Dopamine aguettant 40 mg/ml, solution pour perfusion, boîte de 50 ampoules de 5 ml

Dopamine aguettant est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de solution injectable pour perfusion iv (50) à base de Dopamine (40 mg/mL).
Mis en vente le 29/12/1999 par AGUETTANT. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

Principes actifs

• Dopamine

Excipients

• Sodium métabisulfite (E223)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Chlorhydrique acide (E507)
• Eau pour préparations injectables
• Sodium chlorure

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • médicaments en cardiologie

    • stimulants cardiaques, glucosides cardiotoniques exclus

      • adrénergiques et dopaminergiques

        • dopamine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 29/12/1999.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Syndrome de bas débit
• Syndrome de bas débit en chirurgie cardiaque
• Choc d'origine toxi-infectieuse
• Chute tensionnelle après anesthésie

Indications thérapeutiques

Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante :
- bas débit après chirurgie cardiaque,
- états de choc d'origine toxi-infectieuse après remplissage vasculaire et après vérification de la fonction myocardique,
- chutes tensionnelles importantes après anesthésie péridurale et rachianesthésie.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :

·         obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection, notamment cardiomyopathie obstructive, rétrécissement aortique serré,

·         hypersensibilité à la dopamine.

Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'associations aux anesthésiques volatils halogénés, aux antidépresseurs imipraminiques et aux médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

 

Posologie et mode d'administration

Adulte et enfant :
Ne pas associer ou diluer avec des solutés alcalins.
Avant l'administration de la spécialité, certaines précautions doivent être respectées (voir mises en garde et précautions d'emploi).
Administrer par voie veineuse stricte en perfusion continue à débit constant à l'aide d'une seringue électrique.
Les doses administrées sont fonction des données hémodynamiques et du poids du patient.
Elles se situent habituellement entre 2 et 10 microgrammes/kg/mn cependant dans certains cas, des doses supérieures à 15 mcg/kg/mn, voire 20 mcg/kg/mn, ont pu être administrées. Ces doses doivent être très progressives et constamment adaptées en fonction de l'évolution des paramètres de surveillance.
Arrêter de manière progressive : diminution des doses de moitié chaque heure.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde

·         Accélération de la conduction auriculo-ventriculaire :

Celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaire.

·         Activité ectopique :

La dopamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique, mais elle entraîne rarement une tachycardie ou une fibrillation ventriculaire.

·         Antécédents de troubles du rythme cardiaque graves :

Les patients ayant de tels antécédents seront particulièrement surveillés avec un enregistrement continu électrocardiographique.

·         Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.

·         Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par ampoule de 5 ml, c'est-à-dire « sans sodium ».

Précautions d'emploi

Généralités

·         Avant d'entreprendre un traitement par la dopamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux ainsi qu'une éventuelle hypokaliémie.

·         La prudence s'impose tout particulièrement en cas de vasoconstriction importante et post-charge élevée.

Cas particulier

·         Hypotension :

D'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mmHg une hypovolémie peut être suspectée et dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dopamine.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la dopamine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

Cependant compte tenu des situations d'urgence imposant l'utilisation de ce médicament, il peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Allaitement

Aucune donnée sur le passage dans le lait de la dopamine n'est disponible. Toutefois compte tenu de la demi-vie très courte du produit et de sa faible biodisponibilité par voie orale, aucun effet indésirable potentiel chez le nouveau né n'est attendu. L'allaitement est possible après  la fin de l'administration de DOPAMINE.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations déconseillées

+        Anesthésiques volatils halogénés

Troubles graves du rythme ventriculaire par augmentation de l'excitabilité cardiaque.

+        Médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques et antidépresseurs imipraminiques

Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée du sympathomimétique dans la fibre sympathique).

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+        IMAO irréversibles

Augmentation de l'action pressive du sympathomimétique, le plus souvent modérée.

A n'utiliser que sous contrôle médical strict.

+        IMAO-A réversibles, y compris linézolide et bleu de méthylène

Par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs, risque d'augmentation de l'action pressive.

A n'utiliser que sous contrôle médical strict.

 

Effets indésirables

Troubles du rythme cardiaque (extrasystoles, tachycardie, palpitations), nausées et vomissements, vasoconstriction périphérique, crise angineuse. Ces troubles apparaissent généralement aux fortes doses.

Nécrose cutanée en cas d'extravasation.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

 

Surdosage

- Symptômes :
Nausées, vomissements, tachyarythmie, hypertension artérielle (par vasoconstriction périphérique).
- Conduite d'urgence :
Du fait de l'inactivation rapide de la dopamine (1 à 2 min), il suffit de réduire ou d'interrompre la perfusion.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES

Code ATC : C01CA04

Suivant les doses utilisées, on peut observer trois types d'effets :

·         à faibles doses (< 5 µg/kg/min): effet dopaminergique :

o        action inotrope positive,

o        accroissement des débits sanguins rénal, mésentérique et coronaire,

o        rétablissement ou augmentation de la diurèse et de l'excrétion sodée.

·         à doses moyennes (entre 5 et 20 µg/kg/min): effet β-stimulant qui s'ajoute aux effets dopaminergiques :

o        action inotrope positive (sans effet important sur la fréquence ni le rythme cardiaque) avec augmentation du débit cardiaque et diminution des résistances périphériques totales,

o        réduction des résistances périphériques totales (vasodilatation artériolaire).

·         à doses fortes (> 20 µg/kg/min): effet α-stimulant:

o        élévation des résistances périphériques,

o        augmentation de la pression artérielle, diminution de la différentielle et diminution de la diurèse.

A dose faible ou moyenne, la dopamine entraîne une augmentation du débit cardiaque par augmentation de la force contractile du myocarde, sans tachycardie.

A forte dose, la tachycardie, l'élévation de la PA, l'effet inotrope positif déterminent une augmentation de la consommation myocardique d'oxygène non compensée par une élévation du débit coronaire.

La dopamine est inactive en moins de 2 minutes :
- directement sous forme d'acide homovanillique ;
- indirectement (après transformation en noradrénaline) sous forme d'acide vanylmandélique.
L'absorption orale est impossible du fait d'une dégradation au niveau de l'intestin et au cours du premier passage hépatique.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Après dilution, à utiliser immédiatement.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

La solution de DOPAMINE AGUETTANT 40 mg/ml, solution pour perfusion ne doit être utilisée avec des solutions alcalines.

Pas d'exigences particulières.

Ampoule en verre blanc de type I de 5 ml de contenance, munie d'un anneau de cassure ("Color Break") ; boîtes de 50.

 

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