Acetylcysteine biogaran conseil 200 mg, comprimé effervescent, boîte de 1 tube de 20

Acetylcysteine biogaran cons est un médicament sous forme de comprimé effervescent (20) à base de Acétylcystéine (200 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 14/11/1997 par BIOGARAN. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Acétylcystéine

Excipients

• Citrique acide (E330)
• Sodium bicarbonate (E550i)
• Sodium carbonate (E500)
• Sodium citrate (E331)
• Ascorbique acide (E300)
• Mannitol (E421)
• Lactose
• Saccharine sodique (E954)
• Arôme mûre :
• Mannitol (E421)
• Sorbitol (E420)
• Glucone1.5-lactone
• Dextrines
• Benzaldéhyde
• Benzylique alcool
• Isoamylbutyrique alcool
• Ethylbutyrique alcool
• Triacétine
• Vanilline
• Ionone
• Méthylbutyrique alcool
• Présence de :
• Sodium

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • expectorants, sauf associations aux antitussifs

      • mucolytiques

        • acétylcystéine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 14/11/1997.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Troubles de la sécrétion bronchique

Indications thérapeutiques

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.

·         Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour en 3 prises, soit 1 comprimé 3 fois par jour.

Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour en 2 prises, soit 1 comprimé 2 fois par jour.

La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

Mode d'administration

Voie orale.

Dissoudre le comprimé dans un peu d'eau.

Comprimé rond blanc.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 114,9 mg de sodium par comprimé. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'acétylcystéine pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage de l'acétylcystéine dans le lait maternel.

Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.

 

Effets indésirables

·         Risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi). 

·         Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire et angioedème.

·         Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées).

Il est alors conseillé de réduire la dose.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE

(R : Système Respiratoire)

L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.

L'acétylcystéine est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.

La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.

Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.

Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 30°C.

20 comprimés effervescents en tube (Aluminium).

 

Médicaments similaires