Acetylcysteine sandoz 200 mg, comprimé effervescent, boîte de 20

À propos
Indications: pourquoi le prendre?
Contre indications: pourquoi ne pas le prendre?
Posologie et mode d'administration
Mises en garde et précautions d'emploi
Grossesse et allaitement
Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Effets indésirables
Surdosage
Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Propriétés pharmacologiques
Durée et précautions particulières de conservation

Acetylcysteine sandoz est un médicament sous forme de comprimé effervescent (20) à base de Acétylcystéine (200 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 11/07/2000 par SANDOZ et retiré du marché le 08/01/2009. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

À propos

Principes actifs

Acétylcystéine

Excipients

Citrique acide (E330)
Sodium bicarbonate (E550i)
Sorbitol (E420)
Leucine
Macrogol
Saccharine sodique (E954)
Arôme orange :
Gomme arabique (E414)
Maltodextrine
Arômes naturels
Présence de :
Sodium

Classification ATC

système respiratoire
- médicaments du rhume et de la toux
  - expectorants, sauf associations aux antitussifs
    - mucolytiques
      - acétylcystéine

Statut

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

Troubles de la sécrétion bronchique

Indications thérapeutiques

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës :bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.

Posologie et mode d'administration

- Adultes et enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 comprimé 3 fois par jour.
- Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, en 2 prises, soit 1 comprimé 2 fois par jour.
Cette forme dosée à 200 mg n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 2 ans.
- La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d'administration :
Voie orale.
Dissoudre le comprimé dans un demi-verre d'eau.

Comprimé rond blanc.

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
Cette forme dosée à 200 mg n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 2 ans.
- Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
- L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
- En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.
- Ce médicament contient 0,6 g de sodium par comprimé effervescent : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Il n'existe pas de données concernant le passage de l'acétylcystéine dans le lait maternel.
Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.

Effets indésirables

- Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
- Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que prurit, urticaire, éruption érythémateuse, oedème du visage.

Propriétés pharmacologiques

MUCOLYTIQUE.
(R : Système respiratoire).
L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.

L'acétylcystéine est rapidement absorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg. La biodisponibilité est de l'ordre de 4 à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important. Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés. Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30% environ dans la clairance totale.