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Ferrostrane 0,68 pour cent, sirop, flacon de 125 ml

Ferrostrane est un médicament sous forme de sirop à base de Fer (0,68 %).
Autorisation de mise sur le marché le 28/11/1996 par TEOFARMA au prix de 2,24€.

 

À propos

    Principes actifs

  • Fer édétate de sodium

    Excipients

  • Sorbitol (E420)
  • Citrique acide (E330)
  • Alcool éthylique
  • Saccharine sodique (E954)
  • Glycérol (E422)
  • Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
  • Arôme cerise
  • Eau purifiée

    Classification ATC

    • sang et organes hématopoiétiques

      • préparations anti-anémiques

        • préparations martiales

          • fer trivalent, préparations orales

            • edétate de fer sodique

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 28/11/1996.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Anémie par carence martiale
  • Prévention de la carence martiale de la femme enceinte
  • Prévention de la carence martiale du nourrisson

Indications thérapeutiques

- Anémie par carence martiale.
- Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte, du nourrisson prématuré, jumeau ou né de mère carencée.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Surcharge martiale, en particulier anémie normo ou hypersidérémique telle que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.
DECONSEILLE :
Association déconseillée : fer (sels de), voie injectable.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :
TRAITEMENT CURATIF :
- Adulte et enfant à partir de 30 kg (environ 10 ans) : 100 à 200 mg de fer métal par jour, soit 3 à 6 cuillères à café par jour.
- Nourrisson à partir de 1 mois et enfant de moins de 30 kg (environ 10 ans) : 6 à 10 mg de fer métal par kg et par jour, soit en moyenne :
. nourrisson de 5 à 8 kg (environ de 1 à 6 mois) : 1 à 2 cuillères à café par jour ;
. nourrisson de 8 à 12 kg (environ de 6 à 30 mois) : 2 à 3 cuillères à café par jour ;
. enfant de 12 à 20 kg (environ de 30 mois à 6 ans) : 3 à 4 cuillères à café par jour ;
. enfant de 20 à 30 kg (environ de 6 à 10 ans) : 4 à 5 cuillères à café par jour.
TRAITEMENT PREVENTIF :
- Femme enceinte : de l'ordre de 50 mg de fer métal par jour, soit 1 à 2 cuillères à café par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).
- Nourrisson à partir de 1 mois : 6 à 10 mg de fer métal par kg et par jour, soit :
. de 5 à 8 kg (environ de 1 à 6 mois) : 1 à 2 cuillères à café par jour ;
. de 8 à 12 kg (environ de 6 à 30 mois) : 2 à 3 cuillères à café par jour.
Durée du traitement : elle doit être suffisante, 3 à 6 mois, pour corriger l'anémie et restaurer les réserves en fer qui, chez l'adulte, sont d'environ 1000 mg.
Mode d'administration :
A prendre de préférence entre les biberons ou avant les repas ; l'horaire de la prise et la répartition sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.
Afin de limiter les effets indésirables, il est conseillé de fractionner la dose en plusieurs prises quotidiennes.

Sirop de couleur ambrée.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial.
Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement étiologique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- La prévention de la carence martiale du nourrisson repose sur l'introduction précoce d'une alimentation diversifiée.
- La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.
- Le contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement ; il doit porter sur la correction de l'anémie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation de la sidérophiline).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du ferédétate de sodium.
En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.
Allaitement :
Le passage du ferédétate de sodium dans le lait maternel n'a pas été évalué. Cependant, compte tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATION DECONSEILLEE :
Fer (sels de) par voie injectable : lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.
ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Cyclines (voie orale) : diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
- Diphosphonates (voie orale) : diminution de l'absorption des diphosphonates. Prendre les sels de fer à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
- Fluoroquinolones : diminution de la biodisponibilité des fluoroquinolones par chélation et par un effet non spécifique sur la capacité d'absorption du tube digestif. Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
- Pénicillamine : diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine. Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).
- Topiques gastro-intestinaux (sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, aluminium et calcium) : diminution de l'absorption digestive des sels de fer. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).
- Thyroxine : diminution de l'absorption digestive de la thyroxine et hypothyroxinémie. Prendre les sels de fer à distance de la thyroxine (plus de 2 heures, si possible).

 

Effets indésirables

- Possibilité de troubles gastro-intestinaux à type de nausées ou de diarrhées.
- Réactions allergiques possibles.
- Coloration habituelle des selles en noir.

 

Surdosage

En cas d'ingestion massive, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans.
La symptomatologie comporte des signes d'irritation intense et de nécrose des muqueuses digestives entraînant douleurs abdominales, vomissements, diarrhée souvent sanglante pouvant s'accompagner d'état de choc avec insuffisance rénale aiguë, atteinte hépatique, coma souvent convulsif.
A distance de l'intoxication, des sténoses digestives sont possibles.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1%.
L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déferoxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acidobasiques sont traités de façon classique.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTI-ANEMIQUE, SELS DE FER PAR VOIE ORALE.
(B : sang et organes hématopoïétiques).
Le fer est un constituant essentiel de l'organisme ; il est nécessaire à la formation de l'hémoglobine et aux processus d'oxydation des tissus vivants.

Le ferédétate, comme les sels ferreux en général, est faiblement absorbé (10 à 20% de la dose ingérée). Cette absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées.
L'absorption a lieu surtout au niveau du duodénum et de la partie proximale du jéjunum.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé maximum 1 mois.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.

Flacon de 125 ml (verre).

 

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