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Rhinathiol expectorant carbocisteine 5 % adultes, sirop, flacon (+ godet-doseur gradué de 2,5 ml à 15 ml) de 300 ml

Rhinathiol expect. carboc. ad est un médicament sous forme de sirop à base de Carbocistéine (5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 13/11/1995 par SANOFI-AVENTIS FRANCE et retiré du marché le 11/10/2012. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Carbocistéine

    Excipients

  • Saccharose
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
  • Cannelle
  • Sodium hydroxyde (E524)
  • Eau purifiée
  • Colorant caramel :
  • Glucose
  • Fructose
  • Dextrose
  • Sucre inverti
  • Saccharose
  • Ammonium hydroxyde (E528)
  • Elixir aromatique :
  • Rhum
  • Rhum
  • Ethylique alcool ester
  • Propylique alcool ester
  • Butylique alcool ester
  • Amylique alcool ester
  • Acétique acide ester
  • Propionique acide ester
  • Butyrique acide ester
  • Présence de :
  • Sodium
  • Ethanol

    Classification ATC

    • système respiratoire

      • médicaments du rhume et de la toux

        • expectorants, sauf associations aux antitussifs

          • mucolytiques

            • carbocistéine

    Statut

    Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 13/11/1995 et le 11/10/2012.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

·         Hypersensibilité à l'un des constituants.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE.

·         1 godet doseur de 15 ml = 750 mg de cabocistéine.

·         Prendre 1 godet doseur de 15 ml, 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.

Durée du traitement:

Elle doit être brève et ne pas excéder 5 jours.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Mises en gardes spéciales

ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 1,64° SOIT 0,2 GRAMME D'ALCOOL PAR GODET DOSEUR DE 15 ML, ce qui équivaut à 4,92 ml de bière ou 2,05 ml de vin par dose de 15 ml.

L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Précautions d'emploi

La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

Ce médicament contient 6 g de saccharose par godet doseur de 15 ml dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 97 mg de sodium par godet doseur de 15 ml. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

 

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Associations à prendre en compte

En raison de la teneur en alcool de ce médicament:

+ Les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie): disulfirame, céfamandole, céfopérazone, latamoxef (antibactériens-céphalosporines), chloramphénicol (antibactérien-phénicolé), chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, tolbutamide (antidiabétiques-sulfamides hypoglycémiants), griséofulvine (antifongique), nitro-5-imidazolés (métronidazole, ornidazole, secnidazole, tinidazole), kétoconazole, procarbazine (cytostatique).

+ Les dépresseurs du système nerveux central.

 

Effets indésirables

Possibilité de phénomènes d'intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.

Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que urticaire, angio-oedème, prurit, éruption érythémateuse.

Quelques cas d'érythème pigmenté fixe ont été rapportés.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique: MUCOLYTIQUE, Code ATC: R05CB03.

(R: Système respiratoire)

La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l'expectoration.

La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en deux heures.

La biodisponibilité est faible, inférieure à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.

La demi-vie d'élimination est de 2 heures environ.

Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Flacon (verre) de 300 ml, bouchon en aluminium et godet doseur (polypropylène).

 

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