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Alg/bicarb sod arw 0,5g/0,267g 500 mg/267 mg suspension buvable sachets de 10 ml

Alg/bicarb sod arw 0,5g/0,267g est un médicament générique sous forme de suspension buvable (24) à base de Alginate de sodium + bicarbonate de sodium (500 mg/267 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 04/08/2016 par ARROW GENERIQUES au prix de 1,87€.

 

À propos

    Principes actifs

  • Alginate de sodium (E401)
  • Bicarbonate de sodium (E550i)

    Excipients

  • Calcium carbonate
  • Carbomère
  • Sodium hydroxyde (E524)
  • Saccharine sodique (E954)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
  • Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
  • Eau purifiée
  • Arôme pomme :
  • Ethanol
  • Ethyle acétate
  • Isobutyle acétate
  • Ethyl butyrate
  • Vanilline
  • Présence de :
  • Sodium

    Classification ATC

    • voies digestives et métabolisme

      • anti-acides, médicaments de l'ulcère peptique et des flatulences

        • anti-acides

          • anti-acides avec bicarbonate de sodium

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 04/08/2016.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Reflux gastro-oesophagien

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie et mode d'administration

1 sachet 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.

Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation oesophagienne sévères.

Suspension buvable visqueuse, opaque, de couleur crème.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 145 mg par sachet. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique en particulier de l'alginate de sodium et du bicarbonate de sodium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant, la grossesse si besoin.

Ce médicament peut être prescrit pendant l'allaitement, si besoin.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les anti-acides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.

Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments.

Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :

Antibactériens-antituberculeux (éthambutol, isoniazide) (voie orale)

Antibactériens-cyclines (voie orale)

Antibactériens-lincosanides (voie orale)

Antihistaminiques H2 (voie orale)

Aténolol, métoprolol, propranolol (voie orale)

Chloroquine (voie orale)

Diflunisal (voie orale)

Digoxine (voie orale)

Diphosphonates (voie orale)

Fluorure de sodium

Glucocorticoïdes (voie orale) (décrit pour la prednisolone et dexaméthasone)

Indométacine (voie orale)

Kayexalate (voie orale)

Kétoconazole (voie orale)

Lansoprazole

Neuroleptiques phénothiaziniques (voie orale)

Pénicillamine (voie orale)

Sels de fer (voie orale)

Sparfloxacine (voie orale)

Espacer la prise de ce médicament de plus de 4 heures, si possible, avec :

Antibactériens-fluoroquinolones (voie orale)

Associations à prendre en compte

Salicylés (voie orale)

Augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

 

Effets indésirables

Liés au carbonate de calcium :

·         constipation éventuelle, qui est exceptionnelle grâce à la présence d'alginate ;

·         en usage prolongé, survenue possible d'hypercalcémie avec risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.

Des manifestations allergiques telles qu'urticaire, bronchospasme, réactions anaphylactique ou anaphylactoïde ont été rapportées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR L'ULCERE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN -  code ATC : A02BX.

Les caractéristiques physico-chimiques du gel, formé au contact du liquide gastrique acide, lui confèrent les 3 propriétés suivantes :

·         sa légèreté lui permet, de flotter au-dessus du contenu gastrique au niveau de la jonction gastro-oesophagienne,

·         sa viscosité et sa cohérence forment, une barrière physique qui s'oppose au reflux (diminution du nombre de reflux). En cas de reflux sévère, le gel régurgite en premier dans l'oesophage et s'interpose entre la paroi oesophagienne et le liquide gastrique irritant,

·         son pH alcalin se substitue au pH acide du liquide de reflux. La pH-métrie gastrique montre que l'administration de l'alginate de sodium et du bicarbonate de sodium augmente le pH de 2 unités au niveau du cardia mais ne modifie pas le pH dans le reste de l'estomac.

Son efficacité pharmacologique est confirmée par des études de pH-métrie oesophagienne qui montrent que l'alginate de sodium et le bicarbonate de sodium réduit de façon significative le pourcentage de temps global passé à pH acide dans l'oesophage (pH < 4), ainsi que le nombre et la durée moyenne des épisodes de reflux.

L'efficacité de l'alginate de sodium et du bicarbonate de sodium sur les symptômes de reflux a été notamment établie chez des patients ayant eu une oesophagite de grade I ou II préalablement cicatrisés.

L'alginate de sodium et le bicarbonate de sodium se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.

Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.

Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

24 sachets (Papier/Aluminium/Polyéthylène) de 10 ml.

 

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