Microlax macrogol 5,9 g, poudre pour solution buvable, sachets boîte de 10

Microlax macrogol est un médicament générique sous forme de poudre pour solution buvable (10) à base de Macrogol (5,9 g).
Autorisation de mise sur le marché le 15/02/2013 par JOHNSON&JOHNSON SANTE BEA. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Macrogol 3350

Excipients

• Sodium chlorure
• Sodium sulfate (E514)
• Potassium chlorure (E508)
• Sodium bicarbonate (E550i)
• Saccharine sodique (E954)
• Silice (E551)
• Arôme citron :
• Maltodextrine
• Gomme arabique (E414)
• Ascorbique acide (E300)
• Arôme mangue :
• Maltodextrine
• Propylèneglycol (E1520)
• Gomme arabique (E414)
• Présence de :
• Sodium
• Potassium

Classification ATC

• voies digestives et métabolisme

  • laxatifs

    • laxatifs

      • laxatifs osmotiques

        • macrogol

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 15/02/2013.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Constipation

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle chez l'adulte.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité au macrogol ou à l'un des excipients.

·         Iléus, suspicion d'obstruction intestinale, sténoses symptomatiques.

·         Colopathies inflammatoires sévères (telles que rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn) et mégacôlon toxique.

·         Perforation intestinale ou risque de perforation.

·         Douleurs abdominales aigues de cause indéterminée, nausées ou vomissements, crampes intestinales, saignements rectaux de cause indéterminée, crise hémorroïdaire aigue, état sévère de déshydratation.

 

Posologie et mode d'administration

Posologie :

Adulte de plus de 18 ans et sujet âgés : 1 à 2 sachets par jour en une seule prise, de préférence le matin.

Enfant et adolescents moins de 18 ans : non recommandé.

Sujet âgé ou souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique: Aucune adaptation de posologie n'est nécessaire.

 

Mode d'administration :

Chaque sachet doit être mis en solution dans 100 ml d'eau soit l'équivalent d'un verre d'eau.

La solution est à boire immédiatement après sa reconstitution.

L'effet du macrogol se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.

Le traitement doit être pris sur une période la plus courte possible (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Poudre de couleur blanche à blanchâtre.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique du patient (enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, conseils d'activité physique et de rééducation de la défécation).

 

Le traitement médicamenteux ne doit être envisagé que si le traitement hygiéno-diététique seul s'est montré inefficace.

 

Si les personnes, utilisant ce médicament pour la première fois, n'obtiennent pas d'amélioration de leur état au bout de 2 semaines, elles doivent demander conseil à leur médecin.

 

Ce médicament contient du polyéthylène glycol. De rares manifestations de type allergique et des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés uniquement pour de fortes doses de polyéthylène glycol, utilisées dans des préparations d'exploration colique.

 

En cas de régime sans sel ou pauvre en sel (insuffisants cardiaques, hypertendus), tenir compte de la teneur en sodium (274,4 mg/sachet).

 

Ce médicament contient du potassium (39,1 mg/sachet). En tenir compte dans la ration journalière en cas d'insuffisance rénale ou de régime contrôlé en potassium.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

En clinique, il n'y a pas de données disponibles sur les grossesses exposées au macrogol 3350. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

En conséquence, et en prenant en compte la très faible absorption du macrogol 3350, l'utilisation de MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable peut être envisagée si besoin.

Allaitement

Il n'y a pas de données sur l'excrétion du macrogol 3350 dans le lait. Le macrogol 3350 étant faiblement absorbé, l'utilisation de MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable  peut être envisagée au cours de l'allaitement si besoin.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

L'ensemble des données disponibles issues des essais et de l'expérience cliniques n'a pas mis en évidence l'existence d'interactions entre MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable et d'autres médicaments.

Comme tout autre laxatif, il est possible que l'absorption d'autres médicaments soit réduite transitoirement pendant l'utilisation de MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable.

 

Effets indésirables

Affections du système immunitaire :

· De très rares cas (< 1/10 000) de réactions anaphylactiques et allergiques à type d'urticaire, éruption, prurit ou oedème, ont été rapportés.

Affections gastro-intestinales

· L'apparition de diarrhées, d'intensité légère, ou de selles liquides est un effet indésirable fréquent (>1/10), en particulier en cas de dose trop élevée. Ces effets disparaissent généralement en 24 à 48 heures après l'arrêt du traitement. Le traitement peut ensuite être repris à une dose inférieure. Lors des essais cliniques contrôlés avec 5,9 g de macrogol 3350, jusqu'à 40 % des patients ont rapporté au moins une fois un épisode de diarrhée ou de selles liquides.

· Des douleurs abdominales et des ballonnements ont également été rapportés fréquemment (≥1/100 -<1/10), en particulier chez les sujets souffrant de troubles fonctionnels intestinaux.

 

Surdosage

Un surdosage entraîne une diarrhée cédant à l'arrêt temporaire du traitement, ou à une réduction de la posologie. D'importantes pertes de liquide lors de diarrhées peuvent nécessiter une correction des troubles électrolytiques.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

 

Propriétés pharmacologiques

LAXATIF OSMOTIQUE, Code ATC: A06AD15.

MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable  est un laxatif iso-osmotique, mélange de macrogol 3350 et d'électrolytes.

Les macrogols de haut poids moléculaire (3350) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d'eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux.

 

MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable, mélange de macrogol 3350 et d'électrolytes, maintient un flux de liquide iso-osmotique sur toute la longueur du tractus intestinal.

Le volume de liquide intestinal non absorbé est à l'origine des propriétés laxatives de la solution.

MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable,  n'est pas absorbé ou métabolisé. Une fois dissous dans l'eau, MICROLAX MACROGOL 5,9 g, poudre pour solution buvable est iso- osmotique au plasma. La teneur en électrolytes de la solution reconstituée est telle que l'on peut considérer comme négligeables les échanges électrolytiques entre l'intestin et le plasma.

Les données de pharmacocinétique confirment l'absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 3350 après ingestion orale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Le sachet est composé de papier, de polyéthylène basse densité, d'aluminium et d'un mélange de copolymères et de polyéthylène basse densité.

Boîte : 10 sachets.

 

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