Fer pierre fabre medicament 50 mg, solution buvable en ampoule, boîte de 14 ampoules de 5 ml

Fer ucb est un médicament sous forme de solution buvable (14) à base de Fer (50 mg/5 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 14/06/1999 par PIERRE FABRE MEDICAMENT et retiré du marché le 21/09/2012. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Chlorure ferreux

Excipients

• Glycérol (E422)
• Eau purifiée
• Arôme fruits rouges :
• Framboise
• Cassis
• Ethanol

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • préparations anti-anémiques

    • préparations martiales

      • fer bivalent, préparations orales

        • chlorure ferreux

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 14/06/1999 et le 21/09/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Anémie par carence martiale
• Prévention de la carence martiale de la femme enceinte
• Prévention de la carence martiale du nourrisson

Indications thérapeutiques

- Anémie par carence martiale.
- Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte, du nourrisson prématuré, jumeau ou né de mère carencée.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce produit ne doit pas être administré en cas de surcharge martiale, en particulier anémie normo ou hypersidérémique telles que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.
DECONSEILLE :
L'association aux sels de fer par voie injectable est déconseillée (voir rubrique interactions).

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.
1 ampoule contient 50 mg de fer.
Afin de limiter les effet indésirables, il est conseillé de prendre ce médicament avant les repas, mais l'horaire de la prise et éventuellement la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.
TRAITEMENT CURATIF :
- CHEZ L'ADULTE :
100 à 200 mg de fer métal par jour, soit 2 à 4 ampoules par jour.
- CHEZ LE NOURRISSON ET CHEZ L'ENFANT :
3 à 5 mg de fer métal par kg et par jour.
La posologie maximale est en général de 200 mg par jour.
. Nourrisson de 5 à 8 kg (environ 1 à 6 mois) : 1 ampoule par jour.
. Nourrisson de 8 à 12 kg (environ 6 à 30 mois) : 1 à 2 ampoules par jour.
. Enfant de 12 à 20 kg (environ 30 mois à 6 ans) : 1 à 3 ampoules par jour.
. Enfant de 20 à 30 kg (environ 6 à 10 ans) : 2 à 3 ampoules par jour.
. Enfant de plus de 30 kg (à partir de 10 ans) : 2 à 4 ampoules par jour.
TRAITEMENT PREVENTIF :
- CHEZ LA FEMME ENCEINTE :
de l'ordre de 50 mg de fer métal par jour, soit 1 ampoule par jour, pendant les deux derniers trimestres de grossesse (ou à partir du 4ème mois).
- CHEZ LE NOURRISSON : 3 à 5 mg de fer métal par kg et par jour, soit :
. Nourrisson de 5 à 8 kg (environ 1 à 6 mois) : 1 ampoule par jour,
. Nourrisson de 8 à 12 kg (environ 6 à 30 mois) : 1 à 2 ampoules par jour.
Durée du traitement :
Elle doit être suffisante, 3 à 6 mois, pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l'adulte, sont d'environ 1000 mg.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial.
- Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- La prévention de la carence martiale du nourrisson repose sur l'introduction précoce d'une alimentation diversifiée.
- L'association aux sels de fer par voie injectable est déconseillée (voir rubrique interactions).
- La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.
- Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline ou ferritine).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du chlorure ferreux.
En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.
Allaitement :
Le passage du chlorure ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Fer (sels) voie injectable :
lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.
ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Cyclines (voie orale) :
diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).
Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
- Diphosphonates (voie orale) :
diminution de l'absorption des diphosphonates.
Prendre les sels de fer à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
- Fluoroquinolones :
diminution de la biodisponibilité des fluoroquinolones par chélation et par un effet non spécifique sur la capacité d'absorption du tube digestif.
Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
- Pénicillamine :
diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine.
Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).
- Sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, aluminium et calcium (topiques intestinaux) :
diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).
- Thyroxine :
diminution de l'absorption digestive de la thyroxine et hypothyroxinémie.
Prendre les sels de fer à distance de la thyroxine (plus de 2 heures, si possible).

 

Effets indésirables

- Possibilité de troubles gastro-intestinaux à type de nausées, constipation ou diarrhées.
- Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.
- Exceptionnellement, coloration brune ou noire des dents, réversible à l'arrêt du traitement.

 

Surdosage

En cas d'ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans :
- La symptomatologie comporte des signes d'irritation intense ou de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhées souvent sanglantes pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
- A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
- Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%.
- L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique.

 

Propriétés pharmacologiques

Code ATC : B03AC : ANTI-ANEMIQUES/FER.
(B : sang et organes hématopoïétiques).
Le fer est un constituant essentiel de l'organisme, il est nécessaire à la formation de l'hémoglobine et aux processus d'oxydation des tissus vivants.

- Le chlorure ferreux, comme les sels ferreux en général, est faiblement absorbé (10 à 20% de la dose ingérée).
- Cette absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées. L'absorption a lieu surtout au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

5 ml en ampoule (verre brun de type III) ; boîte de 14.

 

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