Succicaptal 100 mg, gélule, boîte de 15

Succicaptal est un médicament sous forme de gélule (15) à base de Succimer (100 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 13/02/2013 par SERB au prix de 109,32€.

 

À propos

Principes actifs

• Succimer

Excipients

• Lactose
• Magnésium stéarate (E572)
• Silice (E551)
• Composition de l'enveloppe de la gélule :
• Gélatine
• Titane dioxyde (E171)

Classification ATC

• divers

  • tous autres médicaments

    • tous autres médicaments

      • antidotes

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 13/02/2013.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Intoxication par le plomb
• Intoxication par le mercure

Indications thérapeutiques

Traitement des intoxications par le plomb et le mercure.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

·         Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie chez l'adulte comme chez l'enfant est de :

·         10 mg/kg (ou 350 mg/m²) à administrer toutes les 8 heures pendant 5 jours (soit 30 mg/kg/jour),

·         puis 10 mg/kg (ou 350 mg/m²) toutes les 12 heures pendant 2 semaines (soit 20 mg/kg/jour).

Chez l'adulte, 1,80 g/jour ne doivent généralement pas être dépassés.

Les doses en fonction du poids sont donc les suivantes :

Poids	Dose
8 - 15 kg	100 mg / dose
16 - 23 kg	200mg / dose
24 - 34 kg	300 mg / dose
35 - 44 kg	400 mg / dose
> 45 kg	500 mg / dose

Mode d'administration

Voie orale.

Pour les enfants en bas âge, le contenu des gélules peut-être mélangé avec du jus de fruit ou des aliments.

Fréquence d'administration

3 fois par 24 heures à 8 heures d'intervalle les 5 premiers jours du traitement puis toutes les 12 heures pendant 2 semaines.

Durée du traitement

19 jours.

A l'arrêt du traitement, suivre les concentrations plasmatiques de métaux lourds pendant 10 jours environ car un phénomène de rebond peut apparaître (principalement dû au relargage des stocks osseux) et conduire à réaliser plusieurs cycles de traitement dans les cas les plus sévères (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Gélule avec une tête et un corps ivoire de taille n°3.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal ont révélé des effets malformatifs (fentes palatines, anomalies squelettiques, anomalies oculaires et d'anomalies de fermeture du tube neural). En clinique, il n'y a pas de donnée pertinente. Le passage du succimer à travers le placenta n'est pas connu.

En conséquence, le succimer ne pourra être administré pendant la grossesse que si les bénéfices maternels escomptés sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le foetus.

Allaitement

L'utilisation du succimer est déconseillée pendant l'allaitement.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents (>5%) sont d'ordre digestif, cutanés, ou biologique.

Troubles gastro-intestinaux

·         Nausées, vomissements,

·         Diarrhée,

·         Perte d'appétit.

Atteintes de la peau et des tissus sous-cutanés

·         Eruptions cutanées, parfois vésiculeuses et pouvant affecter les muqueuses

Anomalies biologiques

·         Elévation transitoire des transaminases

·         augmentation de l'excrétion urinaire de cuivre et de zinc.

Autre

·         Possibilité d'odeur désagréable (haleine, urines).

De rares cas de réactions d'hypersensibilité ont également été rapportés (urticaire, oedème de Quincke).

La plupart des événements indésirables rapportés sont d'intensité faible à modérée. L'ensemble de ces effets cesse à l'arrêt du traitement.

 

Surdosage

L'expérience clinique concernant les conséquences d'un surdosage est limitée à celle d'un enfant de 3 ans resté cliniquement et biologiquement asymptomatique après l'ingestion de 2,4 g de succimer

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet susceptible d'altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est attendu avec ce produit.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ANTIDOTE / CHÉLATEUR DE METAUX LOURDS

Code ATC : V03AB 

Le succimer augmente l'élimination urinaire des métaux lourds, en formant des complexes stables hydrosolubles.

L'excrétion est généralement maximale le premier jour du traitement chélateur et les symptômes induits par le plomb s'atténuent habituellement dans les deux jours. Cependant, le traitement doit être ajusté pour éviter un rebond de la plombémie et obtenir une efficacité complète de la chélation.

Absorption

Après administration par voie orale, l'absorption du succimer par le tractus gastro-intestinal est rapide (Tmax de 1 à 4 heures) mais incomplète (20%).

Distribution

Dans la circulation sanguine, le succimer se lie aux protéines plasmatiques (majoritairement à l'albumine) à 85%.

Le succimer est distribué principalement au niveau extracellulaire.

Métabolisme

Le succimer est rapidement et intensivement métabolisé, probablement au niveau hépatique, majoritairement sous forme de cystéine-succimer-disulfides, métabolites actifs dans la chélation des métaux lourds.

Un cycle entérohépatique du succimer et/ou ses métabolites et un stockage des métabolites dans la vésicule biliaire ont été suggérés.

Elimination

L'élimination du succimer absorbé se fait principalement par voie urinaire. Une excrétion dans la bile a été suggérée.

90% du succimer excrété dans les urines sont retrouvés sous forme de cystéine-succimer-disulfides tandis que 10% sont retrouvés sous forme inchangée.

Le pic d'excrétion urinaire survient vers 2 à 4 heures après administration par voie orale. Deux demi-vies d'élimination différentes ont été rapportées : une demi-vie initiale de moins de 4 heures et une demi-vie finale d'environ 48 heures (s'expliquant par un stockage dans la vésicule biliaire).

Les propriétés physico-chimiques théoriques du complexe chelaté avec le plomb ou le mercure suggèrent qu'il peut être dialysé.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

15 gélules sous plaquette (PVC/Aluminium).

 

Médicaments similaires