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Praxinor, comprimé pelliculé, boîte de 100

Praxinor est un médicament mis à disposition dans le milieu hospitalier sous forme de comprimé pelliculé (100) à base de Théodrénaline + cafédrine (5 mg/100 mg).
Mis en vente le 08/01/1991 par MERCK SERONO et retiré du marché le 21/02/2014. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.

 

À propos

    Principes actifs

  • Théodrénaline
  • Cafédrine

    Excipients

  • Lactose
  • Dextrine
  • Silice (E551)
  • Diamino-tétracétique éthylène acide
  • Gomme adragante (E413)
  • Amidon de maïs
  • Talc (E553b)
  • Magnésium stéarate (E572)
  • Pelliculage :
  • Polyacrylate
  • Titane dioxyde (E171)

    Classification ATC

    • système cardiovasculaire

      • médicaments en cardiologie

        • stimulants cardiaques, glucosides cardiotoniques exclus

          • adrénergiques et dopaminergiques

            • associations

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 08/01/1991 et le 21/02/2014.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Hypotension orthostatique

Indications thérapeutiques

Proposé dans les hypotensions orthostatiques.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ne pas associer à d'autres sympathomimétiques indirects, IMAO non sélectifs, sympathomimétiques alpha (voies orales et/ou nasales) (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Hypertension artérielle.

Hypovolémie non corrigée.

Porphyrie aiguë intermittente.

Hypersensibilité connue à l'un de ses principes actifs ou à l'un de ses excipients.

 

Posologie et mode d'administration

2 comprimés le matin.

1 à 2 comprimés en début d'après-midi.

Comprimé pelliculé blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Eviter l'utilisation de PRAXINOR en cas d'antécédents de convulsions.

En raison de ses propriétés stimulantes, il existe un risque d'abus et de pharmacodépendance au PRAXINOR.

Eviter l'emploi de PRAXINOR en cas d'hyperthyroïdie, de glaucome par fermeture de l'angle, d'hypertrophie prostatique.

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament est déconseillé en association avec des alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques ou vasoconstricteurs, les IMAO-A sélectifs, le linézolide (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

En l'absence de données, le risque n'est pas connu. Par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations contre-indiquées (voir rubrique Contre-indications)

+        Autres sympathomimétiques indirects (ephedrine, methylphenidate, phenylephrine, pseudoephedrine)

Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.

+         IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide)

Hypertension paroxystique, hyperthermie pouvant être fatale. Du fait de la longue action des IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.

+        Sympathomimétiques alpha (voie orale et/ou nasale)(etilefrine, midodrine, naphazoline, oxymetazoline, phenylephrine, synephrine, tetryzoline, tuaminoheptane, tymazoline)

Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

Associations déconseillées (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

+        Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide)

Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

+        Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs (dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine, methysergide)

Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

+        IMAO-A sélectifs (moclobemide, toloxatone)

Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

+        Linezolide

Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+        Anesthésiques volatils halogénés

Poussée hypertensive per-opératoire.

En cas d'intervention programmée, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant l'intervention.

Associations à prendre en compte

+        Guanéthidine et apparentés

Abolition de l'effet antihypertenseur de la guanéthidine (déplacement de la guanéthidine de son site d'action neuronal).

 

Effets indésirables

·         Affections cardiaques : poussée hypertensive avec céphalées, bradycardie ou tachycardie.

·         Affection de la peau et du tissu sous-cutané : éruption cutanée,

·         Affections du rein et des voies urinaires : des cas de dysurie ont été rapportés chez des patients âgés, 

·         Affections du système nerveux : convulsions,

·         Affections gastro-intestinales : troubles digestifs fonctionnels à type de gastralgies, nausées,

·         Affections psychiatriques : cas d'abus et de pharmacodépendance.

 

Surdosage

En cas de surdosage aigu : poussée hypertensive, avec possibilité de  convulsions et troubles du rythme cardiaque.

Traitement symptomatique en milieu spécialisé.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique: ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES, Code ATC: C01CA.

Effets sympathomimétiques bêta prédominants: augmentation du débit cardiaque systolique, de la pression artérielle maximale et différentielle, accélération du retour veineux. Faibles variations de la fréquence cardiaque et des résistances périphériques.


Concentration sanguine maximale entre 2 et 4 heures après absorption orale. Elimination urinaire, principalement sous forme de noréphédrine.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

30 mois.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à l'abri de la lumière.

100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

 

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