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Ergix 5 % adultes expectorant sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, flacon de 250 ml

Ergix expectorant adulte s/s est un médicament sous forme de solution buvable à base de Carbocistéine (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 05/05/2003 par MERCK MEDICATION FAMILIAL et retiré du marché le 10/03/2017. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Carbocistéine

    Excipients

  • Hydroxyéthylcellulose
  • Saccharine sodique (E954)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
  • Sodium hydroxyde (E524)
  • Eau purifiée
  • Arôme caramel :
  • Vanille
  • Vanilline
  • Ethylvanilline
  • Pipéronal
  • Lévulinique acide
  • Triacétine
  • Propylèneglycol (E1520)
  • Présence de :
  • Sodium

    Classification ATC

    • système respiratoire

      • médicaments du rhume et de la toux

        • expectorants, sauf associations aux antitussifs

          • mucolytiques

            • carbocistéine

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 05/05/2003 et le 10/03/2017.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (à partir de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
3 cuillères-mesure = 750 mg de carbocistéine.
3 cuillères-mesure, 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.
La durée du traitement doit être brève et ne pas excéder 5 jours.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
- L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Réservé à l'adulte.
- La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
- Ce médicament contient 33,3 mg de sodium par cuillère-mesure (5 ml) soit 100 mg de sodium par 15 ml de solution buvable : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet
tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.
Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.

 

Effets indésirables

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, Code ATC : R05CB03.
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines et favorise ainsi l'expectoration.

La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.

250 ml en flacon (verre jaune type III) muni d'un bouchon (PEHD) avec obturateur (PEBD) + cuillère-mesure (polystyrène) de 5 ml.

 

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