Importal 10 g, poudre pour solution buvable en sachet, sachets boîte de 20

Importal est un médicament sous forme de poudre pour solution buvable (20) à base de Lactitol (10 g).
Autorisation de mise sur le marché le 21/03/1988 par SERB au prix de 3,00€.

 

À propos

Principes actifs

• Lactitol (E966)

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • laxatifs

    • laxatifs

      • laxatifs osmotiques

        • lactitol

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 21/03/1988.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Constipation
• Encéphalopathie hépatique

Indications thérapeutiques

·         Traitement symptomatique de la constipation.

·         Encéphalopathie hépatique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition

·         Maladie inflammatoire du côlon (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn).

·         Syndrome occlusif ou subocclusif.

·         Perforation digestive ou suspicion de perforation.

·         Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

·         Régime exempt de galactose en raison de la présence dans la poudre de ce sucre apparenté (8%) :

o   chez les nourrissons allaités,

o   chez les enfants ayant une intolérance héréditaire autosomique récessive au fructose,

o   en cas de galactosémie (Le métabolisme incomplet du lactitol peut conduire au développement d'une fructosémie et d'une galactosémie avec des séquelles)

·         Déséquilibre hydro-électrolytique préexistant.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Voie orale

Ce médicament peut être pris dilué dans une boisson (eau-infusion) ou mélangé à de la nourriture (yaourt).

Voie rectale.

Ce médicament doit être dissous dans de l'eau.

Constipation

La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.

Elle est en moyenne :

Adultes : 2 sachets par jour, en une seule prise.

Enfants de 7 à 14 ans : 1 sachet par jour.

Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie

Encéphalopathie hépatique

Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux selles molles par jour.

La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie :

·         traitement d'attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de pré-coma: 4 à 8 sachets dilués dans de l'eau

·         traitement de relais : 1 à 2 sachets, 3 fois par jour

Mode d'administration

Pour obtenir la solution à 40% :

·         dissoudre 200 g de produit dans 200 ml d'eau distillée chaude en agitant constamment

·         après dissolution, ajouter 168 ml d'eau distillée froide

Cette solution peut être administrée, en cas de crise aiguë, à la dose de 1 à 2 ml/kg/jour (soit 0,4 à 0,8 g/kg/jour).

Les solutions faites de manière stérile peuvent se conserver 4 à 6 semaines dans le réfrigérateur sinon elles doivent être utilisées immédiatement.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

·         enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons

·         conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération

Chez le nourrisson et le jeune enfant l'utilisation d'IMPORTAL est possible sur recommandation médicale.

L'utilisation d'IMPORTAL est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose ou au galactose, une galactosémie ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en lactase.

La diarrhée pouvant être induite par IMPORTAL peut entraîner des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique : ce médicament devra donc être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques.

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du lactitol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

Toutefois,  compte tenu de l'absence d'absorption, aucun effet n'est attendu au cours de la grossesse et de l'allaitement, donc IMPORTAL peut être utilisé au cours de la grossesse et de l'allaitement

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les laxatifs ne doivent pas être pris en même temps que d'autres médicaments : après avoir pris un médicament, attendez au moins 2 heures avant de prendre un laxatif.

 

Effets indésirables

En début de traitement, IMPORTAL peut entrainer un inconfort abdominal, tel que  des flatulences et, bien que rarement des douleurs abdominales ou parfois une sensation de ballonnement. De tels effets tendent à diminuer ou à disparaitre après quelques jours de traitement avec IMPORTAL.

En raison des différences interindividuelles, certains patients, même lors de la prise de la dose recommandée, peuvent souffrir de diarrhées. Une réduction de la posologie réglera ce problème.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques et confirmés par les déclarations spontanées. Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe d'organe.

La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de système d'organes / Fréquence	Effets indésirables
Affections gastro-intestinales
Rare	Douleurs abdominale
	Ballonnements
	Diarrhées
	Flatulences
	Vomissements
Très rare	Nausées
	Bruits gastro-intestinaux anormaux
	Prurit anal

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Symptômes

Diarrhée et douleurs abdominales

Traitement

Arrêt de la thérapeutique ou réduction de la posologie.

Correction d'éventuels troubles hydro-électrolytiques en cas de perte liquidienne importante secondaire à la diarrhée.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

IMPORTAL n'a pas d'influence connue sur la capacité à conduire ou sur l'utilisation de machines ans objet.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : laxatif osmotique hypoammoniemiant, code ATC : A06AD12.

(A : appareil digestif et métabolisme)

·         Le lactitol entraîne une augmentation de la pression osmotique, favorisant l'hydratation des selles et une augmentation du péristaltisme intestinal.

·         Dans le côlon, la transformation du lactitol en acides organiques abaisse le pH du contenu colique, entraînant ainsi la réduction de l'absorption d'ammoniac.

Le lactitol, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l'effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

5 ans.

Précautions particulières de conservation :

Conserver à l'abri de l'humidité.

Sachet (Papier/Aluminium/Polyéthylène) de 10 g en boîte de 20.

 

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