Etilefrine serb 10 mg/1 ml injectable iv boîte de 6 ampoules de 1 ml

Etilefrine serb est un médicament sous forme de solution injectable iv (6) à base de Etiléfrine (10 mg/1 mL).
Autorisation de mise sur le marché le 27/09/1990 par SERB. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Etiléfrine

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• système cardiovasculaire

  • médicaments en cardiologie

    • stimulants cardiaques, glucosides cardiotoniques exclus

      • adrénergiques et dopaminergiques

        • etiléfrine

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 27/09/1990.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Hypotension orthostatique

Indications thérapeutiques

Proposé dans les hypotensions orthostatiques.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
- hypersensibilité à l'étiléfrine et aux excipients,
- insuffisance coronarienne,
- troubles du rythme (surtout ventriculaires),
- myocardiopathie obstructive.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé :
- en cas d'hyperthyroïdie, d'hypertension artérielle,
- pendant la grossesse et l'allaitement
. grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'étiléfrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de l'étiléfrine est déconseillée pendant la grossesse.
. allaitement : en l'absence de donnée sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
- en cas d'association à la bromocriptine et aux IMAO non sélectifs, aux anesthésiques volatils halogénés, aux antidépresseurs imipraminiques, à la guanéthidine et apparentés.

 

Posologie et mode d'administration

Dans l'hypotension orthostatique iatrogène : 1 à 2 mg par voie intraveineuse directe.
Le reste de l'ampoule sera administré dans une perfusion dont le débit sera réglé en fonction de l'état cardiovasculaire.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- Chez les patients atteints de glaucome à angle fermé, la prudence est recommandée.
- La spécialité perd son efficacité chez les patients traités par bêtabloquants ou par alphabloquants.
- L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'étiléfrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de l'étiléfrine est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de donnée sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Bromocriptine :
Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
- IMAO non sélectifs :
Crise hypertensive (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.
- Anesthésiques volatils halogénés :
Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de l'excitabilité cardiaque).
- Antidépresseurs imipraminiques :
Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
- Guanéthidine et apparentés :
Augmentation importante de la pression artérielle (hyperactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).
Si l'association ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétiques.

 

Effets indésirables

Ont parfois été signalés quelques céphalées, des crises de tachycardie, d'anxiété, des flushes, des palpitations.

 

Surdosage

- En cas de surdosage on peut observer : hypertension, tachycardie, extrasystoles ventriculaires, céphalées, palpitations.
- Conduite à tenir : après arrêt de l'administration parentérale, il pourra être mis en route un traitement symptomatique.

 

Propriétés pharmacologiques

STIMULANTS CARDIAQUES GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS.
(C01CA01 : système cardiovasculaire).
ETILEFRINE SERB augmente le débit cardiaque et élève la pression artérielle (effet sympathomimétique direct sur les récepteurs alpha et bêta adrénergiques, par son action inotrope positive).

Après administration IV, les taux sanguins montrent une décroissance exponentielle avec une phase rapide et une phase lente dont les demi-vies sont respectivement de 6 et 135 minutes.
Le volume de distribution est d'environ 158 litres.
La fixation aux protéines se fait pour une part négligeable (8,5 +/- 2,6%), l'albumine sérique est pour une proportion beaucoup plus importante (23 +/- 4%) à une autre fraction protéique plasmatique.
La clairance totale est d'environ 1000 ml/minute.
L'excrétion se fait essentiellement par voie rénale sous forme libre et sous forme de dérivés sulfoconjugués.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
3 ans.

1 ml en ampoule (verre brun) ; boîte de 6.

 

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