonatales (saignement potentiel,...).

On ne sait pas si la paraffine liquide ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Toute utilisation doit être de durée limitée.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Effets indésirables

Le tableau suivant décrit les effets indésirables rapportés avec la paraffine liquide. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100), rare (≥ 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système Organe Fréquence	Effets indésirables
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée	Diarrhée, suintement anal, irritation périanale
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée	Pneumopathie lipoïde suite à une inhalation bronchique de paraffine liquide (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.