Spregal, lotion en flacon pressurisé, flacon pressurisé de 112 g

À propos
Indications: pourquoi le prendre?
Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
Posologie et mode d'administration
Mises en garde et précautions d'emploi
Grossesse et allaitement
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Effets indésirables
Surdosage
Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Propriétés pharmacologiques
Durée et précautions particulières de conservation

Spregal est un médicament sous forme de solution pour application locale à base de Esdépalléthrine + pipéronyle butoxyde.
Autorisation de mise sur le marché le 27/12/1983 par OMEGA PHARMA VITAL au prix de 13,11€.

À propos

Principes actifs

Esdépalléthrine
Butoxyde de pipéronyle

Excipients

Ethanol
Diéthylèneglycol éther monoéthylique
Glycérides polyoxyéthylénés glycolysés
Gaz propulseur :
1,1,1,2 Tétrafluoroéthane (HFA 134a)

Classification ATC

antiparasitaires, insecticides
- antiparasitaires externes, incluant scabicides,
  - antiparasitaires externes, scabicides inclus
    - pyréthrines, dérivés de synthèse inclus

Statut

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

Gale

Indications thérapeutiques

Traitement local de la gale.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

· Hypersensibilité à l'un des constituants.

· Sujets asthmatiques, nourrissons ou jeunes enfants ayant des antécédents de bronchite dyspneïsante avec sibilants.

En raison du risque de bronchospasme à la suite de l'inhalation de ce produit, il conviendra, pour traiter une gale chez ces sujets, d'avoir recours à une forme pharmaceutique non pressurisée.

Cette recommandation concerne aussi bien le sujet traité que la personne appliquant le produit (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Posologie et mode d'administration

USAGE EXTERNE

· L'application de la lotion doit se faire sur tout le corps sauf le visage dans un endroit aéré et éloigné de toute flamme ou objet incandescent.

· Ne pas fumer.

· Faire le traitement de préférence le soir pour garder le produit toute la nuit en évitant toute toilette.

· Tous les sujets contacts doivent être traités, même en l'absence de signes cliniques.

Les yeux, le nez et la bouche devront être protégés avec un linge

· Pulvériser sur tout le corps sauf le visage et le cuir chevelu, en tenant le flacon éloigné de 20 à 30 cm. Pulvériser de haut en bas sur le tronc, les membres de façon à recouvrir toute la surface corporelle, y compris les organes génitaux, sans laisser d'espace non traité (les régions correctement imprégnées devenant immédiatement luisantes).

· En cas de lésions du visage, les frotter avec un coton imbibé de la solution.

· Pulvériser abondamment les espaces interdigitaux, les plis et les régions les plus atteintes.

· Garder le produit au contact de la peau pendant 12 heures.

Au terme de ces 12 heures, se savonner et se rincer abondamment. En général, un seul traitement suffit. Toutefois, le prurit peut persister pendant 8 à 10 jours après une sédation initiale momentanée; ce prurit postscabieux ne doit pas conduire à des applications répétées. Si passé ce délai, les signes cliniques persistent, il est possible de procéder à une deuxième pulvérisation.

Pour éviter toute contamination, il est recommandé de désinfecter vêtement et literie. En cas d'utilisation d'un produit contenant de l'esdépallethrine sur les habits, la literie ou tout autre objet, ceux ci ne devront pas être utilisés dans les 12 heures suivant l'application de ce produit.

En cas d'une gale irritée ou eczematisée: les symptômes peuvent être diminués par l'application 24 heures après pulvérisation de SPREGAL d'un traitement approprié, notamment un corticoïde

Mises en garde et précautions d'emploi

· Ne pas pulvériser en direction du visage,

· rincer abondamment avec de l'eau en cas de projection accidentelle sur le nez, la bouche ou les yeux,

· ne pas avaler,

· ne pas respirer la lotion vaporisée: utiliser ce produit dans un endroit aéré,

· ne jamais pulvériser près d'une flamme ou d'un objet incandescent.

Grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques, ce produit ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interaction cliniquement significative.

Effets indésirables

Picotement, irritation cutanée.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Toutefois, l'attention des utilisateurs devra être attirée sur le fait que la posologie officielle devra être scrupuleusement suivie. Une seule application du produit est généralement nécessaire. Après 8 à 10 jours, et seulement après ce délai, si des signes cliniques persistent (prurit…), une seconde pulvérisation sera possible.

Dans la littérature, la toxicité liée à la classe des pyréthrines est manifestée principalement par des paresthésies. L'ingestion accidentelle risque d'entrainer des nausées, vomissements, douleurs abdominales, vertiges, céphalées, plus rarement des palpitations, vision floue, très exceptionnellement des convulsions.

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Dans les conditions normales d'utilisation (consignes respectées et endroit aéré), il est improbable que Spregal lotion puisse avoir des conséquences sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.