Ozothine, sirop : Fiche Détaillée

Ozothine est un médicament sous forme de sirop.
Autorisation de mise sur le marché le 12/08/1996 par ZAMBON FRANCE et retiré du marché le 01/12/2009. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

À propos

Principes actifs

• Térébenthine

Excipients

• Alcool
• Polysorbate 80 (E433)
• Sodium benzoate (E211)
• Saccharose
• Jaune de quinoléine (E104)
• Eau purifiée
• Arôme de synthèse abricot :
• Acétique acide (E260)
• Isobutyrique acide
• Gamma décalactone
• Ethanol
• Eau purifiée
• Propylèneglycol (E1520)
• Arôme artifiel masquant :
• Saccharine sodique (E954)
• Vanilline
• Butyrique acide
• Caproïque acide
• Maltodextrine
• Présence de :
• Sodium

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • expectorants, sauf associations aux antitussifs

      • expectorants

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 12/08/1996 et le 01/12/2009.

Indications : pourquoi le prendre?

• Affection bronchique aiguë bénigne

Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à l'un des constituants.
DECONSEILLE :
Allaitement : par prudence, en raison du manque de données sur le passage dans le lait maternel, éviter
l'administration pendant l'allaitement.

Posologie et mode d'administration

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Voie orale.
A titre indicatif :
- Enfant :
. de 6 à 10 ans (soit environ 20 à 30 kg) : 1 cuillère à café 2 fois par jour.
. de 10 à 15 ans (soit environ 30 à 50 kg) : 1 cuillère à café 3 fois par jour.
- Adultes :
1 à 2 cuillères à café 2 à 3 fois par jour.

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
ATTENTION : LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 12,6% V/V SOIT 0,5 g D'ALCOOL PAR CUILLERE A CAFE.
En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, en cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose : 2,49 g par cuillère à café.
- En cas de régime désodé, tenir compte dans la ration journalière, de la teneur en sodium d'une cuillère à café : 67 mg.
- Grossesse : il n'y a pas d'étude de tératogenèse pertinente chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse pertinente chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
Par prudence, en raison du manque de données sur le passage dans le lait maternel, éviter l'administration pendant l'allaitement.

Effets indésirables

Possibilité d'allergie.

Surdosage

En cas d'absorption massive, les principaux signes sont : brûlures locales, douleurs épigastriques, nausées, toux et troubles respiratoires.

Propriétés pharmacologiques

A VISEE FLUIDIFIANTE
(R. Système respiratoire).

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
30 mois.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.

Flacon en verre brun de 125 ml fermé par un bouchon de type Vistop muni d'un joint en polyéthylène.

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