Antistax 360 mg, comprimé enrobé, boîte de 30

Antistax est un médicament sous forme de comprimé enrobé (30) (360 mg).
Autorisation de mise sur le marché le 07/02/2014 par SANOFI-AVENTIS FRANCE. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

Principes actifs

• Vigne rouge

Excipients

• Cellulose microcristalline (E460)
• Croscarmellose sodique (E468)
• Hydrogénophosphate de calcium
• Crospovidone (E1202)
• Silice (E551)
• Magnésium stéarate (E572)
• Enrobage :
• Hypromellose (E464)
• Glycéryl tristéarate
• Titane dioxyde (E171)
• Talc (E553b)
• Fer oxyde (E172)

Classification ATC

• divers

  • tous autres médicaments

    • tous autres médicaments

      • autres médicaments

Statut

Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 07/02/2014.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation

• Insuffisance veineuse chronique

Indications thérapeutiques

Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement de l'insuffisance veineuse chronique caractérisée par un gonflement des jambes, des varices, une sensation de lourdeur, une douleur, de la fatigue, des démangeaisons, une tension et des crampes aux mollets.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

 

Posologie et mode d'administration

Voie orale. Réservé à l'adulte

.

La posologie recommandée est de 1 comprimé enrobé par jour à prendre le matin avec un grand verre d'eau avant le petit-déjeuner. La posologie peut être augmentée jusqu'à 2 comprimés par jour.

 

La durée de traitement recommandée est de 12 semaines. 2 à 3 semaines de traitement peuvent être nécessaires afin d'observer des effets bénéfiques.

Une utilisation prolongée est possible après consultation du médecin. Le traitement ne pourra pas dépasser 6 mois.

 

L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans est déconseillée.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

- En cas d'inflammation de la peau, de thrombophlébite ou d'induration sous-cutanée, de douleur sévère, d'ulcères, de gonflement soudain dans l'une ou les 2 jambes, d'insuffisance cardiaque ou rénale. Le patient doit être informé qu'un avis médical est nécessaire

- En cas de réponse symptomatique inadéquate ou non satisfaisante dans les deux semaines, un avis médical doit être sollicité.

- La persistance d'oedème dans les deux jambes peut être due à d'autres causes qui doivent être évaluées par un médecin.

 

Grossesse et allaitement

Grossesse :

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement :

En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité :

Il n'y a pas de données disponibles.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Non connues.

 

Effets indésirables

L'évaluation des effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :

 

Très fréquent (≥ 1/10)

Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)

Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)

Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

Très rare (< 1/10 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

 

Affections gastro-intestinales :

- Peu fréquent : Nausées, gêne gastrique et autres symptômes de l'appareil digestif.

 

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

- Peu fréquent : Éruption cutanée prurigineuse généralisée, urticaire.

 

Affections du système immunitaire :

- Peu fréquent : Hypersensibilité.

 

Affections du système nerveux :

- Fréquence indéterminée : Maux de tête.

 

En cas de survenue d'effets non souhaités ou gênants non mentionnés dans la liste ci-dessus, le patient doit être informé qu'il doit consulter son médecin ou son pharmacien.

 

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Surdosage

Des cas isolés de surdosage ont été rapportés. Aucun d'effet indésirable sérieux n'a été rapporté avec ce médicament.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : système veineux, code ATC : C05 CP02

L'efficacité de l'extrait sec de feuille de vigne rouge (4-6 : 1), administré par voie orale, dans la réduction des oedèmes a été étudiée chez les patients souffrant d'insuffisance veineuse chronique (IVC, grade I ou II).

 

L'extrait sec de feuille de vigne rouge améliore la microcirculation chez les patients souffrant d'IVC.

Pas de données disponibles.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l'emballage d'origine.

Ne pas retirer de la plaquette thermoformée avant emploi.

Plaquette thermoformée (PVC/PVDC/aluminium)

 

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