Contrathion 2 pour cent, poudre et solvant pour solution injectable, boîte de 10 flacons de poudre + ampoules de solvant de 10 ml

Contrathion est un médicament sous forme de poudre et solvant pour solution injectable (10) à base de Pralidoxime (2 %).
Autorisation de mise sur le marché le 29/09/1997 par SERB. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Pralidoxime

Excipients

• Solvant :
• Sodium chlorure
• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• divers

  • tous autres médicaments

    • tous autres médicaments

      • antidotes

        • pralidoxime

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 29/09/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Intoxication par les dérivés organophosphorés anticholinestérasiques

Indications thérapeutiques

Intoxications par les dérivés organophosphorés anticholinestérasiques.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

·         hypersensibilité à la pralidoxime.

 

Posologie et mode d'administration

Voie intraveineuse en cas d'urgence.

Voie intramusculaire, sous-cutanée, ou voie orale si l'intoxication à traiter ne présente pas de caractère d'urgence.

·         La solution doit être préparée extemporanément par introduction dans le flacon de poudre de 10 ml de solvant.

Chez l'adulte

·         Voie intraveineuse (soit sans dilution en injection lente de 1 ml/mn, soit en perfusion après dilution de la solution dans une solution de glucose ou de chlorure isotonique), voie intramusculaire, sous-cutanée :

o        lors de la première injection, la posologie habituellement proposée de 200 à 400 mg de pralidoxime, peut, être augmentée jusqu'à 2 g en fonction de l'efficacité obtenue ;

o        une dose d'entretien allant jusqu'à 400 mg/heure sera maintenue tant que nécessaire.

·         Voie orale : 1 à 3 g de pralidoxime toutes les 5 heures.

Chez l'enfant

·         lors de la première injection, 20 à 40 mg/kg de pralidoxime suivant la sévérité de l'intoxication et la réponse au traitement;

·         une dose d'entretien de 10 mg/kg /heure sera maintenue tant que nécessaire.

Chez l'insuffisant rénal

Les doses doivent être réduites chez les patients ayant une fonction rénale altérée.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

L'efficacité de la pralidoxime varie selon les diverses classes d'insecticides organophosphorés.

L'intoxication par les insecticides carbamates anticholinestérasiques ne relève pas d'un traitement par la pralidoxime car la liaison avec l'acétyl-cholinestérase non covalente est de faible énergie et rapidement réversible.

Précautions d'emploi

·         La prise de lait ou de corps gras favorise l'absorption des organophosphorés;

·         La pralidoxime est d'autant plus efficace qu'elle est administrée peu de temps après l'intoxication.

Elle a peu d'effet si le délai entre l'intoxication et le début du traitement est supérieur à 36 heures.

·         Les doses doivent être réduites chez les patients ayant une fonction rénale altérée.

·         L'atropine est habituellement associée à la pralidoxime, en contrôlant de façon permanente, au cours de ce traitement, l'état de la pupille et de la fréquence cardiaque.

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la pralidoxime lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

Malgré cela, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter pendant l'utilisation de celui-ci.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Effets indésirables

·         Troubles de la vision : diplopie, vision floue,

·         Malaise, vertiges, céphalées, tachycardie.

 

Surdosage

La pralidoxime pourrait à dose très élevée, aggraver le bloc neuromusculaire dû à l'organophosphoré.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de troubles de la vision attachés à l'emploi de ce médicament.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique :

ANTIDOTE

(V : divers)

Pralidoxime : antidote des produits organophosphorés (poisons du système neurovégétatif qui agissent indirectement en inactivant par phosphorylation les enzymes régulatrices de la transmission nerveuse).

La pralidoxime se fixe sur le groupement alkyl-phosphate de la cholinestérase alkyl-phosphorylée et le détache de l'acétyl-cholinestérase qui est ainsi régénérée.

La pralidoxime a une faible résorption digestive.

Elle a une faible diffusion au niveau du système nerveux central (l'action est limitée à la régénération des enzymes de la jonction neuromusculaire).

Le métabolisme est hépatique.

L'excrétion tubulaire rénale entraîne une élimination rapide en quelques heures du médicament.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à l'abri de la lumière.

En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments. 

Flacon en verre incolore de type II de 15 ml fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyl.

Ampoule bouteille en verre incolore de type I de 10 ml.

 

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