Noradrenaline (tartrate) renaudin 0,5 mg/ml, solution pour perfusion, boîte de 12 flacons de 50 ml

Noradrenaline renaudin est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable pour perfusion (12) à base de Noradrénaline tartrate (0,5 mg/mL).
Mis en vente le 06/06/2013 par RENAUDIN. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Noradrénaline

Excipients

• Sodium chlorure
• Sorbitol (E420)
• Sodium citrate (E331)
• Tartrique acide (E334)
• Eau pour préparations injectables
• Présence de :
• Sodium

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • médicaments en cardiologie

    • stimulants cardiaques, glucosides cardiotoniques exclus

      • adrénergiques et dopaminergiques

        • norépinéphrine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 06/06/2013.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Collapsus
• Hémorragie digestive

Indications thérapeutiques

En perfusion intraveineuse, la noradrénaline est utilisée :

·       dans le traitement d'urgence du collapsus et pour la restauration et maintien de la pression artérielle.

 

En irrigation locale gastrique, la noradrénaline est utile dans :

·       le traitement des hémorragies digestives, en complément des traitements habituels (inhibiteurs des récepteurs H2, des pompes à protons ; sclérose endoscopique).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Il n'y a pas de contre-indication lorsque les indications sont respectées.

 

Posologie et mode d'administration

La voie d'administration doit être rigoureusement intraveineuse. Toute extravasation peut entraîner une vasoconstriction locale intense et une nécrose éventuelle des tissus. Il est préférable d'utiliser une voie veineuse centrale.

La noradrénaline ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments.

Les posologies sont à adapter en fonction de l'état clinique du patient.

Les doses initiales recommandées sont 0,1 à 0,3 µg/kg/min de tartrate de noradrénaline. Des posologies atteignant 3 à 5 µg/kg/min ont parfois été utiles dans le traitement du choc septique ou du choc hémorragique.

Dans le cas d'hémorragie digestive, des lavages gastriques avec du sérum glacé auquel on ajoute 8 à 16 mg de tartrate de noradrénaline, peuvent être utilisés.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde

NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 0,5 mg/mL est contre-indiquée chez les patients hypotendus dont le collapsus est lié à une hypovolémie, sauf en cas d'urgence pour maintenir la perfusion des artères coronaires et cérébrales jusqu'à ce qu'une thérapie de remplacement du volume sanguin puisse être mise en place.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.

Ce médicament contient 88,4 mg de sodium par flacon de 50 mL. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Précautions d'emploi

Une certaine prudence et une indication stricte sont à retenir en cas :

·       de dysfonction ventriculaire gauche majeure,

·       d'insuffisance coronaire aiguë,

·       d'infarctus du myocarde récent,

·       des troubles de rythme cardiaque survenant pendant le traitement. Ces derniers doivent conduire à diminuer la posologie.

La perfusion de noradrénaline doit être réalisée avec une surveillance continue de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.

Au cas où il serait nécessaire d'administrer NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 0,5 mg/mL simultanément avec du sang total ou du plasma, ces derniers doivent être administrés séparément.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+      Anesthésiques volatils halogénés

Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de l'excitabilité cardiaque).

+      Antidépresseurs imipraminiques

Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée sympathomimétique dans la fibre sympathique).

+      Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques

Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée sympathomimétique dans la fibre sympathique).

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+      IMAO non sélectifs

Augmentation de l'action pressive du sympathomimétique, le plus souvent modérée. A n'utiliser que sous contrôle médical strict.

+      IMAO sélectifs A

Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs : risque d'augmentation de l'action pressive. A n'utiliser que sous contrôle médical strict.

+      Linézolide

Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs : risque d'augmentation de l'action pressive. A n'utiliser que sous contrôle médical strict.

 

Effets indésirables

Nécrose cutanée en cas d'extravasation.

Fréquents : anxiété, gêne respiratoire, céphalées, tremblements.

Douleur rétro sternale ou pharyngée, photophobie, pâleur, sudation, vomissements, tachycardie, bradycardie.

 

Surdosage

En cas de surdosage, on peut observer : vasoconstriction cutanée, escarres, collapsus, hypertension artérielle.

En cas d'effets secondaires liés à des posologies excessives, il est conseillé de diminuer la posologie dans les limites du possible.

 

Propriétés pharmacologiques

STIMULANT CARDIAQUE, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS

Code ATC : C01CA03

La noradrénaline a une action très puissante sur les récepteurs alpha ainsi que plus modérée, sur les récepteurs bêta 1. La NORADRENALINE (TARTRATE) RENAUDIN 0,5 mg/mL provoque une vasoconstriction généralisée, à l'exception des coronaires qu'elle dilate de façon indirecte par augmentation de la consommation d'oxygène. La hausse tensionnelle instantanée qui résulte de son administration est de 1,5 fois plus intense que celle de l'adrénaline.

Non résorbé par voie digestive.

Concentration plasmatique fugace (la demi-vie est de 2 à 3 minutes).

Désamination oxydative et o-méthylation.

Elimination rénale sous forme de métabolites.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation:

18 mois

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

 

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

La solution de tartrate de Noradrénaline devient opalescente quand elle est mélangée avec celles d'amilobarbitone sodique, de maléate de chlorphéniramine, de chlorothiazide sodique, de nitrofurantoïne sodique, de novobiocine sodique, de pentobarbitone sodique, de quinalbarbitone sodique, de phénytoïne sodique, d'iodure de sodium, de sulfate de streptomycine, de sulfadiazine sodique, de sulfafurazole diéthanolamine et de thiopentone sodique.

Elle est incompatible avec les céphalotines.

Une perte d'activité de 15 % est observée quand elle est mélangée avec une solution de céfapirine sodique.

L'attention est attirée sur les risques potentiels d'association avec les quindiniques et les digitaliques.

En raison de l'absence d'information, éviter l'association avec les autres amines pressives.

50 mL en flacon (verre type II) : bte de 12

 

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