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Zarator 20 mg comprimidos recubiertos


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Principios activos: Atorvastatina

Contenidos:

  1. Qué es zarator y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar zarator
  3. Cómo tomar zarator
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de zarator
  6. Información adicional


ZARATOR 20 mg comprimidos recubiertos con película

Atorvastatina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Zarator y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar Zarator
  3. Cómo tomar Zarator
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Zarator
  6. Información adicional

Qué es zarator y para qué se utiliza

Zarator pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos que regulan los lipidos (grasas).

Zarator se utiliza para reducir los lípidos como el colesterol y los triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por si solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Zarator también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta estándar baja en colesterol.

 

Antes de tomar zarator

No tome Zarator

  • Si es alérgico (hipersensible) a Zarator o a algún otro medicamento similar utilizado para reducir los lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento – ver más detalles en la Sección 6.
  • Si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
  • Si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test sanguíneos de función hepática.
  • Si es una mujer en edad fértil y no utiliza medidas anticonceptivas adecuadas.
  • Si está embarazada o intentando quedarse embarazada
  • Si está amamantando

Tenga especial cuidado con Zarator

Por las siguientes razones Zarator puede no ser adecuado para usted:

  • si ha tenido un ictus anterior con sangrado en el cerebro, o tiene pequeños embolsamientos de líquido en el cerebro debidos a ictus anteriores
  • si tiene problemas de riñón
  • si tiene una glándula tiroidea con baja actividad (hipotiroidismo)
  • si tiene dolores musculares repetidos o injustificados, antecedentes personales o familiares de problemas musculares
  • si ha tenido anteriormente problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para reducir los lípidos (por ejemplo, con otra estatina o fibratos)
  • si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol
  • si tiene antecedentes de problemas de hígado
  • si tiene más de 70 años

Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Zarator

  • si tiene una insuficiencia respiratoria grave.

En cualquiera de estos casos, su médico podrá indicarle si debe realizarse análisis de sangre antes y, posiblemente, durante el tratamiento con Zarator para predecir el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo. Se sabe que el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo (por ejemplo rabdiomiolisis) aumenta cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo (ver sección 2 "Uso de otros medicamentos").

Uso de otros medicamentos

Existen algunos medicamentos que pueden afectar el correcto funcionamiento de Zarator o los efectos de estos medicamentos pueden verse modificados por Zarator. Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos. Alternativamente este uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular, conocido como rabdomiolisis descrito en la Sección 4:

  • Medicamentos utilizados para modificar el funcionamiento de su sistema inmunológico, por ejemplo ciclosporina
  • Ciertos antibióticos o medicamentos antifúngicos, por ejemplo, eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina, ácido fusídico.
  • Otros medicamentos para regular los niveles de los lípidos, por ejemplo, gemfibrozilo, otros fibratos, colestipol.
  • Algunos bloqueantes de los canales del calcio utilizados en el tratamiento de la angina de pecho o para la tensión arterial alta, por ejemplo, amlodipino, diltiazem; medicamentos para regular su ritmo cardiaco, por ejemplo, digoxina, verapamilo, amiodarona
  • Medicamentos utilizados en el tratamiento del SIDA, por ejemplo, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.
  • Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con Zarator incluyen ezetimiba (que reduce el colesterol), warfarina (que reduce la coagulación sanguínea), anticonceptivos orales, estiripentol (anticonvulsivo para tratar la epilepsia), cimetidina (utilizada para el ardor de estómago y úlcera péptica), fenazona (un analgésico) y antiácidos (productos para la indigestión que contienen aluminio o magnesio)
  • Medicamentos obtenidos sin receta médica: hierba de San Juan

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Toma de Zarator con los alimentos y bebidas

Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar Zarator. Por favor tenga en cuenta lo siguiente:

Zumo de pomelo

No tome más de uno o dos pequeños vasos de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo puede alterar los efectos de Zarator

Alcohol

Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento. Ver los detalles en la Sección 2 "Tenga especial cuidado con Zarator".

Embarazo y lactancia

No tome Zarator si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o si está intentando quedarse embarazada.
No tome Zarator si está en edad fértil a no ser que tome las medidas anticonceptivas adecuadas.
No tome Zarator si está amamantando a su hijo.

No se ha demostrado la seguridad de Zarator durante el embarazo y la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducción. No maneje herramientas o máquinas si este medicamento afecta a su habilidad para manejarlas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Zarator:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Cómo tomar zarator

Antes de iniciar el tratamiento, su médico le pondrá una dieta baja en colesterol, que debe usted seguir también durante el tratamiento con Zarator.

La dosis inicial normal de Zarator es de 10 mg una vez al día en adultos y niños a partir de los 10 años. Su médico puede aumentarla si fuera necesario hasta alcanzar la dosis que usted necesita. Su médico adaptará la dosis a intervalos de 4 semanas o más. La dosis máxima de Zarator es 80 mg una vez al día para adultos y 20 mg una vez al día para niños.

Los comprimidos de Zarator deben tragarse enteros con un vaso de agua y pueden tomarse a cualquier hora del día con o sin comida. No obstante, intente tomar todos los días su comprimido siempre a la misma hora.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Zarator de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico decidirá la duración del tratamiento con Zarator

Pregunte a su médico si usted cree que el efecto de Zarator es demasiado fuerte o demasiado débil.

Si usted toma más Zarator del que debiera

Si accidentalmente toma demasidos comprimidos de Zarator(más de su dosis diaria habitual), consulte con su médico o con el hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Zarator

Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Zarator

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Zarator puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar estos comprimidos e informe a su médico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Raros: afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes:

  • Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara, lengua y garganta que puede producir gran dificultad para respirar.
  • Enfermedad grave con descamación severa e inflamación de la piel; ampollas en la piel, boca, genitales y ojos, y fiebre. Erupción cutánea con manchas de color rosa-rojo, especialmente en las palmas de las manos o plantas de los pies que pueden formar ampollas.
  • Debilidad en los músculos, dolor a la palpación o dolor y especialmente, si al mismo tiempo tiene malestar o tiene fiebre alta, puede ser debida a una rotura anormal de los músculos que puede ser mortal y causar problemas en los riñones.

Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes:

  • Si experimenta problemas con hemorragias o hematomas inesperados o inusuales, esto puede sugerir un problema de hígado. Debe consultar a su médico tan pronto como sea posible.

Otros posibles efectos adversos con Zarator:

Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen:

  • inflamación de las fosas nasales, dolor de garganta, sangrado por la nariz

los síntomas pueden incluir silbidos repentinos al respirar y dolor u opresión en el pecho, hinchazón de los párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar, colapso

  • pérdida de audición
  • ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres y mujeres).

    • Los posibles efectos secundarios de algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):

    • Dificultades sexuales
    • Depresión
    • Problemas respiratorios como tos persistente y / o dificultad para respirar o fiebre

    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

    Conservación de zarator

    Mantener fuera del alcance y vista de los niños.
    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice utilice Zarator después de la fecha de caducidad CAD que aparece en el blister y en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

    Información adicional

    Composición de Zarator

    El principio activo es atorvastatina.
    Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de atorvastatina (como atorvastatina de calcio trihidrato).
    Los demás componentes (excipientes) son: carbonato cálcico, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, polisorbato 80, hiprolosa y estearato de magnesio.

    El recubrimiento de Zarator contiene hipromelosa, macrogol 8000, dióxido de titanio (E171), talco, simeticona, estearatos emulgentes, espesantes, ácido benzóico y ácido sórbico.

    Aspecto de Zarator y contenido del envase

    Los comprimidos recubiertos con película de Zarator 20 mg son blancos de forma redonda. Estan marcados con 20 por un lado y con "ATV" por el otro lado.

    Zarator 20 mg se presenta en estuches con blisters conteniendo 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película y en envases clínicos conteniendo 200 (10 x 20) o 500 comprimidos recubiertos con película y botes conteniendo 90 comprimidos recubiertos.

    Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

    Este medicamento está disponible en comprimidos masticables de 5 mg,10 mg, 20 mg y 40 mg y en comprimidos recubiertos con película de 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg.

    Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

    Titular de la autorización de comercialización:
    PARKE-DAVIS, S.L. Avda de Europa 20 B- Parque Empresarial La Moraleja – 28108 Alcobendas (Madrid)

    Responsable de la fabricación:
    Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH – Mooswaldallee- Friburgo (Alemania)

    Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

    Austria, Bulgaria, República Checa, Estonia, Alemania, Hungría, Italia, Letonia, Lituania,
    Polonia, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia: Sortis
    Bélgica, Chipre, Finlandia, Grecia, Irlanda, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Suecia, Reino Unido: Lipitor
    Dinamarca, Grecia, Islandia, Portugal, España: Zarator
    Finlandia: Orbeos
    Francia: Tahor
    Alemania: Atorvastatin Pfizer, Liprimar
    Grecia: Edovin
    Hungría: Obradon
    Italia: Torvast, Totalip, Xarator
    Portugal: Atorvastatina Parke-Davis, Texzor
    España: Cardyl, Atorvastatina Nostrum, Atorvastatina Pharmacia, Prevencor

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