Carbocisteine ivax 5 % adultes sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique : Fiche Détaillée
Carbocisteine ivax adulte s/s est un médicament sous forme de solution buvable à base de Carbocistéine (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 07/01/2004 par TEVA CLASSICS et retiré du marché le 08/01/2008. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.
À propos
- Carbocistéine
Principes actifs
- Saccharine sodique (E954)
- Hydroxyéthylcellulose
- Sodium hydroxyde (E524)
- Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
- Eau purifiée
- Arôme caramel :
- Vanille
- Vanilline
- Ethylvanilline
- Pipéronal
- Lévulinique acide
- Triacétine
- Propylèneglycol (E1520)
- Présence de :
- Sodium
Excipients
système respiratoire
médicaments du rhume et de la toux
expectorants, sauf associations aux antitussifs
mucolytiques
carbocistéine
Classification ATC
Statut
Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 07/01/2004 et le 08/01/2008.
Indications : pourquoi le prendre?
Indications d’utilisation- Troubles de la sécrétion bronchique
Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.
Posologie et mode d'administration
Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.
RESERVE A L'ADULTE.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 250 mg de carbocistéine.
La posologie quotidienne préconisée est de : 750 mg 3 fois par jour, soit 3 cuillères-mesure, 3 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Mises en garde et précautions d'emploi
MISES EN GARDE :
RESERVE A L'ADULTE.
- Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
- L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
- Ce médicament contient 33,3 mg de sodium par cuillère-mesure (5 ml) : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Grossesse et allaitement
Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament.
En conséquence, l'allaitement est possible.
Effets indésirables
Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUES, Code ATC : R05CB03.
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.
La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se font essentiellement par le rein.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.
Pas d'exigences particulières.
300 ml en flacon (verre brun de type III) fermé par une capsule (PEHD) et obturateur (PEBD) + cuillère-mesure (Polystyrène) de 5 ml.
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