Fungizone 250 mg, gélule, étui de 40

Fungizone est un médicament sous forme de gélule (40) à base de Amphotéricine b (250 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 13/06/1997 par BRISTOL MYERS SQUIBB et retiré du marché le 07/01/2011. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Amphotéricine B

Excipients

• Polyvidone (E1201)
• Amidon de maïs
• Magnésium stéarate (E572)
• Lactose
• Enveloppe de la gélule :
• Gélatine
• Indigotine (E132)
• Titane dioxyde (E171)
• Fer oxyde (E172)

Classification ATC

• anti-infectieux generaux à usage systémique

  • antimycosiques à usage systémique

    • antimycosiques à usage systémique

      • antibiotiques

        • amphotéricine b

Statut

Ce médicament a été autorisé sur le marché entre le 13/06/1997 et le 07/01/2011.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Candidose vaginale
• Candidose cutanée
• Candidose buccale
• Candidose intestinale

Indications thérapeutiques

- Traitement des candidoses digestives.
- Traitement d'appoint des candidoses vaginales et cutanées.
- Candidoses buccales (muguet buccal ou oesophagien, stomatites à candida).
- Candidoses intestinales (diarrhées à candida, entérocolites à candida, candidoses anorectales).
- Stérilisation d'une candidose intestinale plus ou moins latente pouvant entretenir ou compliquer une candidose cutanée, vaginale, viscérale ou généralisée, ou encore provoquer des manifestations allergiques à distance.
- Prévention des candidoses chez les sujets à très haut risque : prématurés, immunodéprimés, malades soumis à une chimiothérapie antinéoplasique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants (ou sensibilisation de groupe).

 

Posologie et mode d'administration

6 à 8 gélules par jour (1,5 à 2 g), en dehors des repas, pendant 15 à 20 jours, en deux ou trois prises.
La dose quotidienne sera administrée en 2 ou 3 prises, de préférence en dehors des repas. Le traitement sera poursuivi pendant 15 à 21 jours même si la guérison clinique intervient plus précocement. Ces posologies pourront être augmentées et le traitement renouvelé dans les cas rebelles.

Gélule verte et bleue.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un Candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon. Pour éviter les rechutes, l'éradication ou la compensation des facteurs favorisant est indispensable.
- Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer associé à Candida, reconnu pathogène.
- Lors de l'administration de l'amphotéricine B, les modificateurs du transit intestinal, les pansements digestifs et d'une manière générale tous les agents pouvant isoler la muqueuse de l'action du principe actif pendant la durée du traitement, doivent être évités car ils peuvent diminuer l'action thérapeutique de l'amphotéricine.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'amphotéricine B lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. L'absorption par la muqueuse digestive est quasi nulle. Compte tenu de ces données, l'utilisation de l'amphotéricine B ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Grossesse et allaitement

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'amphotéricine B lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. L'absorption par la muqueuse digestive est quasi nulle. Compte tenu de ces données, l'utilisation de l'amphotéricine B ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 

Effets indésirables

- L'absorption de Fungizone au niveau de l'intestin est négligeable, ce qui explique que jusqu'à présent on n'ait pas observé de signes de toxicité générale lors de son administration orale.
- Fungizone ne semble pas avoir de pouvoir sensibilisant propre. Chez les sujets sensibilisés à la candidine, la prise orale du produit peut provoquer diverses manifestations allergiques dues à la lyse des candida et à la libération massive de candidine. Dans ces cas, arrêter le traitement.

 

Propriétés pharmacologiques

ANTIMYCOSIQUE A USAGE TOPIQUE DIGESTIF (J : anti-infectieux généraux).
Le principe actif de ce produit est l'amphotéricine B, antibiotique antifongique de la famille des polyènes, extrait de cultures de Streptomyces nodosus.
Spectre d'action antifongique : son spectre d'activité in vitro s'étend à de nombreux champignons pathogènes, agents des mycoses profondes ou superficielles. Son action in vivo s'exerce surtout sur les levures du genre candida.
Ce produit agit par contact direct (fongistatique et fongicide si la concentration est élevée), ce qui explique son efficacité dans les candidoses des muqueuses digestives.
Elle n'a aucune action antibactérienne ou antivirale.

L'amphotéricine B n'est pratiquement pas absorbée par la muqueuse digestive. Elle exerce localement son action anticandidosique.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :
18 mois.

40 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).