Ephedrine aguettant 3 mg/ml injectable boîte de 12 seringues préremplies de 10 ml

Ephedrine aguettant est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable (12) à base de Ephédrine (3 mg/mL).
Mis en vente le 28/07/2003 par AGUETTANT. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Ephédrine

Excipients

• Sodium chlorure
• Citrique acide (E330)
• Sodium citrate (E331)
• Chlorhydrique acide (E507)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau pour préparations injectables
• Présence de :
• Sodium

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • médicaments en cardiologie

    • stimulants cardiaques, glucosides cardiotoniques exclus

      • adrénergiques et dopaminergiques

        • ephédrine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 28/07/2003.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Hypotension au cours de l'anesthésie

Indications thérapeutiques

- Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie locorégionale qu'elle soit rachidienne ou péridurale et pratiquée pour un acte chirurgical ou obstétrical.
- Traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'éphédrine et en association avec des sympathomimétiques indirects comme la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine, le méthylphénidate, la phényléphrine.
DECONSEILLE :
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'association aux anesthésiques volatils halogénés, antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques (milnacipran, venlafaxine), sibutramine (voir rubrique interactions).

 

Posologie et mode d'administration

- L'éphédrine devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité du médecin anesthésiste.
- Voie injectable.
- Perfusion intraveineuse ou bolus IV. La voie d'administration varie selon l'état du malade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires.
- Adulte :
. La dose est de 3 à 6 mg, répétée en fonction des besoins toutes les 5 à 10 min.
. La dose totale doit être inférieure à 150 mg par 24 heures.
. L'absence d'efficacité doit faire reconsidérer le choix du traitement.
- Enfant :
. La voie d'administration est intraveineuse.
. La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 heures.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
La prudence est recommandée en cas de :
- diabète,
- hypertension artérielle,
- hypertrophie de la prostate,
- hyperthyroïdie non contrôlée,
- insuffisance coronarienne et pathologies cardiaques chroniques,
- glaucome à angle fermé.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- L'éphédrine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des antécédents cardiaques.
- Sportifs : attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- Ce médicament contient 33,2 mg de sodium par seringue : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
- Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de PERFUSER.
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs limités de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier de l'éphédrine. En cas d'abus ou d'utilisation chronique d'amines vasoconstrictrices, des cas isolés d'hypertension maternelle ont été rapportés. Toutefois, il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour affirmer la réalité d'une foetotoxicité de l'éphédrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de l'éphédrine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs limités de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier de l'éphédrine.
En cas d'abus ou d'utilisation chronique d'amines vasoconstrictrices, des cas isolés d'hypertension maternelle ont été rapportés.
Toutefois, il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour affirmer la réalité d'une foetotoxicité de l'éphédrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de l'éphédrine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Il n'existe pas de données concernant le passage de l'éphédrine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu des modalités d'administration de ce médicament, l'allaitement est possible.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
Autres sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, phényléphrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate) :
Risques de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Anesthésiques volatils halogénés :
Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de l'excitabilité cardiaque).
- Antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques (minalcipran, venlafaxine) et antidépresseurs imipraminiques :
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
- Sibutramine :
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- IMAO non sélectifs (Iproniazide) :
Augmentation de l'action pressive de l'adrénaline et de la noradrénaline, le plus souvent modérée. A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
- IMAO sélectifs A (moclobémide, toloxatone) :
Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs.
Risque d'augmentation de l'action pressive. A n'utiliser que sous contrôle médical strict.
- Linézolide (antibactérien) :
Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs.
Risque d'augmentation de l'action pressive. A n'utiliser que sous contrôle médical strict.

 

Effets indésirables

- Risques de palpitations, hypertension, modifications de l'hémostase primaire, nervosité, tremblements, anxiété, insomnie, confusion, irritabilité, dépression, rétention urinaire aiguë, hypersensibilité.
- Risques de crises de glaucome à angle fermé.

 

Surdosage

- En cas de surdosage, des nausées, des vomissements, de la fièvre, une psychose paranoïaque, des troubles du rythme ventriculaire et supraventriculaire, une dépression respiratoire, des convulsions et un coma peuvent être observés.
- La dose létale chez l'homme est de l'ordre de 2 g correspondant à des concentrations sanguines de l'ordre de 3,5 à 20 mg/L.

 

Propriétés pharmacologiques

ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES.
Code ATC C01CA.
L'éphédrine est une amine sympathomimétique agissant directement sur les récepteurs alpha et bêta et indirecte en augmentant la libération de noradrénaline par les terminaisons nerveuses sympathiques. Comme tout agent sympathomimétique, l'éphédrine stimule le système nerveux central, le système cardiovasculaire, le système respiratoire, et les sphincters digestifs et urinaires. L'éphédrine est également un inhibiteur de la mono-amine-oxydase (MAO).

- L'excrétion est dépendante du pH urinaire :
. de 73 à 99% (moyenne : 88%) dans l'urine acide,
. de 22 à 35% (moyenne : 27%) dans l'urine alcaline.
- Après administration orale ou parentérale, l'éphédrine est excrétée sous forme inchangée dans l'urine à 77%.
- La demi-vie est dépendante du pH urinaire. Quand l'urine est acidifiée à pH = 5, la demi-vie est de 3 heures, quand l'urine est alcalinisée à pH = 6,3, la demi-vie est approximativement de 6 heures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Après ouverture/reconstitution/dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

Conserver le blister dans l'étui à l'abri de la lumière.

Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

1. Détacher 1 blister correspondant à une seringue.
2.
- Ouvrir l'emballage blister et retirer la seringue.
- Vérifier que le protège embout de la seringue est en place.
- Vérifier la limpidité de la solution.
- Vérifier le bon positionnement du piston.
3.
- Retirer le protège embout en s'assurant de ne pas contaminer par contact l'embout.
- Purger l'air de la seringue en poussant légèrement le piston.
4. Connecter à la voie veineuse.
5.
- Après utilisation, éliminer la seringue selon les pratiques en vigueur pour l'élimination des déchets.
- Ne pas réutiliser.

10 ml en seringue préremplie (polypropylène) ; boîte de 12.

 

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