Mildac 300 mg, comprimé enrobé, boîte de 40

Mildac est un médicament sous forme de comprimé pelliculé (40) (300 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 14/02/2005 par MERCK MEDICATION FAMILIAL. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Millepertuis

Excipients

• Cellulose microcristalline (E460)
• Amidon
• Croscarmellose sodique (E468)
• Silice (E551)
• Magnésium stéarate (E572)
• Hypromellose (E464)
• Macrogol
• Lactose
• Vanilline
• Saccharine sodique (E954)
• Fer oxyde (E172)
• Titane dioxyde (E171)
• Talc (E553b)
• Siméthicone
• Méthylcellulose (E461)
• Sorbique acide (E200)
• Ascorbique acide (E300)

Classification ATC

• système nerveux

  • psychoanaleptiques

    • antidépresseurs

      • autres antidépresseurs

        • millepertuis

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 14/02/2005.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Manifestation dépressive

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé dans les manifestations dépressives légères et transitoires.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- En association avec :
. les anticoagulants oraux,
. les anticonvulsivants (éthosuximide, felbamate, fosphénytoïne, lamotrigine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, tiagabine, topiramate, acide valproïque, valpromide) sauf avec la carbamazépine (voir en association déconseillée), la gabapentine et la vigabatrine,
. les contraceptifs oraux,
. la digoxine,
. les immunosuppresseurs (ciclosporine, sirolimus, tacrolimus),
. les inhibiteurs de protéases (amprénavir, atazanavir, fosamprénavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir),
. l'irinotécan,
. la théophylline.
(voir rubrique interactions).
DECONSEILLE :
- Grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
- Associations déconseillées : carbamazépine ; télithromycine.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale. Réservé à l'adulte.
1 à 3 comprimés par jour, à répartir en 3 prises dans la journée. La prise doit être effectuée de préférence aux mêmes heures.

Comprimé pelliculé rond jaune.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Réservé à l'adulte.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

INTERACTIONS PHARMACOCINETIQUES :
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
- Anticoagulants oraux :
Diminution des concentrations plasmatiques de l'anticoagulant oral avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (événement thrombotique).
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler l'INR avant puis après l'arrêt du millepertuis.
- Anticonvulsivants (éthosuximide, felbamate, fosphénytoïne, lamotrigine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, tiagabine, topiramate, acide valproïque, valpromide) sauf carbamazépine (voir en association déconseillée), gabapentine et vigabatrine :
Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant.
- Contraceptifs oraux (estroprogestatifs, progestatifs) :
Diminution des concentrations plasmatiques des contraceptifs oraux, avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet.
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis.
- Digoxine :
Diminution de la digoxinémie, avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (décompensation d'une insuffisance cardiaque).
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler la digoxinémie avant puis après l'arrêt du millepertuis.
- Immunosuppresseurs (ciclosporine, sirolimus, tacrolimus) :
Diminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'immunosuppresseur (voire annulation de l'effet) avec risque de rejet de greffe.
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler les concentrations sanguines de l'immunosuppresseur avant puis après l'arrêt du millepertuis.
- Inhibiteurs de protéases (amprénavir, atazanavir, fosamprénavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) :
Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéase avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves.
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler l'efficacité de l'inhibiteur de protéase avant puis après l'arrêt du millepertuis.
- Irinotécan :
Diminution des concentrations plasmatiques du métabolite actif de l'irinotécan avec risque d'échec du traitement cytotoxique.
- Théophylline :
Diminution de la théophyllinémie, avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'un trouble ventilatoire obstructif).
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler la théophyllinémie avant puis après l'arrêt du millepertuis.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Carbamazépine :
Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant.
- Télithromycine :
Diminution des concentrations plasmatiques de la télithromycine, avec risque d'échec du traitement anti-infectieux, par augmentation du métabolisme hépatique de la télithromycine par le millepertuis.
INTERACTIONS PHARMACODYNAMIQUES :
ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline) :
Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma.
Surveillance clinique régulière.
- IMAO non sélectif (iproniazide) :
Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma.
Surveillance clinique régulière.
- IMAO sélectif A (moclobémide, toloxatone) :
Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma.
Surveillance clinique régulière.
- Linézolide :
Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma.
Surveillance clinique régulière.

 

Effets indésirables

- Quelques cas de syndrome sérotoninergique associant nausées, vertiges, céphalées, anxiété, douleurs abdominales, agitation, confusion mentale) ont été rapportés dans la littérature chez des patients âgés traités de façon concomitante par un antidépresseur inhibiteur de la recapture de la sérotonine et par du millepertuis. Les symptômes ont régressé après arrêt du millepertuis (voir rubrique interactions).
- Des troubles digestifs et des réactions cutanées à type de photosensibilisation ont été rapportés.

 

Surdosage

Il n'a pas été rapporté à ce jour d'intoxication causée par un extrait de millepertuis.

 

Propriétés pharmacologiques

MEDICAMENT DE PHYTOTHERAPIE.
L'efficacité du millepertuis n'a pas été démontrée pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Pas d'exigences particulières.

Blister de poly(chlorure de vinyle) enduit de poly(chlorure de vinylidène) avec film d'aluminium d'operculage. Boîte de 40 comprimés.

 

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