Lactulose qualimed 10 g/15 ml, solution buvable en sachet, boîte de 20 sachets de 15 ml

Lactulose qualimed est un médicament sous forme de solution buvable (20) à base de Lactulose (10 g/15 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 10/10/1996 par MYLAN et retiré du marché le 09/11/2012.

 

À propos

Principes actifs

• Lactulose

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • laxatifs

    • laxatifs

      • laxatifs osmotiques

        • lactulose

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 10/10/1996 et le 09/11/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Constipation
• Encéphalopathie hépatique

Indications thérapeutiques

- Traitement symptomatique de la constipation.
- Encéphalopathie hépatique.
   

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
- Régime exempt de galactose en raison de la présence dans la solution de ce sucre apparenté (8%).

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.
Ce médicament peut être pris pur ou dissous dans une boisson.
Cette présentation n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 7 ans.
CONSTIPATION :
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
La posologie journalière est en moyenne :
- Enfants de 7 à 14 ans :
traitement d'attaque : 1 sachet par jour.
- Adultes :
traitement d'attaque : 1 à 3 sachets par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE :
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à 2 selles molles par jour.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
- En traitement ambulatoire :
Adultes : 1 à 2 sachets 3 fois par jour en traitement au long cours.
- En traitement hospitalier en cas de coma ou de précoma :
. traitement d'attaque par sonde gastrique ou lavement : 6 à 10 sachets purs ou dilués dans de l'eau,
. traitement de relais : 1 à 2 sachets, 3 fois par jour.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Cette présentation n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 7 ans.
- Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
- Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
. enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
. conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
- Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
- Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques, car il ne contient pas de glucose.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au lactulose est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation du lactulose ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Effets indésirables

- Ballonnements, selles semi-liquides.
Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement, ils cessent après adaptation de la posologie.
- Rares cas de prurit, de douleurs anales et d'amaigrissement modéré.

 

Surdosage

- Symptôme : diarrhée.
- Traitement : arrêt de la thérapeutique.

 

Propriétés pharmacologiques

LAXATIF OSMOTIQUE HYPO-AMMONIEMIANT.
(A : appareil digestif et métabolisme).
Le lactulose augmente l'hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
L'hydrolyse du lactulose par les enzymes bactériens en acides organiques, entraîne une diminution du pH colique moyen. Or l'absorption intestinale de l'ammoniac est conditionnée par le pH ; elle augmente avec celui-ci.
L'abaissement du pH colique produit par le lactulose entraîne une diffusion de l'ammoniac sanguin dans le milieu intestinal. Par ailleurs, en milieu acide, l'ammoniac colique diffusible NH3, se transforme NH4+ non diffusible, ce qui empêche l'ammoniac de diffuser dans le sang. L'acidification du contenu intestinal entraîne une stimulation du péristaltisme intestinal, qui permet à l'ammoniac de s'évacuer plus rapidement.

Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif.
Au niveau du côlon, sous l'effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique) qui sont éliminés dans les selles.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas mettre au réfrigérateur.

Solution buvable en sachets unidoses de 15 ml ; boîte de 20.

 

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