Levocarnil 1 g/5 ml injectable : Fiche Détaillée

Levocarnil est un médicament sous forme de solution injectable (5) à base de Carnitine-l (1 g/5 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 11/01/1988 par ALFASIGMA FRANCE au prix de 6,44€.

À propos

Principes actifs

• L-carnitine

Excipients

• Chlorhydrique acide (E507)
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • autres médicaments des voies digestives et du métabolisme

    • autres médicaments des voies digestives et du métabolisme

      • acides aminés et dérivés

        • l-carnitine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 11/01/1988.

Indications : pourquoi le prendre?

• Déficit en carnitine

Lorsque la voie orale est peu adaptée, impossible ou contre-indiquée (décompensation aiguë, contraintes de réanimation, intolérance alimentaire totale, diarrhée grave rebelle, mise au repos digestif en période pré, per et post-opératoire) :

·         déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine ;

·         déficits secondaires aux aciduries organiques ;

·         déficits de la bêta-oxydation des acides gras ;

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la L-carnitine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Posologie et mode d'administration

Posologie

Enfants - adultes : 25 à 75 mg/kg/j de L-carnitine

Mode d'administration

A injecter par voie intraveineuse lente ou par voie intramusculaire.

Mises en garde et précautions d'emploi

Chez les patients diabétiques traités à l'insuline ou par des hypoglycémiants oraux, l'utilisation de la L-carnitine peut aboutir à une hypoglycémie. Un suivi régulier des taux plasmatiques de glucose est recommandé chez ses patients.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez le rat ou le lapin n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la L-carnitine. Chez le lapin, L'administration de la plus grande dose (600 mg/kg/jour) provoque une augmentation des risques de pertes post-implantatoire. L'impact chez l'homme n'est pas connu.

Il n'existe pas d'études cliniques fiables concernant l'utilisation de la L-carnitine chez la femme enceinte. L'administration de la L-carnitine chez la femme enceinte ne sera envisagée que si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le foetus.

Parce que les études de reproduction chez l'animal ne sont pas toujours représentatives de la réponse humaine, l'administration de la L-carnitine chez la femme enceinte ne sera envisagée que si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le foetus.

Allaitement

Il n'existe pas de données fiables concernant le passage de la L-carnitine dans le lait maternel. L'administration de la L-carnitine chez la mère pendant l'allaitement ne sera envisagée que si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le nouveau-né exposé à un excès de L-carnitine.

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. En raison du profil pharmacodynamique, on ne s'attend à aucun effet de la L-carnitine sur une telle aptitude.

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : métabolisme et nutrition, code ATC : A16AA01

La L-carnitine est un constituant naturel de l'organisme et joue un rôle fondamental dans l'utilisation des lipides ; c'est en effet l'unique transporteur utilisable par les acides gras à longue chaîne pour traverser la membrane mitochondriale interne et se diriger vers la bêta-oxydation. En plus de ce rôle de transport des acides gras, la L-carnitine intervient dans le métabolisme intermédiaire :

·         en transportant des fragments acétylés issus de la bêta-oxydation, favorisant l'épargne du Coenzyme A intra-mitochondrial et augmentant ainsi la disponibilité énergétique de la cellule :

o   en stimulant l'utilisation oxydative du pyruvate ;

o   en stimulant la décarboxylation d'acides aminés à chaînes ramifiées ;

o   en intervenant dans la cétogenèse hépatique.

·         Après administration intraveineuse unique lente (5 minutes), de 30 mg/kg de L-carnitine, les concentrations en carnitine libre et totale atteignent leurs valeurs maximales dès le premier prélèvement. Le retour aux valeurs initiales normales s'effectue lentement puisque 24 heures après l'injection la concentration plasmatique est plus élevée qu'avant administration du produit.

·         La demi-vie moyenne apparente de distribution est d'environ 0,8 heures (phase alpha) et la demi-vie moyenne apparente d'élimination d'environ 24 heures (phase bêta).

·         L'élimination de la L-carnitine est urinaire, environ 80 pour cent de la dose administrée sont éliminés dans les 24 heures suivant l'injection.

Durée et précautions particulières de conservation

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

5 ml en ampoule (verre), boîte de 5.

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