Transulose, gelée orale en pot, pot de 150 g

Transulose est un médicament sous forme de gelée orale à base de Lactulose + vaseline + paraffine (35 %/21,45 %/42,91 %).
Autorisation de mise sur le marché le 05/05/1995 par TEVA SANTE au prix de 4,04€.

 

À propos

Principes actifs

• Lactulose
• Huile de paraffine spéciale solidifiée :
• Quantité correspondant à :
• Vaseline
• Paraffine

Excipients

• Aspartam (E951)
• Cholestérol
• Lactique acide (E270)
• Huile de bixine (E160b)
• Mandarine
• Citron
• Orange

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • laxatifs

    • laxatifs

      • laxatifs lubrifiants

        • huile de paraffine en association

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 05/05/1995.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Constipation

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

- Hypersensibilité au lactulose ou à l'un des composants.
- Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...), syndrome occlusif ou subocclusif, perforation digestive ou suspicion de perforation digestive, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
- En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.
Une cuillère à café (5 ml) de ce médicament = 1,75 g de lactulose et 3,2 g d'huile de paraffine solidifiée.
Constipation :
- La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
- La posologie journalière est en moyenne :
. Traitement d'attaque : 2 à 3 cuillères à café par jour.
. Traitement d'entretien : 1 à 3 cuillères à café par jour.
- Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.
- Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
. enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
. conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
- Ce médicament peut être prescrit aux diabétiques car il ne contient pas de glucose.
- L'utilisation prolongée d'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
- L'administration d'huile de paraffine chez les personnes allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
- Le produit devra être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients porteurs d'une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou traités concomitamment par des diurétiques).
- Grossesse : il n'y a pas d'étude de tératogenèse avec l'huile de paraffine disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. La diminution d'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) est à prendre en compte.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse avec l'huile de paraffine disponible chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'huile de paraffine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
La diminution d'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) est à prendre en compte.

 

Effets indésirables

- Ballonnements, selles semi-liquides.
- Ces phénomènes peuvent survenir en début de traitement, ils cessent après adaptation de la posologie.
- Rares cas de prurit, de douleurs anales et d'amaigrissement modéré.
- L'utilisation d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation péri-anale.

 

Surdosage

- Symptôme : diarrhée.
- Traitement : arrêt du traitement ou réduction de la posologie. Correction d'éventuels troubles hydro-électrolytiques en cas de perte liquidienne importante.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF LUBRIFIANT, Code ATC : A06AA51.
(A : appareil digestif et métabolisme).
- Ce médicament est un laxatif agissant selon deux mécanismes différents du fait de l'association de ses deux principes actifs.
- Le lactulose augmente l'hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.
- Par voie orale, son action se manifeste en 6 à 8 heures.

Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l'effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.
L'huile de paraffine n'est pas absorbée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
- Avant ouverture : 3 ans.
- Après ouverture : 4 semaines.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

150 g en pot (polypropylène).

 

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