Mildac 600 mg, comprimé enrobé, boîte de 15

Mildac est un médicament sous forme de comprimé enrobé (15) (600 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 13/05/2008 par MERCK MEDICATION FAMILIAL. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Millepertuis

Excipients

• Ascorbique acide (E300)
• Cellulose microcristalline (E460)
• Croscarmellose sodique (E468)
• Fer oxyde (E172)
• Hypromellose (E464)
• Stéarique acide (E570)
• Magnésium stéarate (E572)
• Saccharine sodique (E954)
• Silice (E551)
• Titane dioxyde (E171)
• Talc (E553b)
• Vanilline

Classification ATC

• système nerveux

  • psychoanaleptiques

    • antidépresseurs

      • autres antidépresseurs

        • millepertuis

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 13/05/2008.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Manifestation dépressive

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé dans les manifestations dépressives légères et transitoires.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
En association avec les :
- Les anticoagulants oraux.
- Les anticonvulsivants (éthosuximide, felbamate, fosphénytoïne, lamotrigine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, tiagabine, topiramate, acide valproïque, valpromide) sauf avec la carbamazépine (voir en association déconseillée), le gabapentine et la vigabatrine.
- Les contraceptifs oraux.
- La digoxine.
- Les immunosuppresseurs (ciclosporine, sirolimus, tacrolimus).
- Les inhibiteurs de protéases (amprénavir, atazanavir, fosamprénavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir).
- Les inhibiteurs des tyrosine kinases.
- L'irinotécan.
- La théophylline.
(Voir rubrique interactions).
DECONSEILLE :
- L'utilisation du millepertuis est déconseillée pendant la grossesse quel qu'en soit le terme et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive : en effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes ou ne permettent pas de conclure. Certains composants du millepertuis sont susceptibles de diminuer l'efficacité de la contraception orale par induction enzymatique hépatique (voir mises en garde et précautions d'emploi).
- Associations déconseillées : carbamazépine ; télithromycine.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale. Réservé à l'adulte.
1 comprimé par jour, de préférence le matin.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Réservé à l'adulte.
- L'utilisation du millepertuis est déconseillée pendant la grossesse quel qu'en soit le terme et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive (voir rubrique grossesse et allaitement : compte tenu des données disponibles, l'utilisation de millepertuis est déconseillée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Compte-tenu des données disponibles, l'utilisation de millepertuis est déconseillée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive. En effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes ou ne permettent pas de conclure.
Certains composants du millepertuis sont susceptibles de diminuer l'efficacité de la contraception orale par induction enzymatique hépatique (voir mises en garde et précautions d'emploi).

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

INTERACTIONS PHARMACOCINETIQUES :
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
- Anticoagulant oraux :
Diminution des concentrations plasmatiques de l'anticoagulant oral avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (événement thrombotique).
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler l'INR avant puis après l'arrêt du millepertuis.
- Anticonvulsivants (éthosuximide, felbamate, fosphénytoïne, lamotrigine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, tiagabine, topiramate, acide valproïque, valpromide) sauf avec la carbamazépine (voir en association déconseillée), le gabapentine et la vigabatrine :
Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant.
- Contraceptifs oraux (estroprogestatifs, progestatifs) :
Diminution des concentrations plasmatiques des contraceptifs oraux, avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet.
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis.
- Digoxine :
Diminution de la digoxinémie, ave risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (décompensation d'une insuffisance cardiaque).
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler la digoxinémie avant puis après l'arrêt du millepertuis.
- Immunosuppresseurs (ciclosporine, sirolimus, tacrolimus) :
Diminution des concentrations sanguines et de l'efficacité de l'immunosuppresseur (voire annulation de l'effet) avec risque de rejet de greffe.
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler les concentrations sanguines de l'immunosuppresseur avant puis après l'arrêt du millepertuis.
- Inhibiteurs de protéases (amprénavir, atazanavir, fosamprénavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) :
Diminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéase avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves.
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler l'efficacité de l'inhibiteur de protéase avant puis après l'arrêt du millepertuis.
- Inhibiteurs des tyrosine kinases :
Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase par augmentation de son métabolisme par le millepertuis.
- Irrinotécan :
Diminution des concentrations plasmatiques du métabolite actif de l'irinotécan avec risque d'échec du traitement cytotoxique.
- Théophylline :
Diminution de la théophyllinémie, avec risque de baisse d'efficacité, voire d'annulation de l'effet, dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'un trouble ventilatoire obstructif).
En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis, mais contrôler la théophyllinémie avant puis après l'arrêt du millepertuis.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Carbamazépine :
Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant.
- Télithromycine :
Diminution des concentrations plasmatiques de la télithromycine, avec risque d'échec du traitement anti-infectieux, par augmentation du métabolisme hépatique de la télithromycine par le millepertuis.
INTERACTIONS PHARMACODYNAMIQUES :
ASSOCIATIONS FAISANT L'OBJET DE PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (citalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline) :
Risque d'appartition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma.
Surveillance clinique régulière.
- IMAO non-sélectif (iproniazide) :
Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma.
Surveillance clinique régulière.
- IMAO sélectif A (moclobémide, toloxatone) :
Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma.
Surveillance clinique régulière.
- Linézolide :
Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion, voire coma.
Surveillance clinique régulière.
- Propafénone :
Diminution des concentrations plasmatiques de la propafénone par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis

 

Effets indésirables

- Quelques cas de syndrome sérotoninergique associant nausées, vertiges, céphalées, anxiété, douleurs abdominales, agitation, confusion mentale) ont été rapportés dans la littérature chez des patients âgés traités de façon concomitante par un antidépresseur inhibiteur de la recapture de la sérotonine et par du millepertuis.
Les syndromes ont régressé après arrêt du millepertuis (voir rubrique interactions).
- Des troubles digestifs et des réactions cutanées à type de photosensibilisation ont été rapportés.

 

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

 

Propriétés pharmacologiques

Médicament à base de plantes.
L'efficacité du millepertuis n'a pas été démontrée pour le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Pas d'exigences particulières.

Boîte de 15 comprimés sous plaquettes thermoformées de PVC enduit de poly(chlorure de vinylidène) avec film aluminium d'operculage.

 

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