Prioderm 0,5 % solution pour usage local flacon pressurisé de 100 ml

Prioderm est un médicament sous forme de solution pour application cutanée à base de Malathion (0,5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 09/05/1996 par MEDA PHARMA et retiré du marché le 27/04/2016. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Malathion

Excipients

• Terpinéol
• Parfum pin
• Isopropylique alcool
• Gaz pulseur :
• Azote (E941)

Classification ATC

• antiparasitaires, insecticides

  • antiparasitaires externes, incluant scabicides,

    • antiparasitaires externes, scabicides inclus

      • autres antiparasitaires externes, scabicides inclus

        • malathion

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 09/05/1996 et le 27/04/2016.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Pédiculose du cuir chevelu

Indications thérapeutiques

 

Traitement des pédiculoses du cuir chevelu (poux de tête).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·       Hypersensibilité ou intolérance à l'un des constituants

·       Sujets asthmatiques ainsi que nourrissons ou jeunes enfants ayants des antécédents de bronchite dyspnéisante avec sibilants.

·       En raison de possible survenue de bronchospasme à la suite de l'inhalation de ce produit, il conviendra pour traiter une pédiculose chez ces sujets, d'avoir recours à une forme pharmaceutique non pressurisée.

Cette recommandation concerne aussi bien le sujet traité que la personne appliquant le produit (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

 

Posologie et mode d'administration

 

USAGE EXTERNE

L'application de la lotion doit se faire sur le cuir chevelu et les cheveux secs dans un endroit aéré et éloigné de toute flamme ou objet incandescent.

·       Ne pas fumer.

·       Veuillez à protéger les yeux, le nez et la bouche avec une serviette (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

·       Sept à quatorze pulvérisations de 1 seconde sont nécessaires selon l'importance de la chevelure soit respectivement 10 à 20 ml de lotion correspondant à 50 ou 100 mg de malathion appliqués sur les cheveux.

·       Laisser sécher les cheveux naturellement à l'air. Ne pas utiliser de sèche-cheveux en raison du risque d'inflammation.

Compte tenu de l'inflammabilité du produit :

*ne pas utiliser de source de chaleur artificielle tel un sèche-cheveux.

*ne pas utiliser près d'une flamme ou près d'objet incandescent (cigarette par exemple).

·       Laisser agir le produit pendant environ 8 heures puis laver les cheveux avec un shampooing doux facilitant le décrochage des lentes mortes.

·       Les cheveux sont ensuite peignés à l'aide d'un peigne fin.

·       L'application peut être renouvelée 7 jours après, si besoin.

Chez l'enfant de moins de 2 ans, le temps d'application pourra être diminué en particulier chez l'enfant de moins de 6 mois où ce temps sera au moins diminué de moitié.

Le produit ne devra pas être pulvérisé mais appliqué sur le cuir chevelu à l'aide d'un tampon imbibé.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

 

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Il convient :

·       de ne pas pulvériser en direction des muqueuses : les yeux, le nez et la bouche ;

·       de rincer abondamment avec de l'eau en cas de contact avec les yeux, la bouche, le nez, au niveau du cou, derrière les oreilles, des épaules, du visage, en raison du caractère irritant du produit ;

·       de ne pas avaler ;

·       de ne pas respirer la lotion vaporisée : utiliser ce produit dans un endroit aéré ;

·       de ne jamais pulvériser près d'une flamme ou d'un objet incandescent, la lotion contenant des excipients inflammables nécessaires pour solubiliser le malathion (liquide inflammable) ;

·       de ne pas utiliser de sèche-cheveux (risque d'inflammation) ;

·       de ne pas couvrir les cheveux après application du produit par exemple avec un bonnet de caoutchouc.

Les enfants de moins de 2 ans doivent être traités sous surveillance médicale.

Comme pour d'autres produits pouvant être inhalés, la vaporisation de ce médicament à proximité de la face de sujets prédisposés (asthmatiques, jeunes enfants ou nourrissons ayant des antécédents de bronchite dyspneisantes avec sibilances) peut être un facteur déclenchant de bronchospasmes (voir rubrique Contre-indications).

 

Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Il conviendra d'évaluer le rapport bénéfice/ risque du produit chez les enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) et de respecter les conseils d'utilisation (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Pour éviter toute recontamination :

·       laver à 60°C les vêtements, bonnets, écharpes, draps, taies d'oreiller, peignes, brosses, etc…

·       traiter les personnes en contact avec la personne traitée en cas de signe d'infestation.

 

Effets indésirables

 

Le produit est susceptible d'entraîner une irritation cutanée.

Dans certains cas, des effets indésirables peuvent être observés : érythème, prurit, rares sensations de brûlure du cuir chevelu et parfois apparition de pellicules.

Rares cas de nausées, vomissements et céphalées ont été observés.

 

Exceptionnellement des cas de brûlures au niveau du front et derrière l'oreille ont été rapportés après occlusion des cheveux par exemple avec un bonnet de caoutchouc ou en cas de persistance de liquide dans le sillon rétro-auriculaire

 

Surdosage

 

En cas d'ingestion accidentelle, les symptômes éventuels d'intoxication sont : salivation, larmoiement, dyspnée, vomissements, diarrhée, convulsions, coma.

La surveillance doit se faire en milieu hospitalier. Il faut procéder à l'évacuation précoce du contenu stomacal.

Les antidotes sont l'atropine et la pralidoxime.

 

En cas d'application trop importante sur le cuir chevelu, il convient de laver les cheveux avec un shampooing doux. Dans le cas où un excès de produit coulerait sur le cou ou les épaules, laver et rincer abondamment.

 

Propriétés pharmacologiques

 

Classe pharmacothérapeutique : PEDICULICIDE ET LENTICIDE

(P. Produits antiparasitaires)

 

Le malathion appartient au groupe des insecticides organophosphorés. Il intervient dans la transmission de l'influx nerveux chez les poux en inhibant l'acétyl-cholinestérase.

 

Le malathion franchit faiblement la barrière cutanée (environ 6%). Le malathion est fortement métabolisé et inactivé dans l'organisme sous l'action des oxydases, des phosphatases et surtout des estérases.

Les métabolites du malathion sont principalement excrétés par voie rénale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
- Ne pas exposer à une chaleur excessive.
- Ne pas percer ni jeter au feu, même vide.

Il convient d'ouvrir le capot du flacon pressurisé en aluminium.
Selon l'importance de la chevelure, il faudra utiliser 10 ou 20 ml de lotion pour traiter contre les poux.
Appuyer sur le poussoir du flacon par séquence de 1 seconde en veillant de bien imprégner les cheveux ; 7 secondes correspondent à 10 ml de lotion et 14 secondes à 20 ml de lotion.
Ne jamais pulvériser la lotion près d'une flamme ou d'un objet incandescent (risque d'inflammation).
Ne pas percer ou brûler le conditionnement après usage.

100 ml en flacon pressurisé (Aluminium) avec embout applicateur.

 

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