Ketosteril, comprimé enrobé, boîte de 100

Ketosteril est un médicament sous forme de comprimé enrobé (100).
Autorisation de mise sur le marché le 22/06/1993 par FRESENIUS KABI FRANCE au prix de 57,70€.

 

À propos

Principes actifs

• Céto DL isoleucine calcique
• Cétoleucine calcique
• Cétophénylalanine calcique
• Cétovaline calcique
• DL méthionine
• L-lysine
• L-thréonine
• L-tryptophane
• L-histidine
• L-tyrosine

Excipients

• Amidon de maïs
• Polyvidone (E1201)
• Talc (E553b)
• Silice colloïdale
• Magnésium stéarate (E572)
• Macrogol 6000
• Jaune de quinoléine (E104)
• Diméthylaminométacrylate
• Triacétine
• Titane dioxyde (E171)
• Polyvidone (E1201)

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • autres médicaments des voies digestives et du métabolisme

    • autres médicaments des voies digestives et du métabolisme

      • divers médicaments des voies digestives et du métabolisme

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 22/06/1993.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Syndrome urémique chez l'insuffisant rénal chronique

Indications thérapeutiques

Association à un régime hypoprotidique strict (0,4 g / kg / jour ) chez l'insuffisant rénal chronique pour diminuer le syndrome urémique et mieux contrôler le métabolisme phosphocalcique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

·         Hypercalcémie

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

1 comprimé pour 5 kilogrammes de poids corporel

La dose maximale est de 50 comprimés par jour.

L'apport en acides aminés est de 600 mg par comprimé.

Population pédiatrique

Aucune donnée n'est disponible.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés doivent être répartis au cours des 3 principaux repas.

Ils doivent être avalés sans être mâchés.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales :

 

Pendant le traitement, suivre strictement un régime pauvre en protéine : 0,4 gramme de protéine par kilogramme de poids corporel et par jour.

 

Précautions d'emploi

La réduction des apports protidiques entraînant une diminution des apports énergétiques, un apport calorique élevé, égal ou supérieur à 35 kilocalories par kilogramme de poids et par jour doit être maintenu.

 

La surveillance de la calcémie est préconisée en raison des risques d'hypercalcémie (voir effets indésirables).

 

Grossesse et allaitement

Ne pas administrer chez la femme enceinte ou qui allaite en raison de l'absence de données.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

tétracyclines : en raison de la présence de sels de calcium, une interférence avec l'absorption des tétracyclines est possible. Décaler la prise d'au moins 3 heures.

 

Effets indésirables

-     Rares troubles digestifs à type de pesanteur épigastrique.

 

-     Risque d'hypercalcémie réversible à l'arrêt du traitement. Dans ce cas, il est conseillé de diminuer l'apport de vitamine D. Si l'hypercalcémie persiste, réduire la posologie de KETOSTERIL ou celles des autres médicaments contenant du calcium.

 

-     En cas d'hypophosphorémie, réduire l'administration éventuelle des chélateurs de phosphore.

 

Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Autre médicament des voies digestives et du métabolisme (A : VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME).

 

KETOSTERIL est un mélange de 5 acides aminés essentiels (L-monoacétate de lysine, L-thréonine, L-tryptophane, L-histidine et L-tyrosine) et de 5 substituts d'acides aminés essentiels sous forme de sel calcique dont 4 céto-analogues (céto-isoleucine, céto-leucine, céto-valine et céto-phénylalanine) et un hydroxy-analogue (hydroxyméthionine) sous forme de sel calcique.

 

Les céto-analogues sont convertis en leur acide aminé correspondant par transamination à partir d'une source de fonction amine endogène. Leur association au régime hypoprotidique de l'insuffisant rénal chronique permet une diminution du risque de dénutrition protéique et de carence en acides aminés essentiels sans accroître l'apport azoté.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Boîte de 100 comprimés sous plaquettes (PVC/Aluminium) suremballées.

 

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