Melaxose, pâte orale en pot, pot de 200 g

Melaxose est un médicament sous forme de pâte orale à base de Lactulose + vaseline + paraffine (35 %/21,45 %/42,91 %).
Autorisation de mise sur le marché le 05/05/1995 par BIOCODEX et retiré du marché le 10/04/2015. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Lactulose
• Huile de paraffine spéciale solidifiée :
• Vaseline
• Paraffine

Excipients

• Aspartam (E951)
• Cholestérol
• Lactique acide (E270)
• Huile de bixine (E160b)
• Mandarine
• Citron
• Orange

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • laxatifs

    • laxatifs

      • laxatifs lubrifiants

        • huile de paraffine en association

          • voies digestives et métabolisme

            • laxatifs

              • laxatifs

                • laxatifs osmotiques

                  • lactulose en association

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 05/05/1995 et le 10/04/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Constipation

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

·         Maladie inflammatoire chronique de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), mégacôlon toxique, occlusion gastro-intestinale ou syndromes subocclusifs, perforation ou risque de perforation digestive, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

·         En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Réservé à l'adulte.

Une cuillère-mesure (5 ml) de ce médicament (cuillère à café) = 1,75 g de lactulose, 2.15 g de paraffine liquide et 1.07 g de vaseline.

Constipation

La posologie journalière recommandée est de 1 à 3 cuillères-mesure (cuillère à café), en une prise unique, de préférence le soir.

Le médicament ne doit pas être pris en position allongée ou juste avant d'aller se coucher (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque sujet en fonction de la réponse clinique.

Traitement d'attaque: 2 à 3 cuillères-mesure (cuillère à café) par jour, de préférence le soir.

Traitement d'entretien: 1 à 3 cuillères-mesure (cuillère à café) par jour, de préférence le soir.

Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie. Si la diarrhée persiste, le traitement par MELAXOSE doit être interrompu.

Pâte orale brillante, jaune à jaune-orange, opaque et compacte, finement granuleuse.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.

En l'absence de résultats cliniques dans la population pédiatrique, ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

·         enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

·         conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques car il ne contient pas de glucose.

L'utilisation prolongée d'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

L'administration d'huile de paraffine chez les personnes allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit se faire avec prudence en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie huileuse.

Puisque la diarrhée induite par le lactulose peut entraîner un déséquilibre électrolytique, il est recommandé d'utiliser ce médicament avec précaution chez les patients susceptibles de développer des troubles électrolytiques (comme par exemple, les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, ou les patients sous traitement diurétique concomitant).

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse avec l'huile de paraffine disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. La diminution d'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) est à prendre en compte.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

·         Ballonnements, selles semi-liquides.
Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement mais ils cessent généralement après adaptation de la posologie.

·         Rares cas de prurit, de douleurs anales et de perte de poids modérée.

·         L'utilisation d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation péri-anale.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

·         Symptômes: diarrhée.

·         Traitement: arrêt du traitement ou réduction de la posologie. Correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne importante.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique:

LAXATIF OSMOTIQUE (LACTULOSE, ASSOCIATIONS), Code ATC: A06AD61.

Ce médicament est un laxatif qui agit selon deux mécanismes différents:

·         Le lactulose augmente l'hydratation et le volume du contenu du côlon par effet osmotique.

·         L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique, qui agit en lubrifiant le contenu du côlon et en ramollissant les fèces.

Son action se manifeste au cours des 6 à 8 heures suivant l'administration.

Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l'effet de la flore saccharrolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

L'huile de paraffine n'est pas absorbée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Après première ouverture : 4 semaines.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

200 g en pot (polypropylène).
 

 

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