Carbocisteine ratiopharm conseil 5 % adultes sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique : Fiche Détaillée

Carbocisteine rat cons ad s/s est un médicament générique sous forme de solution buvable à base de Carbocistéine (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 21/09/2000 par TEVA SANTE et retiré du marché le 24/02/2016. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

À propos

Principes actifs

• Carbocistéine

Excipients

• Hydroxyéthylcellulose
• Saccharine sodique (E954)
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
• Sodium hydroxyde (E524)
• Eau purifiée
• Arôme caramel :
• Vanille
• Vanilline
• Ethylvanilline
• Pipéronal
• Lévulinique acide
• Triacétine
• Propylèneglycol (E1520)
• Présence de :
• Sodium

Classification ATC

• système respiratoire

  • médicaments du rhume et de la toux

    • expectorants, sauf associations aux antitussifs

      • mucolytiques

        • carbocistéine

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 21/09/2000 et le 24/02/2016.

Indications : pourquoi le prendre?

• Affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant (de plus de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS

Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.

La posologie quotidienne préconisée est :

750 mg 3 fois par jour, soit 3 cuillères-mesure de 5 ml 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.

Durée du traitement :

Elle doit être brève et ne pas excéder 5 jours.

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Précautions d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

Ce médicament contient 33,3 mg de sodium par cuillère-mesure de 5 ml: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.

Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.

Effets indésirables

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que prurit, urticaire, éruption érythémateuse, oedème du visage.

Propriétés pharmacologiques

MUCOLYTIQUE

(R : Système respiratoire)

La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l'expectoration.

La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.

La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.

La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.

Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

200 ml en flacon (verre jaune de type III) avec capsule (PEHD) avec obturateur (PEBD).

Cuillère-mesure de 5 ml (polystyrène).

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