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Betahistine bouchara recordati 8 mg, comprimé, boîte de 90

Betahistine bouchara recordati est un médicament générique sous forme de comprimé (90) à base de Bétahistine (8 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 14/06/1999 par BOUCHARA-RECORDATI au prix de 5,81€ et retiré du marché le 16/01/2017.

 

À propos

    Principes actifs

  • Bétahistine

    Excipients

  • Povidone (E1201)
  • Cellulose microcristalline (E460)
  • Lactose
  • Silice (E551)
  • Crospovidone (E1202)
  • Stéarique acide (E570)

    Classification ATC

    • système nerveux

      • autres médicaments du système nerveux

        • antivertigineux

          • antivertigineux

            • bétahistine

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 14/06/1999 et le 16/01/2017.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Vertige

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

· Hypersensibilité à l'un des composants de ce médicament,

· Ulcère gastro-duodénal en poussée,

· Phéochromocytome,

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour.

Durée du traitement

La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en cures continues ou discontinues.

Mode d'administration

Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d'eau au cours des repas.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en garde spéciales

Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchoconstriction).

La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes:

· vertige paroxystique bénin,

· vertige en relation avec une affection du système nerveux central.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie ou de syndrome de malabsorption du glucose/galactose ou de déficit en lactase.

Précautions d'emploi

La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter les gastralgies.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la bétahistine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la bétahistine pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n'est pas connu; en conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de bétahistine.

 

Effets indésirables

· Effets indésirables les plus fréquents:
gastralgies, nausées, vomissements, sécheresse buccale, diarrhée.

· Plus rarement:
céphalées, asthénie, somnolence, réactions d'hypersensibilité.

· Exceptionnellement:
thrombopénie, élévation des transaminases.

 

Surdosage

Symptômes analogues à ceux provoqués par l'histamine.

Administrer un traitement antihistaminique.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIVERTIGINEUX.

(N: système nerveux central).

Le mécanisme d'action de la bétahistine est partiellement connu.

In vitro, la bétahistine facilite la transmission histaminergique par son effet agoniste partiel sur les récepteurs H1, et un effet antagoniste des récepteurs de type H3.

La bétahistine diminue l'activité électrique des neurones polysynaptiques des noyaux vestibulaires après administration I.V. chez l'animal.

La bétahistine n'a pas d'effet sédatif.

La prise de nourriture ralentit significativement l'absorption de la bétahistine (comme le montre la diminution de 30 % environ de la Cmax) sans modifier les quantités absorbées.

Administrée par voie orale, la bétahistine est rapidement et complètement absorbée. Elle est éliminée par voie urinaire sous forme d'un métabolite: l'acide 2-pyridyl acétique.

La demi-vie d'élimination est de 3 heures et demie environ.

L'élimination est pratiquement complète en 24 heures.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précaution particulière de conservation.

90 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/PVDC/Aluminium).

 

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