Selenium injectable a 10 microgrammes/ml, solution pour perfusion, boîte de 10 flacons de 10 ml

Selenium injectable aguettant est un médicament sous forme de solution injectable pour perfusion iv (10) à base de Sélénite de sodium (10 µg/mL).
Autorisation de mise sur le marché le 07/08/1986 par AGUETTANT. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Sélénite de sodium

Excipients

• Eau pour préparations injectables

Classification ATC

• sang et organes hématopoiétiques

  • substituts du sang et solutions de perfusion

    • additifs pour solutions intraveineuses

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 07/08/1986.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Carence en sélénium

Indications thérapeutiques

Solution de supplémentation en sélénium pour la nutrition entérale ou parentérale prolongée.
Prévention ou correction des états de carence, tout particulièrement dans les situations où un déficit peut être attendu (insuffisance rénale chronique traitée par hémodialyse, dénutrition avancée, cirrhose, hypercatabolisme, fistules digestives, entéropathies, mucoviscidose...).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité à la substance active

·         Intoxication au sélénium

 

Posologie et mode d'administration

Posologie

1 ml de solution contient 10 µg de sélénium.

La posologie est à adapter à chaque cas en fonction des pertes et du statut en sélénium.

Les apports usuels recommandés sont par voie intraveineuse:

·         en pédiatrie:

o   prématuré: 2 à 4 µg/kg/jour

o   nourrisson: 2 à 10 µg/kg/jour

o   enfant: 2 à 5 µg/kg/jour.

·         chez l'adulte: 30 à 150 µg/jour.

Mode d'administration

La solution est une solution de supplémentation parentérale, à utiliser en mélange dans les solutions de nutrition parentérale ou à diluer dans une solution isotonique.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
Ce produit en doit en aucun cas être injecté pur, mais dilué dans une solution pour perfusion.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Surveiller les taux sériques de sélénium.
- Dans le cadre d'une nutrition parentérale complexe, il y a lieu de prendre des précautions pour éviter les incompatibilités entre des ajouts médicamenteux.

 

Grossesse et allaitement

Ce médicament peut, dans des conditions normales d'utilisation, être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

 

Effets indésirables

Les quantités administrées en nutrition parentérale sont faibles et les symptômes de toxicité ne se rencontrent pas pour les apports recommandés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Les signes d'un surdosage aigu sont : haleine à odeur d'ail, fatigue, nausées et vomissements, diarrhées et douleurs abdominales. En cas de surdosage chronique, des atteintes de la peau et des phanères avec modifications des ongles et de la pousse des cheveux ainsi que des polyneuropathies périphériques ont été observées.

En cas de surdosage, le traitement doit être interrompu, et un traitement symptomatique peut être entrepris si nécessaire. Il n'y a pas d'antidote spécifique connu.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : ADDITIFS POUR SOLUTIONS INTRAVEINEUSES, code ATC : B05X.

Le sélénium est un élément du système enzymatique glutathion-peroxydase, qui protège les composants cellulaires de l'oxydation due aux peroxydes produits par le métabolisme cellulaire.

Des patients sous nutrition parentérale totale ont montré des symptômes de déficit en sélénium incluant douleur et fatigabilité musculaire ou des cardiomyopathies semblables à celles rencontrées dans la maladie de Keshan (déficit en sélénium endémique).

Il a été observé qu'une supplémentation en sélénium faisait régresser ces symptômes.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

Précautions particulières de conservation :

Pas de précautions particulières de conservation.

10 ml en flacon (verre), boîte de 10.

 

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