Voltaflex 625 mg, comprimé pelliculé, boîte de 60

Voltaflex est un médicament sous forme de comprimé pelliculé (60) à base de Glucosamine (625 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 14/03/2008 par GLAXOSMITHKLINE SANTE GP. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Glucosamine

Excipients

• Povidone (E1201)
• Calcium phosphate
• Cellulose microcristalline (E460)
• Crospovidone (E1202)
• Magnésium stéarate (E572)
• Pelliculage :
• Poly(alcool vinylique)
• Talc (E553b)
• Lécithine de soja
• Macrogol
• Titane dioxyde (E171)
• Jaune soleil FCF (E110)
• Jaune de quinoléine (E104)
• Fer oxyde (E172)

Classification ATC

• muscle et squelette

  • anti-inflammatoires et antirhumatismaux

    • anti-inflammatoires, antirhumatismaux, non stéroïdiens

      • autres anti-inflammatoires antirhumatismaux non stéroïdiens

        • glucosamine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 14/03/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Arthrose du genou

Indications thérapeutiques

Soulagement des symptômes liés à une arthrose légère à modérée du genou.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité connue à la glucosamine ou à l'un des excipients. La substance active ayant été obtenue à partir de crustacés, Voltaflex ne doit pas être administré à des patients allergiques aux crustacés.

·         Ce médicament contenant des dérivés du soja, il ne doit pas être administré aux patients présentant une allergie à l'arachide ou au soja.

 

Posologie et mode d'administration

2 comprimés (1250 mg de glucosamine) une fois par jour pour le soulagement des symptômes.

La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement de symptômes douloureux aigus. Il se peut que le soulagement des symptômes (en particulier de la douleur) ne soit ressenti qu'au bout de plusieurs semaines de traitement, voire même davantage dans certains cas. Si aucun soulagement des symptômes n'est ressenti au bout de 2 à 3 mois, il convient de reconsidérer la poursuite du traitement à la glucosamine.

Les comprimés peuvent être pris indifféremment pendant ou en dehors des repas.

Informations supplémentaires sur les populations spéciales.

Personnes âgées

Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les personnes âgées, mais d'après l'expérience clinique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du traitement de patients âgés en bonne santé.

Insuffisance rénale et/ou hépatique

Aucune étude n'ayant été conduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique, aucune recommandation ne peut être faite.

Enfants et adolescents

Voltaflex ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent en dessous de 18 ans en raison d'un manque de données concernant la sécurité et l'efficacité.

Comprimé pelliculé de couleur jaune, oblong et portant l'inscription «V».

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Un médecin doit être consulté pour écarter la présence d'une lésion articulaire pour laquelle il convient d'envisager un autre traitement.

Chez les patients atteints d'intolérance au glucose, il est recommandé de contrôler les niveaux de glucose sanguin et, si nécessaire, les besoins en insuline avant le début du traitement et à intervalles réguliers au cours du traitement.

Chez les patients présentant un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire, le contrôle des lipides sanguins est recommandé, une hypercholestérolémie ayant été observée chez certains patients traités à la glucosamine.

Des symptômes d'asthme exacerbés, apparus après l'initiation du traitement à la glucosamine, ont été rapportés (les symptômes ont disparu après la cessation du traitement à la glucosamine). Les patients asthmatiques commençant un traitement à la glucosamine doivent donc être conscients du risque d'une aggravation des symptômes.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la glucosamine chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas fourni de données suffisantes. La glucosamine ne doit donc pas être utilisée pendant la grossesse.

Allaitement

Aucune donnée n'est disponible sur l'excrétion de la glucosamine dans le lait humain. L'utilisation de la glucosamine pendant l'allaitement est donc déconseillée en raison de l'absence de données sur la sécurité du nourrisson.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Les données sur d'éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine sont limitées, mais une augmentation du temps de coagulation sanguin avec les anticoagulants à base de coumarine (warfarine et acénocoumarol) a été rapportée. Les patients traités aux anticoagulants à base de coumarine doivent donc être surveillés de près lorsqu'ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.

Un traitement concomitant à la glucosamine peut augmenter l'absorption et la concentration sérique de tétracyclines, mais la pertinence clinique de cette interaction est probablement limitée.

En raison des données limitées concernant les éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine, il convient d'être généralement conscient d'une réponse ou d'une concentration modifiée des médicaments utilisés de manière concomitante.

 

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents associés au traitement à la glucosamine sont : nausée, douleur abdominale, indigestion, constipation et diarrhée. En plus, des cas de maux de tête, fatigue, éruption cutanée, prurit et bouffée congestive ont été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont en général légers et transitoires.

Sont listés dans le tableau ci-dessous, tous les effets indésirables par classe de systèmes organes et fréquences (très fréquent ≥ 1/10 ; fréquent ≥ 1/100 à < 1/10 ; peu fréquent ≥ 1/1000 à < 1/100 ; rare ≥ 1/10 000 à < 1/1000 ; très rare < 1/10 000 ; non déterminé (ne peut être estimé à partir des données disponibles).

Classe de système d'organes	Fréquent (> 1/100, < 1/10)	Peu fréquent (³ 1/1000, < 1/100)	Très rare (< 1/10 000)	Non déterminé (ne peut être estimé à partir des données disponibles)
Trouble du métabolisme et de la nutrition				Déséquilibre d'un diabète sucré, hypercholestérolémie.
Affections du système nerveux	Maux de tête Fatigue.			Vertiges.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux				Asthme aggravé.
Affections gastro-intestinales	Nausées. Douleur abdominale. Indigestion. Diarrhée. Constipation.			Vomissement.
Troubles hépatobiliaires				Elévation des enzymes hépatiques, jaunisse.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané		Eruption cutanée. Prurit. Bouffée congestive.		Angioedème. Urticaire.
Troubles généraux et accidents liés au site d'administration				Œdème. Œdème périphérique.

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

En cas de fatigue, il est déconseillé de conduire un véhicule et d'utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Code ATC : M01AX05

La glucosamine est une substance endogène, un constituant normal des chaînes de polysaccharides de la matrice du cartilage et des glycosaminoglycanes du liquide synovial. Des études in vitro et in vivo ont montré que la glucosamine stimule la synthèse des protéoglycanes et des glycosaminoglycanes physiologiques par les chondrocytes et de l'acide hyaluronique par les synoviocytes.

Le mécanisme d'action de la glucosamine chez l'humain n'est pas connu.

Le délai d'apparition de la réponse ne peut être évalué.

La glucosamine est une molécule relativement petite (masse moléculaire 179), qui se dissout facilement dans l'eau et est soluble dans les solvants organiques hydrophiles.

On dispose d'informations limitées sur la pharmacocinétique de la glucosamine. La biodisponibilité absolue n'est pas connue. Le volume de distribution est d'environ 5 litres et la demi-vie après administration par voie intraveineuse est d'environ 2 heures. Quelque 38% d'une dose intraveineuse sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

 

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