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Toclase toux seche s/s 0,213 % solution buvable flacon (+ godet) de 150 ml

Toclase toux seche s/s est un médicament sous forme de solution buvable à base de Pentoxyvérine citrate (0,213 %).
Autorisation de mise sur le marché le 22/12/1995 par PIERRE FABRE MEDICAMENT et retiré du marché le 13/10/2015. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Pentoxyvérine

    Excipients

  • Sorbitol (E420)
  • Glycérol (E422)
  • Propylèneglycol (E1520)
  • Sodium citrate (E331)
  • Citrique acide (E330)
  • Saccharine sodique (E954)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
  • Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
  • Eau purifiée
  • Arôme poire :
  • Triacétine
  • Hexyle acétate
  • Butanol
  • Amyle acétate
  • Ethyle acétate
  • Octyle isobutyrate
  • Ethyle propionate
  • Citronellyle isobutyrate
  • Hexenal
  • Méthyl-5 furfural
  • Hexanal
  • Linalol
  • Terpinéol
  • Arôme gin :
  • Benzylique alcool
  • Genièvre
  • Amylique alcool
  • Citron
  • D-carvone
  • Lie de vin
  • Vanilline
  • Angélique
  • Orange
  • Ethyle décanoate
  • Ethyle laurate
  • Acétique aldéhyde
  • Ethyle octanoate
  • Décanoïque acide
  • Isopentanal
  • Ethylhexanol
  • Ethyle myristate

    Classification ATC

    • système respiratoire

      • médicaments du rhume et de la toux

        • antitussifs, sauf associations aux expectorants

          • autres antitussifs

            • pentoxyvérine

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 22/12/1995 et le 13/10/2015.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Toux non productive

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

NB: devant les signes généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité au citrate de pentoxyvérine ou à l'un des excipients

·         Enfants (moins de 15 ans).

·         Toux de l'asthmatique: l'association antitussif - bronchodilatateur n'est pas justifiée.

·         Toux productive.

·         Insuffisance respiratoire quel que soit son degré, en raison de l'effet dépresseur des antitussifs sur le système nerveux central dont les centres respiratoires et de la nécessité de respecter la toux pour éviter l'encombrement bronchique.

·         Risque de glaucome par fermeture de l'angle.

·         Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques.

·         Allaitement.

 

Posologie et mode d'administration

1 mesure = 10 ml = 21,3 mg de citrate de pentoxyvérine.

Utiliser le godet doseur.

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).

Posologie:

·         en moyenne 1 mesure de 10 ml 4 fois par jour,

·         la posologie maximale ne devra pas dépasser 120 mg par jour,

·         espacer les prises d'au moins 6 heures,

·         la durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

·         Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.

·         Avant de délivrer ou prescrire un traitement antitussif, il convient de s'assurer que la toux n'a pas pour origine une maladie qui requière un traitement spécifique (notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections broncho-pulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche quelle qu'en soit l'étiologie, embolie pulmonaire, épanchement pleural).

·         Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

·         Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

·         Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Précautions d'emploi

·         Sujets âgés, insuffisants rénaux, insuffisants hépatiques: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins (nécessité de prendre un avis médical).

·         La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions) pendant le traitement est déconseillée.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas administrer le médicament pendant toute la durée de la grossesse.

Allaitement

Le citrate de pentoxyverine passant dans le lait maternel, ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+        Alcool

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux.

L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicule et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte

+        Autres médicaments sédatifs

Majoration de la dépression centrale.

L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicule et l'utilisation de machines.

 

Effets indésirables

·         Affections du système immunitaire: réaction d'hypersensibilité pouvant se traduire par un choc.

·         Affections psychiatriques: agitation, hallucination, état confusionnel.

·         Affections du système nerveux: somnolence, états vertigineux de faible intensité.

·         Affections oculaires: trouble de l'accommodation.

·         Affections gastro-intestinales: nausée, vomissement, constipation, sécheresse de la bouche.

·         Affections de la peau et du tissu sous-cutané: oedème de Quincke, prurit, urticaire.

 

Surdosage

Le surdosage en pentoxyvérine se manifeste par une somnolence, une dépression respiratoire et une dépression du système nerveux central.

Des nausées et des effets atropiniques peuvent être observés (rétention urinaire…). Chez l'enfant, des états d'agitation et des hallucinations sont possibles.

Il n'existe pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, la surveillance des fonctions respiratoires et cardiovasculaires s'impose.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La pentoxyvérine n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Cependant, l'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et d'altération de la vigilance chez les sujets sensibles ou quand la pentoxyvérine est prise en même temps que des dépresseurs du système nerveux central ou de l'alcool (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique: AUTRES ANTITUSSIFS

Code ATC: R05DB05

La demi-vie d'absorption de la pentoxyvérine est inférieure à 25 minutes; le pic de concentration sérique est atteint entre la 1ère et la 4ème heure après administration du produit: la décroissance sérique subit un processus biphasique; le volume de distribution calculé est d'environ 77 l, laissant supposer qu'il existe une liaison endogène pour la pentoxyvérine; l'excrétion de la pentoxyvérine est essentiellement rénale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

4 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

150 ml en flacon (verre brun) avec godet-doseur (polypropylène) gradué à 10 ml.

 

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