Alginate de sodium/bicarbonate de sodium bgr 500 mg/267 mg pour 10 ml, suspension buvable en sachet, boîte de 24 sachets de 10 ml

À propos
Indications: pourquoi le prendre?
Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
Posologie et mode d'administration
Mises en garde et précautions d'emploi
Grossesse et allaitement
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Effets indésirables
Surdosage
Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Propriétés pharmacologiques
Durée et précautions particulières de conservation

Alginate/bicar sodium bgr est un médicament générique sous forme de suspension buvable (24) à base de Alginate de sodium + bicarbonate de sodium (500 mg/267 mg/10 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 18/02/2016 par BIOGARAN au prix de 1,87€.

À propos

Principes actifs

Alginate de sodium (E401)
Bicarbonate de sodium (E550i)

Excipients

Calcium carbonate
Carbomère
Saccharine sodique (E954)
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
Huile essentielle de menthe poivrée
Sodium hydroxyde (E524)
Eau purifiée

Classification ATC

voies digestives et métabolisme
- anti-acides, médicaments de l'ulcère peptique et des flatulences
  - anti-acides
    - anti-acides avec bicarbonate de sodium

Statut

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

Reflux gastro-oesophagien

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Posologie et mode d'administration

1 sachet 3 fois par jour après les 3 principaux repas et éventuellement le soir au coucher.

Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d'inflammation oesophagienne sévères.

Suspension buvable blanchâtre, visqueuse.

Mises en garde et précautions d'emploi

Excipients :

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 6 mmol (ou 138 mg) par sachet. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'alginate de sodium/bicarbonate de sodium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, l'alginate de sodium/bicarbonate de sodium peut être prescrit pendant, la grossesse si besoin.

L'alginate de sodium/bicarbonate de sodium peut être prescrit pendant l'allaitement, si besoin.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments. Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :

· Acide acétylsalicylique

· Antisécrétoires antihistaminiques H2

· Aténolol

· Biphosphonates

· Catiorésine sulfosodique: réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal

· Chloroquine

· Cyclines

· Digitaliques

· Ethambutol

· Féxofénadine

· Fer (sels)

· Fluor

· Fluoroquinolones

· Glucocorticoïdes sauf l'hydrocortisone en traitement substitutif (décrit pour la prednisolone et la déxaméthasone)

· Hormones thyroïdiennes

· Indométacine

· Isoniazide

· Kétoconazole (diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par élévation du pH gastrique)

· Lanzoprazole

· Lincosamides

· Métoprolol

· Neuroleptiques phénothiaziniques

· Pénicillamine

· Phosphore (apports)

· Propanolol

· Sulpiride

Associations à prendre en compte

Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium.

· Ulipristal : risque de diminution de l'effet de l'ulipristal par diminution de son absorption.

Effets indésirables

Liés au carbonate de calcium :

· constipation éventuelle, qui est exceptionnelle grâce à la présence d'alginate ;

· en usage prolongé, survenue possible d'hypercalcémie avec risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.

Des manifestations allergiques telles qu'urticaire, bronchospasme, réactions anaphylactique ou anaphylactoïde ont été rapportées.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour l'ulcère peptique et le reflux gastro-oesophagien (R.G.O), code ATC : A02BX.

Les caractéristiques physico-chimiques du gel d'alginate de sodium/bicarbonate de sodium, formé au contact du liquide gastrique acide, lui confèrent les 3 propriétés suivantes :

· sa légèreté lui permet, de flotter au-dessus du contenu gastrique au niveau de la jonction gastro-oesophagienne ;

· sa viscosité et sa cohérence forment, une barrière physique qui s'oppose au reflux (diminution du nombre de reflux). En cas de reflux sévère, le gel régurgite en premier dans l'oesophage et s'interpose entre la paroi oesophagienne et le liquide gastrique irritant ;

· son pH alcalin se substitue au pH acide du liquide de reflux. La pH-métrie gastrique montre que l'administration d'alginate de sodium/bicarbonate de sodium augmente le pH de 2 unités au niveau du cardia mais ne modifie pas le pH dans le reste de l'estomac.

Son efficacité pharmacologique est confirmée par des études de pH-métrie oesophagienne qui montrent que l'alginate de sodium/bicarbonate de sodium réduit de façon significative le pourcentage de temps global passé à pH acide dans l'oesophage (pH < 4), ainsi que le nombre et la durée moyenne des épisodes de reflux.

L'efficacité de l'alginate de sodium/bicarbonate de sodium sur les symptômes de reflux a été notamment établie chez des patients ayant eu une oesophagite de grade I ou II préalablement cicatrisés.

L'alginate de sodium/bicarbonate de sodium se transforme immédiatement dans l'estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d'alginates), de pH proche de la neutralité.

Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l'estomac et s'évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.

Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.